作为现代化的中药饮片剂型，中药配方颗粒具有便利性和标准化的优势。随着居民保健意识的增强、政策红利的不断释放、龙头企业的积极布局，中药配方颗粒市场保持高速增长态势。在市场需求和政策红利的助推下，中药配方颗粒市场规模将进一步扩大，推动中医药产业结构升级，助力中医药走向世界。

标志着中药配方颗粒产业全面放开的文件《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》于2021年11月1日正式施行，到现在已过去快5个月了，配方颗粒产业都发生了哪些变化，由品种备案情况可见一斑。

据统计，截至3月上旬，共有4968个中药配方颗粒品种备案，涉及21个省份的37家企业〈按集团计）。

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在有品种备案的37个企业中，中国中药控股有限公司备案品种数最多，备案了1058个品种，正好占了备案总数的五分之一，旗下共有10家子公司进行了品种备案，其中，原国家级试点广东一方和江阴天江备案数都超过了200个，分别为302个和219个，旗下的同济堂〈贵州)和山东一方备案数也都超过了100个，分别为196个和188个，中国中药已成为配方颗粒产业的霸主。

天津红日药业备案数位居第二，共314个，分别是旗下的原国家试点企业北京康仁堂268个和河南红日康仁堂45个、甘肃佛慈红日1个。

原6家国家级试点企业备案的品种数，除上述的广东一方〈302个)、江阴天江(219个）、北京康仁堂〈268个)外，还有华润三九209个、四川新绿色101个和培力〈南宁〉76个，共有1175个品种备案，占了总数的23.7%，但只勉强与中国中药一家的备案数相当，也更凸显了中国中药在配方颗粒产业的地位。

2016年2月，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》，将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略，对于推进中医药的现代化进程，具有重要意义。

2019年11月，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》。此前，中药配方颗粒品种的统一标准并未明确，导致配方颗粒含量不一，政策的出台使得行业合理、科学、有序的发展。

2021年2月，为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和国家医保局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，标志着中药配方颗粒行业结束了20余年的试点历史，自2021年11月1日起施行。

试点结束后，中药配方颗粒销售范围放开，实行备案制管理，并要求企业具备全过程追溯及风险管理能力，对中药配方颗粒未来的监管及定位做出了明确规划，行业迎来发展新机遇。

试点结束之前，我国的中药配方颗粒市场被6家试点企业分食，占据80％以上市场份额，行业集中度较高。市场放开后，表面上意味着市场准入门槛降低，但新进入者仍必须在符合国家或省级标准的前提下才有机会进入该赛道，因此行业准入门槛名降实升。而具备大型配方颗粒生产线和综合销售网络的制药企业将成为未来市场的主导者。

随着政策的放开，中药配方颗粒的监管将更加严格。然而，当前仍存在加工炮制工艺不统一单共煎问题、质量标准不全面等难点亟需解决。因此，中药配方颗粒产业高质量持续发展，其监管配套技术支撑体系仍需不断完善，以最严谨的标准规范推动中药配方颗粒产业规范健康发展。

经历多年发展，中药配方颗粒已经形成完善的产业链布局。产业链上游包括中药材种植和加工行业，中游包括中药配方颗粒生产与流通行业，下游为销售渠道和消费终端，包括医疗机构、线上医疗平台等销售渠道和消费者。国内龙头企业基于本身已有产品和成熟的销售网络，已实现全产业链生产模式。例如，华润三九在中药配方颗粒业务方面，通过加强药材种植基地建设以及药材种源研究，提升产品数量，并依托智能化中药房进行业务推广，以产业链的整体能力提升促进业务实现快速增长；中国中药通过快速收购中药饮片企业和药房连锁，加速打造全产业链，扩大产业价值链的覆盖范围，缩减综合成本，提高盈利能力。同时继续探索中医药健康综合体模式，推广公司品牌，拓展产品渠道，且通过分担运营成本及共享分销网络与公司产生有效协同。

中药配方颗粒试点正式结束，销售范围从两千多家二级以上中医院迅速扩增到具有资质的百万家医疗机构，市场增量巨大。此外，国家药监局于2021年10月份发布《关于政协第十三届全国委员会第四次会议第4117号（医疗体育类455号）提案答复的函》，明确表示各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照乙类管理。

巨大的市场需求以及政策利好，引来众多具有实力的制药企业相继入局，部分企业早已提前布局、抢占市场份额。如行业龙头中国中药在自2017年以来，便以中药配方颗粒为核心业务提前布局，搭建与其配套的中药产业链上、中、下游业务，以产业集团模式实现在全国重点地区的产业落地，规模效应逐步显现。在制药企业“抢滩”中药配方颗粒市场的同时，相关制药装备企业也因此迎来了巨大的市场机遇。入局企业需要高质量、高技术的制药装备，以满足其中制药需求。因此，如提取设备、药渣处理设备、调配设备等行业或将迎来热潮。

随着行业发展趋向规范、监管体系愈发健全、市场需求不断释放，相信我国中药配方颗粒市场将朝着更加完善的方向稳步推进。与此同时，中药配方颗粒的发展将进一步推动我国中医药产业结构升级，加速中医药国际化进程。