一、管理层介绍 （一）公司业绩 公司上半年企稳回升，二季度逆势增长。上半年实现营收 181.98 亿元，同比增 长 5.93%；实现归属于上市公司股东的扣非净利润 12.72 亿元，同比增长 6.52%。 工业板块继续深化基层及院外市场，并通过开拓工业微生物销售加快 CSO 业务 上量，上半年实现营收正增长。医美板块克服上海疫情封控、医美机构普遍停 整的困难情况，二季度依然取得了超预算的指标。商业板块受到一些集采和疫 情影响，但上半年也实现了整体营收的超额增长。 公司尤其在二季度医药工业、商业、医美和工业微生物四大业务均实现了正增 长。二季度公司整体营收 92.65 亿，同比增长 11.86%，实现扣非净利润是 5.73 亿元，同比增长 15.06%。 如按剔除控股子公司华东宁波上年报表同口径计算，报告期内公司营业收入同 比增长 9.56%，扣非净利润同比增长 8.5%。 （二）医药工业 医药板块，二季度中美华东营收和净利润相比一季度有明显回升，表明了中美 华东已经逐步摆脱集采、医保谈判、降价和疫情扰动影响。二季度中美华东实 现营收 27.1 亿元，同比增长 16.2%，实现归母净利润 5.4 亿，同比增长 16.5%。 也是自 2020 年以来首个季度正向增长。 工业微生物板块积极布局并开拓国内外业务，上半年营收同比增长 31%。珲达 生物是我们公司工业微生物板块的一个核心创新平台，已经向全球 100 多个客 户提供 ADC 毒素（payload)、连接子（linker）以及相关产品的 CDMO 服务。 去年底收购的安徽美华高科也于今年 4 月份的正式试生产，目前正进行核苷产 品的承接生产和内部原料药转移生产整合。 和湖北安琪集团合资成立的美琪健康是我们工业微生物领域大健康业务运营平 台，今年已完成维生素 K2、依克多因等多个产品的委托生产及销售。 在刚刚过去的 7 月份，我们中美华东和杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学 也三方三方共同组建华东合成生物学产业技术研究院。研究院是位于我们公司 的祥符桥厂区，由浙江工业大学的郑裕国院士担任院长。研究院将以合成生物 学技术为基础，聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四 大领域，围绕智能生物制造开展基础创新研究和产业转化研究。 8 月 9 号中美华东完成了签约收购芜湖华仁科技有限公司 60%股权的事项。这 次签约也是公司在工业微生物领域小核酸药物方向的重要布局。华仁科技主要 从事核苷亚磷酰胺单体，核苷与核苷酸及其修饰物、杂环及糖类化合物、新一 代抗病毒类药物中间体的开发、生产与销售，具备完备的独立研发能力，在小 核酸药物药用的核酸原料和诊断试剂方面处于国内的领先地位。这次收购高度 符合公司工业微生物的发展战略。 在研发的方面，公司医药在研项目合计 86 个，其中创新产品及生物类似药项目 43 款；4 款产品处于 III 期临床阶段，4 款产品处于 II 期临床阶段。报告期内公 司医药工业研发支出 5.8 亿元，较 2021 年上半年同比增长 34.1%，其中费用化 支出 5.4 亿元，也就是说 90%以上都是费用化。 报告期，公司多个产品取得了重要进展。在糖尿病领域，利拉鲁肽注射液在肥 胖和减重适应症性症领域的上市许可申请在 7 月份获得受理，中美华东也是国 内首家提交糖尿病适应症和超重适应症，并有望获批的企业。 在国际市场，我们的利拉鲁肽也首次实现出海，我们与阿联酋 Julphar 公司达成 了战略合作，实现了自研产品的 license out 并积极开展再次创新产品的引进以 及自身产品海外市场的合作授权工作。我们的司美格鲁肽注射液 GLP-1 受体驱 动剂也在 6 月份获得了临床实验批准。在自研领域，我们的乌司奴单抗生物类 似药 III 期临床试验已于 2022 年 2 月提前完成全部受试者入组。 围绕着自身免疫，公司上半年继续扩充创新产品管线。今年 2 月我们和美国上 市药企 Kiniksa 达成协议，获得 Kiniksa 两款自身免疫领域的全球创新产品在 24 个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可。我们计划今年下半年在国内递交 ARCALYST®产品用于冷吡啉症相关的周期性综合征的 BLA 申请。 在肿瘤管线方面，我们和美国 ImmunoGen 公司合作开发的全球首个针对叶酸受 体 α（FRα）阳性卵巢癌的 ADC 在研药物，在美国已经提交了 BLA 申请，并获 得 FDA 受理，FDA 做出决议的目标日期为 2022 年 11 月 28 日。2022 年 7 月， 该产品在中国的 I 期临床试验 PK 药代研究已完成全部受试者入组。公司已于 2022 年 7 月向 CDE 递交了 Pre-BLA 申请。 上半年，公司在 ADC 领域持续加大差异化纵深布局，与 ADC 领域全球新兴的 科技公司德国 Heidelberg Pharma 开展股权投资及产品合作，加速形成华东医药 独有的 ADC 全球研发生态圈。公司计划在三年内立项开发不少于 10 款 ADC 创 新产品并积极推动临床注册研究。 在创新医疗器械方面，我们的肾小球滤过率动态监测系统也在 7 月份获得了国 家药监局的审批受理。与该系统配合使用的 MB-102 注射液（Relmapirazin）为 1 类新药，其国际多中心 III 期临床试验的申请已于 2021 年 5 月获得 NMPA 批 准，并将于 2022 年下半年在中美同步开展。 6 月份，中美华东阿卡波糖片（50mg）和注射用泮托拉唑钠（40mg）顺利中选 河南 13 省药品联盟开展的国家药品集中带量采购 44 个接续品种续约，集采续 约中标结果已于 2022 年 7 月起陆续在联盟各省开始实施。 7 月份，中美华东及西安博华参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第七 批全国药品集中采购的投标工作。中美华东的吗替麦考酚酯胶囊、盐酸吡格列 酮片和西安博华的奥硝唑片参与本次投标并均顺利获得中标资格，第七批集采 结果预计将于 2022 年 11 月起开始实施。上述产品中标对公司未来继续保持和 扩大医院市场份额具有积极意义。 （三）医药商业 报告期内，公司医药商业继续深耕浙江市场，拓展院外市场，加快代理业务拓 展，整体增速已经回到了疫情前的水平。报告期实现营业收入 122.11 亿元，同 比增长 8.95%，累计实现净利润 1.98 亿元，同比增长 16.52%。 （四）医美业务 公司医美业务今年也保持了快速发展的趋势。国内外业务合计营收达到了 8.97 亿元（剔除内部抵消因素），按可比口径（剔除华东宁波）同比增长 130.25%。 海外英国 Sinclair 上半年实现营收 6325 万英镑（约 5.31 亿元人民币），同比增 长 104.3%，实现 EBITDA 1184 万英镑，均创 Sinclair 历史最好水平。 国内全资子公司欣可丽美学上半年实现营业收入 2.71 亿元，盈利水平持续向好， 产品市场覆盖率也在持续提升。目前欣可丽美学签约合作医院数量已超 500 家， 培训认证医生数量超过 900 人，并已完成 5 个国内定点授证医生注射培训基地 布局。目前公司还有 11 款医美产品在开展国内注册相关工作和临床实验。 今年上半年公司也在医美 EBD 领域进行国际化布局。2 月份 Sinclair 完成收购 能量源型医美器械公司 Viora 100%股权并正式将其纳入公司合并报表；5 月份 Sinclair 从爱尔兰 EMA Aesthetics 独家引进能量源类设备除德国、英国外的全球 分销权。该产品将于 2022 年第三季度陆续在欧美等全球主要医美市场实现商业 化销售，预计明年在中国上市。 通过在注射剂和能量源设备的布局，公司目前医美业务已经拥有无创+微创医美 领域产品三十余款，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十 余款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域，数 量和覆盖领域均居行业前列，目前在国内有 11 款产品在开展临床注册工作。下 半年，公司认为 Sinclair 更多医美产品在国际市场陆续上市，仍将推动 Sinclair 整体快速增长的趋势；国内医美行业长期向好，医美消费需求也在持续增长， 随着下半年国内疫情得到全面控制以及消费市场回暖反弹，线下的医美机构也 会逐步回归正常经营，因为疫情而延迟的医美消费也会逐步释放。 （五）股权激励 股权激励计划显示了公司对未来持续发展向好的信心。这次公司授予的激励对 象总人数是 117 人，包括公司的董事、高级管理人员、中层管理人员和核心技 术人员。授予价格每股 25 元，合计授予的数量 500 万股，约占公司股本总额的 0.286%。公司也设置了相应的考核目标，考核期 2022-2024 年，2024 年 3 年累 计扣非净利润较 2021 年增长率不低于 50%。 二、Q&A Q：股权激励未来的业绩目标的依据是什么？为什么选择这个时点？ A：华东从 2020 年开始经营受到了很大的压力，在这两年去开展股权激励不是 特别合适。我们也在等待比较好的时机，公司经营基本向好，适时启动股权激 励。这两年华东通过转型升级，吸引了大量高层次人才，通过股权激励也能够 让他们和公司利益绑定，充分发挥集体力量，推动公司战略目标实现。 Q：股权激励目标越往后，利润增长是加速的。公司主要看好哪些品种 2023 年 之后发力？ A：未来公司的利润的增长幅度比较大。第一，我们还是会求稳定和发展，可 能价格会降低一点，但是市场占有率、销售规模、客户使用量会进一步扩大。 今年年底或者明年会上市的利拉鲁肽，我们也希望能够迅速抢占相关市场。其 他的项目也都会按这个方向走。同时并不意味着仿制药就没有利润。 第二，我们的工微、医美也会实现快速的发展，支撑企业下一步的利润增长。 同时我们的创新也在稳步发展。虽然在 2024 年之前，创新贡献的利润还不多， 但它将会是我们未来长期业务贡献最大的收入主体。 Q：股份激励的费用分三年分摊吗？ A：我们股票激励一共 500 万股，预留的大概是 61 万股，我们根据首次授予 439 万做了测算，大概是 8780 万成本，将在 2022-2025 年根据月份来分摊，对 2022 年影响大概在 3 个月左右。 Q：公司对华仁科技这一平台未来的定位，以及规划和落地时间？ A：公司非常重视核酸药物的发展方向。核酸药物在遗传代谢、肿瘤、病毒感 染的疾病治疗上面前景广阔。它主要分为 mRNA 和小核酸两个方向。近两年， 随着新冠疫苗的发展，mRNA 和小核酸药物最近一段时间也批了几款，增长速 度惊人。 小核酸原料其实是核苷单体，它的修饰种类非常多，需要长时间积累才能形成 比较完备的技术体系和产品线路。下游小核酸药物的生产企业的系统服务能力 门槛比较高。 华仁科技以小核酸药物和诊断试剂用核酸原料为主要业务领域。它有丰富的产 品库，大概积累了 1500 种，发展超过 10 年，并且具备了比较完备的独立研发 能力，在小核酸药物用的核苷原料领域、诊断试剂用的核苷酸包括 dNTP 领域 处于比较先进的地位。 华东在核苷板块上已有一些研发和 mRNA 上的布局，去年收购美华高科是产业 上的布局，今年逐渐形成生产上面的配套。收购华仁科技可以快速地补充公司 工业微生物在核苷板块和小核酸领域里面技术积累和客户资源，能够跟工业微 生物原有研发和产业布局上形成协同效应。公司比较看好核酸药物未来发展趋 势，坚定构筑并积极拓展了上游核酸业务板块。 Q：Ellansé-M 也在加速国内注册，未来的上市预期？如果能顺利上市的话， Ellansé-M 和未来的 Ellansé-S 在适应症上面是否会有互补？未来少女针系列产 品未来的增长展望？ A：Ellansé-S 得到消费者、机构和专家广泛认可。Ellansé-M 实际上是一个更长 效的型号。这是对 Ellansé产品整体做大起到非常重要的补充和支持作用。 Q：未来百令系列的价格以及销售思路？百令系列是否会保持稳定增长？ A：有些省进行百令带量采购工作，实际上是百令片。百令胶囊不会在省批带 量团购出现。我们认为百令片跟百令是有意义的市场补充，帮助华东占位，同 时通过省级带量采购为我们百灵片在当地省份的准入提供了很多机会。今年年 底我们百令又变成国谈，公司会认真应对，也会积极争取最优价格。 Q：公司合成生物学的布局跟现有业务在协同方面是怎么考虑？未来的发展空 间？ A：工微有两个非常重大的生物技术创新平台，珲达生物以及跟浙江工业大学、 拱墅区政府成立的产业技术研究院。这两块虽然方向不同，但都是合成生物技 术的研发基础。珲达生物布局除了核苷外，就是在 ADC 毒素以及微生物抗感染 抗病毒领域的布局，加上中美华东本身的基础，为我们创新药的发展以及现有 销售的产品提供了强大的原料和技术的竞争优势。新成立的产业技术研究院主 要方向是探寻在大健康医美原料以及个人护理方向用合成生物的办法来取代化 学以及其他方式，来解决环境方面的问题，促进我们产品的长远的竞争力。将 来我们有可能补充非常复杂的微生物构建，比如海洋来源的氢氧化合物活动。 Q：从三五年维度来看，工业微生物收入比例最大的大概是哪些业务？ A：工业微生物可以划分为生命科学和大健康、个人护理以及现在正在规划的 动物营养保健三个业务板块。生命科学领域包含了核酸药物、抗体偶联药物、 高活原料药和后续开发制造。目前核苷大概占到 1/3，工微以后会在这三个方向 上同步发展。 Q：如果按照这三个板块协同发展，后面如果再有新的收购大概是什么方向？ A：工微生物技术储备比较丰富，有上百个项目在做。未来会考虑并购，首先 要看研发成果在哪个方向，通过快速转化和业务增长的需求来确定下一步并购 的方向。 Q：工业微生物各板块的营收金额是多少？ A：工业微生物业务占比，核苷原料产比高，大概在 1/3；ADC 毒素、抗生素、 食品添加剂类产品的比例比较分散，还没有特别精确的数据。随着后续其他板 块产品增长，核苷产品占比可能逐步下降，形成同步发展的局面。核苷营收规 模还没有超过医美，医美上半年已经 2.7 亿，如果没有疫情影响应该会更好。 下半年如果没有疫情影响，医美收入会超过上半年。 Q：上半年海外医美净利率一般，下半年如何提升？ A：上半年 Sinclair 净利润仍然亏损的主要原因在于我们今年 2 月份收购了能量 源设备 Viora 公司 100%股权，收购之后会产生一些新的折旧摊销，也会增加额 外的财务费用支出，导致净利润会受影响。但是在上半年包括 7、8 月份可以看 到 Sinclair 业务在亚太等区域增长很快，新产品也在全球不断上市，所以管理层 对 Sinclair 全年业绩保持乐观，没有其他客观因素影响，下半年大概率实现盈利。 下半年利润率提升的原因在于：1）销售规模增长带来有利因素。2）我们也在 进行成本费用的有效控制，推动降本控费。 Q：公司医美在欧洲市场拓展的情况？下半年和明年对欧洲市场的预期？ A：从目前的销售数据上看，欧洲数据正常。 未来预期分两方面：1）欧洲宏观经济发展不确定因素比较多，华东秉承着稳健 的价值观，我们在定股权激励指标时面对很多不确定因素，但我们都会完成制 定的目标。2）我们现在医美是国际国内双循环布局，国内业务也能有力地支撑 整个 Sinclair 团队业务增长。进行并购以后，加入了很多 EBD 项目，也有效地 增强了 Sinclair 以注射类为主的公司实力。3）医美行业跟宏观经济有相关性， 但也有背离。有时候经济不好，但医美行业反倒发展更快。 Q：今年下半年到明年有概率能够上市的创新产品有哪些？ A：目前创新中心总共在研项目 36 项，生物类似药 7 项，一共 43 项。这 36 项 创新产品中早期及 PCC 阶段项目共 14 项，临床前项目 2 项，其中包含 first in class（FIC）和 best in class（BIC）的创新项目。我们今年将有至少一个自主 研发的创新药进行案例申请提交， 2023 年会再有至少两个自主研发创新药进行 IND 的申请提交。明年我们也会有自主研发项目进入临床开发阶段。。目前，公 司创新药研发中心共提出专利申请 60 余项，其中包括正式及 PCT 专利申请 10 余项。 接近上市的产品有四个。1）利拉鲁肽。利拉鲁肽明年肯定会上市。2） ARCALYST®。ARCALYST®现在在申请免临床，国家政策非常支持海外已经 上市产品，所以免临床可能性非常大，如果免临床，我们将在四季度初、三季 度末递交新药上市申请，明年也可以获批。3）ADC 明年递交新药上市申请；4） 乌司奴单抗也是明年递交上市申请，所以这两个产品会在 2024 年上市。这四个 产品会给华东工业带来非常大的增长。再叠加我们已经代理的阿可拉定、尼辛 娜，也会形成一个梯队。 Q：公司 BD 的策略和规划方向？ A：我们今年策略和过往有一些区别，过往两年更关注丰富管线，今年策略更 加偏向于接近上市或者已上市的产品。中国创新经过十年发展，很多临床药品 进入上市申请或已上市阶段，所以我们有更多的机会来接触这些产品。这两年 投资环境不是很好，所以很多初创企业不愿意自己做商业化，像华东这样商业 化配置非常强大的公司，能够有更多机会来帮助初创企业商业化自己的临床产 品。所以我们今年绝大部分做的或在评估项目都是已经接近上市的，能为在 23、 24 年为华东带来销售额、增加利润的项目。 Q：ARCALYST®和 ADC 可能明年后年要上市，达到某些里程碑后的付款费 用要怎么处理？ A：里程碑付款有两种，一种是研发阶段里程碑付款，另一种是商业化里程碑 付款。研发里程碑会根据研发费用管理办法，在临床三期之前确认为费用化支 出，进入临床三期之后符合条件的资本化。未来的商业化的分成会进入正常的 销售费用。 Q：公司阿卡波糖片顺利中选河南 13 省药品集中带量采购，河南省有很多的量 是来自院外连锁药店，公司如何看院外市场后续价格水平？ A：河南省已经跟集采医院招标价格同步，但这几个省政策并不都一致，我们 还是会积极地应对。虽然华东没有中标两年试标，但是阿卡波糖片销量还是在 上升。 公司战略是要把阿卡波糖仿制药产品做精做大，做到全国最优。所以我们所有 战略设计、政策应对都会根据各个省的政策制定最优方案来取得商业成功。 Q：公司会有一个不少于 10 个 ADC 立项的规划，大概什么时候实现？ A：ADC 是创新药的一个主要板块。但是我们的创新药覆盖了小分子、多肽、 大分子、生物药、ADC 的战略规划，围绕现在已经涵盖的治疗领域，包括肿瘤、 免疫、代谢。具体来讲有几个步骤，1）外部引进主要是靠上市以后的产品，自 主创新是往源头创新和自主创新方向倾斜。2）建立差异化的创新立项科学机制， 整个管线搭建，立项是最关键的，创新立项要新要优要有特色，推进要快，要 和自有的管线形成相互的衔接和互补，我们也制定了每年不少于 15 个创新的研 发立项。3）要继续加强以华东医药为核心的全球化研发战略协作生态圈，快速 产生一批有优势的高成药性的 IND 项目。4）要搭建一个创新药全周期高水平 的科研团队，强化自治知识产权和高壁垒技术平台建设。5）ADC 领域还要持 续加大差异化的纵深布局，特别是整合整个创新研发生态圈的资源。 Q：公司经营活动现金流降幅大的主要原因？ A：公司整体的经营业务非常正常，不存在的关于现金流的风险问题。上半年 经营现金流下降有两个原因。1）应收端。应收账款跟去年相比略有上升，主要 是今年商业销售回款端，医院因为疫情包括控制费用支出等原因回款速度略有 下降；但是付款端大家竞争非常激烈，在付款上都会有更快支付的压力。2）上 半年各项税费支出跟去年同期相比增加约 8 亿，主要的原因是去年上半年因为 疫情等因素，国家以及当地政府有很多税费缓缴等政策，导致这块经营性现金 流延迟支付。但今年上半年国家希望复工复产，恢复增长，所以今年相关税费 支出反而加快。剔除这些影响之后，整体比较平稳。下半年公司加快了催款力 度，也有效控制付款进度，相信在三季报会得到明显改善。 Q：公司最近营业执照经营范围新增汽车新车销售，具体模式是什么？ A：华东作为浙江省的一个大企业，需要承担相应社会责任。汽车新车销售是 指我们要销售核酸检测车的业务。具体的业务模式是通过外购车辆委托厂家进 行适当改装，能够进行核酸检测，我们作为代理去经销核酸检测车，实际上是 配合杭州市的疫情防控。大家可以把这个车理解成特殊的医疗设备。国家有汽 车销售相关规定，必须做这个变更。