2022年4月底以来，CXO二线公司呈明显反弹，以昭衍新药为代表的CRO板块迎来强势反弹，我们重点推荐目前还在底部，未参与此轮反弹的新股普蕊斯。

新药研究中最重要的环节是临床实验，鉴于其重要性，自2015年起，中国药监局对在中国申报的药品进行临床研究数据核查，由于研发者对临床研究的不重视，已经有80%的申报药品因为临床研究缺陷而撤销申请。

据统计，临床研究占整个新药开发流程50%以上的时间成本和80%以上的费用投入。

因此，针对临床研究不规范以及过程繁琐的问题，诞生了SMO服务公司。

即基于过往经营积累的临床试验项目执行经验，根据不同临床试验项目的特点，建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案，为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验外包管理的一站式服务，从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行，SMO是CRO服务中非常重要的一部分。

普蕊斯是国内SMO服务龙头，上市第一股。

公司主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务。公司前十大客户涵盖辉瑞、罗氏、诺华、强生、艾伯维、礼来、百时美施贵宝和默沙东等多家知名跨国药企。截至 2021 年 12 月 31 日，公司已累计推动 80 余个产品在

国内外上市，其中来自跨国药企的产品占比约 68%。

普蕊斯自成立以来即专注新药领域，报告期内，公司有收入产生的临床试验项目中新药（含国际多中心与国内新药）项目近 1,200 余个，占比超过 87%。

截至2021年 12 月 31 日，公司已累计推动上市的 80 余个产品中，除 6 项为生

物类似药产品外，其余全部为新药或创新医疗器械产品。对新药项目的执行能力也是公司项目管理能力被市场和客户认可的重要体现。

普蕊斯承接的项目以设计复杂、周期长的肿瘤项目为主。

一般而言，肿瘤领域的临床试验项目设计和执行较为复杂、周期较长、试验评判的内容和标准较多、观察指标较复杂，因此对于 SMO 的要求也更高。

截至 2021 年 12 月31 日，公司已累计推动 35 个肿瘤新药和 4 个肿瘤生物类似药产品在国内外上市。

根据医药魔方数据库，2016 年至 2021 年末，我国共有 81 个肿瘤新药产品在国内上市，公司参与了其中 33 个肿瘤新药产品的临床试验现场管理服务，占比 40.74%。

此外，公司承接了我国首个上市的 PD-1单抗新药产品的临床试验现场管理服务；在我国目前已上市的 12 个 PD1/PD-L1 单抗新药产品中 15，公司共参与了其中 7 个产品的临床试验现场管理服务，占比 58.33%。

随着政策反转，国家重视对创新药的政策鼓励与支持，将刺激新药研发投入快速增长，后续必然配合着融资支持。

做为创新药研发前周期的SMO龙头普蕊斯必然受益，目前普蕊斯处于新股超跌阶段，折合2022年估值仅30PE，参考同为CRO细分龙头的昭衍新药450亿估值，具备极大补涨空间，底部重点推荐！