默沙东新冠小分子口服药三期临床成功，新冠治疗性药物梳理
欧三三
2021-10-02 19:28:59
2021年10月2日
默沙东新冠小分子口服药Molnupiravir III期临床成功。2021年10月1日，默沙东新冠小分子口服药Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的III期临床成功。根据中期数据分析，Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%（28/385），安慰剂组的住院或死亡率为14.1%（53/377），Molnupiravir降低住院或死亡率50%，同时Molnupiravir治疗组没有死亡，安慰剂组有8例死亡。
Molnupiravir与常规核苷类似物RdRP抑制剂机理不同，为增加病毒RNA突变频率机理。Molnupiravir在结构上属于核苷类似物，根据发表于nature structural & molecular biology期刊上的文章，与其他核苷类似物的RNA聚合酶抑制机理有所不同，Molnupiravir可以增加病毒 RNA 突变的频率，进而削弱 SARS-CoV-2 的复制能力，完成抗病毒的作用。（资料来源：Mechanism of molnupiravir-induced SARS-CoV-2 mutagenesis 文末附件）
图1 Molnupiravir结构
面对新冠，疫苗之外多款药物临床效果积极，凸显投资价值。除去Molnupiravir，目前明确发表有效性数据的新冠肺炎药物共9项（招商医药团队梳理，可能存在遗漏），均表现出积极的临床结果。
分类上可以分为小分子药物与大分子药物，小分子根据机理可以再分为：1）RNA聚合酶抑制剂类核苷类似物（瑞德西韦），2）引发病毒基因突变的核苷类似物（Molnupiravir），3）AR抑制剂（普克鲁胺），4）JAK抑制剂（巴瑞替尼）；大分子主要为中和抗体（REGEN-COV2、bamlanivimab+etesevimab、sotrovimab、AZD7442、BRII-196/BRII-198）。
具体临床数据如下（表格可左右滑动），数据来源见文末附件，中和抗体中目前证明对新冠病毒突变株具有广谱中和活性的抗体仅有Vir Bio/GSK的sotrivimab和腾盛博药的BRII-196/BRII-198：
关注国内新冠药物相关研发企业，关注可承接全球新冠药物订单的CDMO机会。截至2021年10月1日，全球现有新冠确诊病例数达到18.4百万人，新增确诊48.9万人。新冠治疗性药物已经成为对抗新冠病毒必不可少的武器，同时将带来新冠治疗性药物研发企业与CDMO企业的投资机会。
国内企业中，研发进度较快同时呈现较好临床结果的企业建议关注腾盛博药，开拓药业，君实生物等。可承接全球新冠药物订单的CDMO企业建议关注天宇股份，普洛药业等。
风险提示：药物研发不及预期风险；药物销售不及预期风险；新冠病毒持续变异风险；政策风险；国际关系形势变化风险等。
声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。
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天宇股份
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开拓药业-B
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君实生物
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