宣泰医药(688247)公司主要从事仿制药的研发生产及 CRO 服务。高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”的仿制药,以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药,具有较强的技术壁垒。公司的泊沙康唑 肠溶片符合“高端仿制药”的定义。在仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释 片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等 4 项仿制药的 ANDA 药品批件,其中,泊沙康唑肠溶片系 FDA 批准的首仿药;获得了泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、熊去氧胆酸胶囊的 NMPA 药品批件,其中泊沙康唑肠溶片系 NMPA 批准的首仿药。公司参与完成了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等 3 项仿制药的研发,并 ANDA 获批。合作研发的盐 酸二甲双胍缓释片、富马酸喹硫平缓释片在中美获批。公司在 CRO 服务领域深耕多年,拥有着丰富的行业经验和较强的技术水平,客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司 以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企。
公司研发生产的盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释 胶囊、泊沙康唑肠溶片已经在美国市场实现销售,根据 IMS 数据,公司泊沙康唑肠溶片 2021 年市场占有率达到 39.58%;盐酸普罗帕酮缓释胶囊 2021 年市场占有率达 到 2.33%。在中国市场,公司的泊沙康唑肠溶片已经取得 NMPA 批准,并于 2021 年实现销售;第二代盐酸安非他酮缓释片系第二个获得 NMPA 批准 的仿制药产品;盐酸普罗帕酮缓释胶囊系唯一一家获得 NMPA 申请受理的产品;盐酸帕罗西汀肠溶缓释片系第二个获得 NMPA 批准的仿制药产品,熊去氧胆酸 胶囊系第二个获得 NMPA 批准的仿制药产品。随着公司多个产品在中国 市场的销售,以及新产品陆续商业化,公司研发技术将进一步实现产业化,保证公司业绩的持续增长。
公司预计2022 年 1-6 月实现营业收入 12785万元,同比减少18.13%;实现净利润 4020万元,同比增长 8.81%。预计2022 年 1-9 月实现营业收入 20500 至 21500 万元,同比下降 11.33%至 7.00%,实现净利润 6200 至 6300 万元,同比增 长 1.66%至 3.30%。昆泰、科文斯、药明康德、睿智化学、康龙化成、昭衍新药、博瑞医药、复星医药、科伦药业、信立泰。