一、主营业务

公司是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新 药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公 司一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以“解决 临床难题、差异化创新”为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供 更有效和更安全的治疗选择。

公司于中国和美国两地建立了研发中心，拥有国际化的核心研发团队。公司的 研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验，曾主导或参与了多个已上市抗 感染新药的开发。公司坚持自主研发，深耕专业化细分领域，在公司内部建立了一 体化的抗菌新药研发体系，覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床 开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节。公司以国际经验和标准，采用中 美同步新药开发的运营模式。

公司首个抗菌药产品康替唑胺片（实验室代码 MRX-I，以下简称“康替唑胺”， 商品名：优喜泰）是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多 重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺已完成了中国 I、II 和 III 期临床试验，澳大利 亚 I 期及美国 II 期临床试验，于 2021 年 6 月 1 日通过国家药品监督管理局优先审评审 批程序批准上市，并于 2021 年 12 月通过国家医保谈判纳入 2021 年国家医保目录（乙 类）。康替唑胺在中国的临床试验实施了多项开创性举措，为中国未来创新抗菌药领域 提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。MRX-4 为康替唑胺的水溶性前药， 在体内转化为康替唑胺发挥疗效，其已于 2019 年完成了美国 II 期临床试验，于 2021 年完成了中国 I 期临床试验，并已启动 MRX-4 序贯康替唑胺的全球多中心 III 期临床试 验。MRX-8 为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物，现处于美国的 I 期临床试验阶 段，并已取得中国药物临床试验批准通知书。除上述三个已进入临床阶段和/或商业化 阶段的核心产品外，公司还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药，肾癌、肾炎药物以 及抗新冠药物管线。

基于在创新抗菌药领域的突出研发贡献，公司核心产品的开发得到了中国政府和美 国专项抗菌研发基金全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”（Combating Antibiotic Resistant Bacterial Accelerator，简称“CARB-X”）的多次支持资助。在中国，3 个核心 产品均入选了国家“重大新药创制”科技重大专项。公司现已累积主持或参与了 6 项国 家“重大新药创制”科技重大专项，其中康替唑胺的开发获得了“十一五”、“十二五”、 “十三五”三次连续资助。在美国，康替唑胺和 MRX-4 获得了美国食品药品监督管理 局（FDA）授予的合格感染类疾病产品（QIDP）认证，可享受快速通道（Fast Track） 资格和额外的上市后市场专有权保护，MRX-8 的开发自 2018 年以来得到了美国 CARB-X（助力战胜耐药细菌计划）的两次资助。

公司在进行中国临床试验的过程中实施了多项开创性举措，为中国创新抗菌药领域 提高临床试验标准、提升产品质量奠定了坚实的基础。公司已在新药结构通式、晶型、 制备工艺、用途、制剂配方等方面进行了全面的国际化专利布局，截至报告期末，公司 已在全球不同国家申请了 30 余项发明专利，其中 19 项已获专利授权，包括境内授权 8 项和境外授权 11 项，为公司产品提供了充分且长生命周期的专利保护。

（二）公司的主要产品

1、产品管线概览

公司的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染，截至本招股说明 书签署日，公司的商业化产品及临床阶段药物共 3 款，其中康替唑胺已于中国进入商业 化阶段，同时已完成美国 II 期临床试验；MRX-4 已完成美国 II 期临床试验和中国 I 期 临床试验，并已启动 MRX-4 序贯康替唑胺的全球多中心 III 期临床试验；MRX-8 正进 行美国 I 期临床试验，并已取得中国药物临床试验批准通知书。具体管线情况如下：

2、公司核心产品情况

（1）康替唑胺

①药品概览

康替唑胺是新一代噁唑烷酮类抗菌药。公司于 2019 年 2 月完成了康替唑胺针对复 杂性皮肤和软组织感染的中国 III 期临床试验，国家药监局于 2019 年 12 月受理了康替 唑胺的上市申请，2020 年 4 月将该上市申请纳入优先审评审批程序，并于 2021 年 6 月 批准其上市，获批适应症为复杂性皮肤和软组织感染。目前，康替唑胺已全面实现中 国商业化。境外临床方面，康替唑胺已完成了美国 II 期临床试验，并于 2018 年 8 月 获得了美国 FDA 授予的 QIDP 认证。康替唑胺将用于已知或怀疑由耐甲氧西林金黄色 葡萄球菌（MRSA）等革兰阳性菌导致的复杂性皮肤和软组织感染。结合康替唑胺抗菌 谱较广的特点，公司计划进一步启动上市后真实世界临床研究，以支持未来更多的临床 适应症拓展。自 20 世纪 70 年代噁唑烷酮类化合物被发现以来，行业对其成药研究就未 间断。利奈唑胺作为第一个该类化合物新药，由辉瑞开发并于 2000 年获得 FDA 批准， 用于治疗由革兰阳性菌引起的皮肤和软组织感染（SSTI）和肺炎。公司核心研发团队在 20 世纪 90 年代进入了这一领域，致力于新化合物的开发，对噁唑烷酮类药物的临床 试验设计和耐药革兰阳性菌感染市场有着深刻的理解。康替唑胺正是针对现有药物的缺 点进行的精准开发。

多重耐药革兰阳性菌主要包括 MRSA、耐万古霉素肠球菌（VRE）、耐甲氧西林凝 固酶阴性葡萄球菌（MRCNS）等，是严重的皮肤、肺部和血液感染等的常见致病菌， 也是国际抗菌新药研发的主要热点之一。与现有药物相比，康替唑胺在保证对多重耐药 革兰阳性菌的出色疗效的同时，更好地提升了药物安全性，为医生和患者提供更安全的 用药选择和更好的用药方案，康替唑胺具有替代目前同类抗菌药的潜力，未来有望成为 抗多重耐药革兰阳性菌临床首选药物。

②作用机理

噁唑烷酮类抗菌药是继磺胺类和喹诺酮类抗菌药后上市的又一类全合成抗菌药，其 对革兰阳性菌的抗菌谱非常广，且对 MRSA、耐万古霉素葡萄球菌（VRSA）、VRE、 耐青霉素肺炎链球菌和厌氧菌等均有抗菌活性，拥有用于治疗革兰阳性菌引起的肺炎、 脑膜炎、心内膜炎、皮肤和软组织感染、菌血症、骨髓炎、外科手术感染及肺结核等感染疾病的潜力，为临床耐药菌感染的治疗提供了新的选择。

康替唑胺属于噁唑烷酮类抗菌药，和已上市同类药物利奈唑胺等具有相同的作用机 理，即通过抑制细菌蛋白质的合成达到抗菌作用。细菌蛋白质合成包括起始、延伸和终 止三个步骤。在起始阶段，核糖体 50S 亚基、30S 亚基、mRNA 及起始型甲酰甲硫氨酰 tRNA（fMet-tRNA）结合，组装成 70S 起始复合物后才能进入延伸阶段。噁唑烷酮类 药物可竞争性与核糖体 50S 亚基的 P 位点相结合，导致 fMet-tRNA 无法结合于该位点， 从而抑制 70S 起始复合物的形成及肽键形成过程中肽链由 A 位向 P 位的易位。因此， 噁唑烷酮类化合物通过抑制起始复合物的形成，抑制细菌的蛋白质合成，达到抗菌效果。 与传统抑制细菌蛋白质合成的药物例如大环内酯类和四环素类不同，噁唑烷酮类不影响 肽基转移酶活性，而只是作用于蛋白质合成的起始阶段。这一特殊的作用机制，使噁唑 烷酮类不会与其他抗菌药发生交叉耐药现象。

③产品核心优势及特点

A.对敏感及多重耐药的革兰阳性菌均有出色的抗菌活性

康替唑胺对中国和美国临床分离得到的革兰阳性菌，包括金黄色葡萄球菌，溶血葡 萄球菌，表皮葡萄球菌，腐生葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌，肺炎链球菌，化脓性链 球菌，无乳链球菌，停乳链球菌，血链球菌，咽峡炎链球菌，口腔链球菌，类马链球菌， 缓症链球菌，肠球菌，棒状杆菌等均表现出良好的抗菌活性，其中对金黄色葡萄球菌的 抗菌活性优于利奈唑胺。在已完成的首个针对复杂性皮肤和软组织感染的 III 期临床试 验中，康替唑胺达到了和利奈唑胺相当的临床疗效。康替唑胺和其他药物对部分中国临床分离革兰阳性菌的最低抑菌浓度情况如下

（2）MRX-4

①药品概览

MRX-4 是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，已开发为注射和口服 两种剂型。MRX-4 具有新的分子结构，可在体内转化为康替唑胺发挥疗效，其具有与 康替唑胺相同的抗菌谱和药理性质，将作为已知或疑似多重耐药革兰阳性菌感染的新用 药选择。MRX-4 可在满足口服给药的基础上，增加静脉给药的方式，为不同临床应用 场景提供更多用药选择，且其相比康替唑胺拥有更长的专利保护期，因此具有更大的开 发价值。

（3）MRX-8

①药品概览

MRX-8 为多黏菌素类的新型抗菌药，用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。大量临 床前试验表明，MRX-8 在保持出色抗菌疗效的同时，显著降低了肾毒性和神经毒性。 2020 年 11 月，公司在美国启动了 MRX-8 的 I 期临床试验，并已于 2021 年 10 月提交 了中国新药临床试验申请。MRX-8 的 I 期临床试验预期于 2021 年下半年完成剂量递增 的安全性、耐受性和药代动力学特征研究。未来，公司也将稳步推进 MRX-8 在治疗多 重耐药革兰阴性菌感染方面的 II 期和 III 期临床研究。

3、公司其他临床前在研产品

截至本招股说明书签署日，除临床阶段在研药品外，公司尚有 5 个在研药品处于临 床前阶段。公司现有在研产品中不存在 IND 申请/临床试验暂停或 NDA 审评不批准的 情形，也不存在其他根据现有沟通或数据已可能出现上述情况的情形，包括临床未达预 设标准、达到统计学意义但未达临床意义等情形。

（1）耐药细菌感染

为应对临床上日益增长的细菌耐药性问题，满足临床上不同的用药需求，公司在已 有三个临床核心产品的基础上，继续深耕抗耐药菌新药领域，寻找其他新结构或新作用 机制的药物类型，以巩固公司在抗耐药菌领域持续的领先地位。目前，共有 2 个在研药 品处于早期开发阶段，其中硼烷类化合物 MRX-5 为新作用机制，目前无同类药物获批 上市。由于作用机制新颖，因此对新产生的多重耐药菌仍能保持疗效，有成为同类首创 新药的潜力。截短侧耳素类 MRX-7 为基于一款已上市新药进行了结构改造，目标是通 过改善通透性及代谢稳定性，保持或增强药效的同时，提高生物利用度，以达到减少口 服剂量、提高安全性的目的。

（2）肾癌及肾炎

除抗感染领域外，公司利用新的多肽药物偶联技术，自主设计开发了肾脏靶向新药 MRX-15 和 MRX-17，分别针对肾癌和肾炎。公司自主设计的肾病靶向开发平台对已上 市肾癌和肾炎治疗药物进行结构改造，通过可降解链与具有肾靶向的功能团结合，使药 物选择性富集至肾脏，并在肾脏的生理环境下解离释放出活性药物，进而发挥治疗作用。 通过这种设计，肾癌和肾炎治疗药物可靶向分布至肾脏，减少全身暴露，达到降低全身 毒副作用的目标，并且可提高活性药物在肾脏的局部暴露量，增强疗效。因此，该特异性肾病靶向治疗手段有望为肾病患者提供一种高效低毒的用药选择。

（3）新型冠状病毒感染

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的疫情是目前全球的重大公共卫生事件，由于 病毒突变株的不断出现，和全球疫情的反复，使得疫情的全面控制依然面临挑战。目前 上市的单抗药物，制造成本高，仅能静脉注射。因此，开发选择性针对冠状病毒的口服 药物，方便临床推广使用，降低重症和死亡发生率，有重要的意义。公司选择冠状病毒 特有的 3CL 蛋白酶作为靶点，开发可口服的小分子抑制剂，基于公司药物设计和发现 的技术优势，在已报道候选药物的基础上进行结构优化，以达到提高口服生物利用度， 增强疗效的目的。目前项目处于先导化合物优化阶段。

二、公司所处行业的基本情况

按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订）的行业目录及 分类原则，公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布的《国民经 济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为“医药制造业（C27）”。

三、竞争对手

四、发行人报告期的

主要财务数据及财务指标

                                   2022年1季度                                                      2021

营业总收入(元)               1068.70万                                                      766万  

净利润(元)                      -5103.75万                                                      -2.26亿

扣非净利润(元)               -5540.13万                                                      -2.64亿

发行股数 不超过过13,000.00 万股

发行后总股本 不超过65,521.01 万股

行业市盈率:26.55倍(2022.7.20数据）

同行业可比公司静态市研率估值（不扣非）:16.05(泽璟制药)、38.16(艾力斯)、34.42(前沿生物)去除极值29.54

同行业可比公司动态市研率估值（不扣非）:16.88(泽璟制药)、42.90(艾力斯)、41.31(前沿生物)去除极值33.70

研发费用静态：1.52亿

研发费用动态：1.32亿

公司EPS静态不扣非:-

公司EPS静态扣非: -

公司EPS动态不扣非:-

公司EPS动态扣非:-

拟募集资金:124,987.74万元，募集资金需要发行价9.61元,实际募集资金: 10.61亿元。

募集资金用途:1创新药研发项目2营销渠道升级及学术推广项目3补充流动资金项目

行业市盈率预估发行价:-元，可比公司预估市研率发行价静态: 6.85元，可比公司预估市盈率发行价动态：7.82元。

7月发行新股数量21只。

上市首日股价20%元，44%元，流通市值:（注册制）

价格区间6.79元，最高8.64元，最低3.40元。是否有炒作价值:无

实际发行价:8.16​元，发行流通市值10.61亿，发行总市值56.41亿.

上市首日市研率: 42.73倍。行业市研率是否高估:  -  可比公司市研率是否高估: 是

是否建议申购: 高估了。。今天有个十几块科创板没有高估竟然破发了。。鉴于这个低价，破发就认了吧。可以申购。

抄发行公告可比公司： 艾力斯、盟科药业、泽璟制药、前沿生物、云顶新耀、德琪医药

你是否有战略配售：   本次发行最终战略配售数量为 5,200,000 股，占发行总数量的 4.00%

股是否有保荐公司跟投：  中国中金财富证券有限公司已足额缴纳 战略配售认购资金 6,000 万元，本次获配股数 5,200,000 股

所属地域：上海市

主营业务：发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。    

产品名称：噁唑烷酮类 、多黏菌素类 、硼烷类 、截短侧耳素类 、多肽药物偶联物 、蛋白酶抑制剂    

痴控股股东：无

哥实际控制人：无

哥上市首日开盘价?，溢价率%?，流通市值?。

的医药生物 -- 化学制药 -- 化学制剂

请上游主要为 

中游产业包括 

注下游主要为 

明出处关键词: 康替唑胺片（实验室代码 MRX-I，以下简称“康替唑胺”，商品名：优喜泰）

抗新冠药物管线、噁唑烷酮类、（1）康替唑胺（2）MRX-4（1）耐药细菌感染（2）肾癌及肾炎（3）新型冠状病毒感染

新馆治疗、癌症、皮肤病、感染病。  抗菌药行业发展现状及发展趋势、革兰阳性菌、替代利奈唑胺

依据抑菌机制的不同，抗细菌药物可分为细胞壁合成抑制剂、细胞膜破坏剂、蛋白合成抑制剂和核酸合成抑制剂，分别对应化学结构分类的各种类型。

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