【海通医药】君实生物与迈威生物合作的开发的阿达木单抗即将获批上市
韭菜篮子
2022-03-03 11:15:18
君实/迈威生物合作开发的阿达木单抗上市申请处于“审批完毕-待制证”阶段，该状态表示国家药监局已审批完毕，其相应行政部门正在制作药品注册批件。
该产品上市后，由君实与迈威合作公司作为MAH，合资公司利润按50:50分配，迈威生物负责产品生产及销售。
[烟花]目前国内已有艾伯维、百奥泰、海正、信达、复宏汉霖等5款阿达木单抗上市，预计该产品为国内第6家上市的阿达木产品。
[烟花]国内阿达木单抗生物制剂足量使用率尚不到10%，目前国内阿达木biosimilar年治疗费用3万元，我们认为即便集采价格出现降幅后渗透率仍有较大提升空间，有望凭借迈威生物经验丰富的销售团队弯道超车；
[烟花]迈威生物已与印尼、摩洛哥、巴基斯坦等5国签署商业化合作协议，在满足当地申报要求后有望出海。
君实生物：公司早期研发扎实稳健，今年催化较多，（1）PD1鼻咽癌4月即将开展美国FDA PDUFA会议，（2）国内进度领先的新冠小分子vv116下半年数据读出；（3）PD1销售团队改革，凭借差异化适应症布局有望业绩改善；（4）BTLA作为下一代IO重磅潜在产品有望于6月ASCO数据读出。
迈威生物：公司第一款产品即将进入商业化，差异化管线丰富，全球进度第二的Nectin-ADC、独家ST2，CD47/PD-L1、PEG-IL2均已进入临床阶段。
风险提示：生物类似药集采风险。
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