迪哲医药核心要点
公司已有5个产品处于临床研究阶段,均为全球多中心;其中2个已进入全球II期关键xing临床。
DZD9008(舒沃替尼):1)特异xingEGFR-TKI,exon20ins适应症处于单臂全球II期关键xing临床,预计2023年提交上ShΙ申请;2)对exon20ins、EGFR敏感突变、T790M双突变和罕见突变均显示疗效;3)对比已上ShΙ武田、强生竞品ORR、DCR均显示优势,包括脑转移患者;4)后xù将继xù拓展前线治疗、联合用药等适应症。
DZD4205(戈利昔替尼):1)潜在全球首款抗肿瘤高选择xingJAK1抑制剂,首发适应症PTCL处于单臂全球II期关键xing临床,预计2023年提交上ShΙ申请;2)选择xing高,避免JAK2抑制产生的贫血副作用;3)临床研究结果显示对多种PTCL亚型有良好疗效,在已上ShΙHDAC抑制剂治疗失败患者中也显示疗效;4)布局干眼症等其他适应症。
DZD1516:1)特异xingHER2抑制剂,中美处于I期临床;2)可完全穿透血脑屏障,且有相当的富集。动物模型上也看到良好的肿瘤抑制作用。
DZD2269:1)高选择xingA2aR抑制剂,唯一能在高腺苷浓度下bǎo持抑制作用,对比其他在研产品作用优势明显;2)I期临床显示单剂量80mg可实现持xù24h的90%的p-CREB抑制,且未观测到3级以上不良反应事件或SAE。
DZD8586:2022Q1启动I期临床研究,针对血液瘤,渗透血脑屏障能力强。