新冠口服药梳理-韭研公社

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新冠口服药梳理

干就完鸟

明天一定赚的龙头选手

2022-01-21 09:09:43

本文只为阐述国产新冠口服药对于我国的重要性，不做买卖依据。

先来看两则新闻：

一、21:14【27家药企获准仿制默沙东新冠口服药 5家为中国药企】财联社1月20日电，药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，与27家仿制药制造公司企业签订协议，将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药，以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性，助力当地疫情防控。共有5家中国药企入围了协议名单，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics、和发明该药物的美国埃默里大学都不会从MPP分许可持有人的Molnupiravir销售中获得特许权使用费。(来自财联社APP)

二、1月20日讯，国务院印发“十四五”旅游业发展规划。里面提到：此外，及时研判国内外新冠肺炎疫情防控形势、国际环境发展变化，科学调整有关人员来华管理措施，在确保防疫安全的前提下，积极构建健康、安全、有序的中外人员往来秩序。适时启动入境旅游促进行动，出台入境旅游发展支持政策，审时度势采取有力措施推动入境旅游高质量发展。与旅游客源国、客源地在国际航运、边境通行、疫苗接种、旅游团队组织、医疗保险等方面加强沟通，本着对生命健康高度负责的态度，始终坚守安全底线，把疫情防控放在首位，严格执行国际客运航班“熔断”措施，动态精准调整来华人员入境政策。科学制定并实施入境旅游疫情防控技术指南，强化入境旅游接待重点人员、重点场所防控，严格落实门票实名制预约制度。

新闻一：原料药、中间体、设备会有一个短期的需求爆发。

新闻二：打开国门需要有自己的新冠口服药。

这轮新冠药从检测试剂到药物中间体，然后再到原研药，这是按照业绩释放的先后顺序和确定性的次序来的。假如今年放开并确认2年多的疫情消退，在疫苗基础之上，势必需要特效药来有效控制疫情传播。国内的新冠在研药还仅是炒作初期，在国内新冠特效药上市前是一个可以持续挖掘的线索。

下面分析下最近涨幅巨大的原料药/中间体，近期表现较突出的有拓新药业、富祥药业、海特生物等，但北交所的森萱医药才是龙头，这是因为它占有利托那韦中间体市场的70%，设计年产能可达230吨，位居行业第一。森萱医药与精华制药联动，在于森萱医药是精华制药的控股子公司。海特生物子公司厦门蔚蓝在建的年产70吨蛋白酶抑制剂项目中有年产10吨利托那韦。近期利托那韦的价格飙涨，去年才400/kg,现在已经11000/kg了。

森萱医药暴涨来自于利托那韦中间体，而利托那韦到底是个什么逻辑？目前，全球有两款小分子药物获批EUA（应急使用授权），分别为默沙东的莫匹维尔（Molnupiravir）与辉瑞的Paxlovid。辉瑞的Paxlovid 三期中期数据显示疗效突出，已经向FDA提交EUA，并且在英国、澳大利亚等多个国家提交滚动上市申请。Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂，利托那韦有助于减缓PF-07321332的代谢或分解，使其在体内有效浓度维持较长时间，以其抗病毒活性。Paxlovid由300mg（两片150mg片剂）的PF-07321332和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服。每天给药2次，持续5天。

2021年11月，辉瑞与联合国支持的公共卫生组织“药品专利池”（MPP）达成了自愿许可协议，获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供供药，覆盖全球约53%的人口。获得MPP许可的仿制药企业会享受到Paxlovid仿药的市场红利，处于供应链核心价值点上的中间体生产企业也将分享到很大的市场红利。国内拥有利托那韦制剂批文，通过FDA认证的利托那韦仿制药商也将受益。

辉瑞预判2022年Paxlovid组合包装的需求在1.2亿人份。按人均3克测算，Paxlovid的全球法规市场部分需求是360吨（不考虑API加工成制剂环节损耗），非法规市场按人口比例测算也在300-400吨。Paxlovid合成路线长，合成难度高，核心价值点有三个：1）从谷氨酸-->SM1；2）菊酯-->卡隆酸酐-->SM2；3）SM2-->API，API是个很高价值量的产品，未来相当一段时间的市场供应格局都会保持良好。

中间体卡隆酸酐方面，国内雅本化学拥有专利、月产能20吨；尖峰集团北卡子公司也可以生产，但2021年度卡隆酸酐销售收入约为1260.37万元，约为本公司2020年度销售总收入的0.39%，营收占比很低。飞凯材料(SZ300398)医药中间体有用到辉瑞等公司的原料药厂中，独供某片段，毛利率70%左右，对接凯莱英、药明康德等CDMO企业。瑞联新材中报称供应给辉瑞公司的某医药中间体产品对应终端药物适应症为COVID-19项目。

君实生物，歌礼制药，翰宇药业，众生药业，前沿生物，广生堂等等还有不少的相关公司，不一一列举了，总之必须要有国产的新冠口服药，20年21年是口罩检测疫苗大年，22年也许就是口服药的大年了。

上面提到的公司不做买卖依据，只为阐述口服药的重要性和需求。

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