3月24日，药监局官网显示，沃森生物重组二价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗正式获批上市。这也是继万泰生物二价HPV疫苗获批上市之后，我国批准上市的第二款国产HPV疫苗。至此，我国获批上市的HPV疫苗增至5款。研报显示，HPV疫苗的有效性已得到多个国家验证。全球由于产能限制，该疫苗长期处于供不应求状态。随着国产疫苗上市，产能逐渐释放，这一领域市场规模有望突破千亿元。

HPV疫苗俗称宫颈癌疫苗。宫颈癌是全球女性发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一，而我国占了全球宫颈癌新发病例的20%。研究发现，高危型HPV病毒持续感染为宫颈癌发病的主要原因，接种HPV疫苗可显著降低发病率。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，其中二价疫苗可以预防HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

沃森生物此次获批上市的二价HPV疫苗由其控股子公司上海泽润研发，用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。该疫苗将由上海泽润全资子公司玉溪泽润进行产业化生产。此前，我国已有4款HPV疫苗获批上市，万泰生物的二价HPV馨可宁疫苗，为国内首个获批上市的国产HPV疫苗。另外3款为国内引进产品，分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗，其中默沙东生产的两款疫苗由A股上市公司智飞生物独家代理。

沃森生物日前公告，上海泽润拟对玉溪泽润以现金方式进行增资，增资金额为3.3亿元。本次增资资金将主要用于玉溪泽润采购原材料、支付应付款项、归还公司及上海泽润的借款、满足自身运营资金需求等。本次增资将进一步增强玉溪泽润的运营能力，提高其抗风险能力，推进二价HPV疫苗的产品上市，促进玉溪泽润的健康发展。

产业化方面，公司日前披露的调研活动信息公告显示，公司二价HPV疫苗的生产车间已经建成，在产品获批后即可投入生产。同时，公司日前披露的2021年年报显示，预计公司二价HPV疫苗2022年下半年上市销售。针对定价，沃森生物2021年11月份披露的调研活动信息公告显示，公司会充分考虑目前已上市产品的市场价格、公司的产品定位、定价策略以及与后续九价HPV疫苗的协同等多方面的因素，来确定二价HPV疫苗的市场价格。目前已建成的二价HPV疫苗的生产车间设计产能为1500万剂左右。在销售上，初期还是会采用销售管理团队和销售推广商合作的方式进行。

基于良好的市场前景，国内多家企业已布局，其中不乏上市公司。例如，万泰生物和沃森生物除了二价HPV疫苗之外，也都布局了九价HPV疫苗，其中，沃森生物的九价HPV疫苗正在开展三期临床前准备工作，万泰生物的相关产品已进入三期临床。此外，神州细胞的十四价HPV疫苗正在开展临床I/II期研究；成大生物和康乐卫士合作开发的十五价HPV疫苗日前获批临床。其中，康乐卫士为一家拟IPO公司，除布局十五价HPV疫苗之外，还布局了九价HPV疫苗。另外一家拟IPO公司瑞科生物同样布局了多个HPV管线。智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗的独家代理，券商预计HPV疫苗业务营收占比80%以上。

沃森生物：公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业，公司主要产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干AC疫苗群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗。公司已有多个疫苗产品获批上市，疫苗质量指标达到或高于世界卫生组织规程和《欧洲药典》的规定，在多个关键指标上，公司制定的企业注册标准达到或高于《欧洲药典》的相应规定。

万泰生物：公司是从事体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售的高新技术企业,其主要产品有疫苗、免疫诊断试剂、生化试剂、质控品、活性原料。公司拥有有效专利237项，其中发明专利为194项。公司申请专利35项，其中新申请国内专利32项、PCT申请2项；获得授权专利34项，其中国内授权25项，国际授权9项。

神州细胞：公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。公司的主要产品为单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、CarT细胞等。公司在发现及研发创新药的领域拥有较强的能力，自主建立了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系。

成大生物：公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业。2017-2018年，公司的人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第一名。公司的核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗，公司的人用狂犬病疫苗为目前中国唯一在售的可采用Zagreb 2-1-1注射法的人用狂犬病疫苗产品，公司的乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的国产乙脑灭活疫苗产品。

康乐卫士：公司主营业务为重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。系列HPV疫苗的第一款产品为重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）。2018年1月2日公司取得“重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠杆菌）”临床试验《药物注册申请受理通知书》。

智飞生物：公司是一家从事疫苗、生物制品的研发、生产和销售的公司；公司的主要产品为二类苗、治疗性生物制品、二类苗。公司自成立以来，一贯注重研发与技术创新，通过十余年稳步增长的研发投入和持续深入的研发活动，形成了行业较领先的研发技术能力，并为公司可持续发展提供了技术根基。先后参与了科技部“863计划”,“现代医学技术”项目,科技部重大新药创制,国家新药创制重大专项等20余项国家级,省部级项目。