一、主营业务

公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无 创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并提供呼吸健康慢病管理服务。 公司集自主研发、生产、销售及相关服务于一体，秉承“关爱到家”的宗旨，专注于为 以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS） 患者以及以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主的呼吸功能不全（Respiratory Insufficiency） 患者提供全周期（从诊断、治疗到慢病管理）、多场景（从医疗机构到家庭）的治疗服 务整体解决方案，致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。

公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，产品线布局较为完善，已初步完 成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建，各产品之间存在着明显的协 同效应，满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。

公司坚持立足于技术创新，注重技术研发投入，掌握了主要产品的核心技术并具有自主知识产权。截至报告期末，公司拥有 388 项国内专利，其中国内发明专利 74 项、 国内实用新型专利 243 项、国内外观设计专利 71 项；国际专利 27 项，包括美国专利 13 项、欧洲专利 13 项，印度专利 1 项；软件著作权 55 项。公司产品以科技创新性和 实用性受到业内好评，BMC-790-30ATH 呼吸机产品入选国家科技部《创新医疗器械产 品目录（2018）》并被认定为“重大技术提升”。

公司创立初期深耕国内市场，产品主要销往国内。随着公司不断发展壮大，公司业 务范围也逐渐向全球扩展。公司研发的初代呼吸机产品于 2007 年取得国内注册证， 2008 年取得 CE 产品认证，并销往欧盟等认可 CE 注册证书的国家及地区。此后，公司 市场拓展的重点区域集中于美国、巴西等人口基数较大或家用无创呼吸机在医保目录内 的市场。2012 年，公司的家用无创呼吸机和通气面罩产品通过了美国 FDA 认证，成功 进入美国市场。截至 2022 年 3 月 31 日，公司是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过 美国 FDA 认证、欧盟 CE 认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等医保市场的国产 制造商，公司的各类产品分别取得国内 NMPA、欧盟 CE、美国 FDA、巴西、韩国等全 球多个国家和地区的医疗器械注册认证，产品销往全球 100 多个国家和地区。公司的质 量管理体系满足我国《医疗器械生产质量管理规范》的要求，同时也通过了 ISO13485 医疗器械质量管理体系国际认证。

凭借主营产品核心技术的深厚积累，公司及其研发人员也深入参与相关产品行业标 准的制定。公司有四名技术专家加入了两个国际标准化组织，其中两人也代表公司担任 国家标准化管理委员会的四个医疗器械标准化技术委员会和分技术委员会委员。截至 2022 年 3 月 31 日，公司的四位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标准 10 项， 代表公司参与制定已发布的国内行业标准 9 项，已完成审定的国内行业标准 3 项，已完 成审定的国家标准 1 项。2020 年 6 月 7 日，国际标准化组织（ISO/ TC121 和 IEC/TC62/SC 62D）公布高流量呼吸治疗设备国际标准正式立项，由公司的标准化专家担任该项目负 责人，这是由我国提出并成功立项的首个新冠肺炎疫情防控相关医疗器械国际标准项目。 2021 年 8 月 30 日，该国际标准正式发布。

公司以研发创新为本，为国家高新技术企业。公司牵头承担和参与了多个国家科技 部重点专项中的研究项目，公司是 2020 年北京市科学技术委员会“新冠肺炎疫情科技 防控”项目“高流量湿化氧疗系统关键技术及产品研发”的课题承担单位；2020 年天 津市重点研发计划“新型冠状病毒感染应急防治”重点专项“用于新冠肺炎疫情的高流量湿化氧疗系统的研发”项目牵头单位，该项目已由天津市科技局推荐至国家科技部“科 技助力经济 2020”重点专项并立项；在 2019 年国家科技部“数字诊疗装备研发”重点 专项中，公司是“面向复合呼吸支持的 SPAP 高流量呼吸湿化治疗仪”项目牵头单位； 在 2018 年国家科技部“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项中，公司是“慢阻 肺早期筛查、防治及呼吸健康管理的物联网技术研究与推广”项目之分课题“研发用于 重度慢阻肺急性加重期救治、稳定期居家管理和自主康复的智能化可穿戴设备、诊疗提 醒终端及无创机械通气系统”的负责单位；在 2017 年度国家科技部“数字诊疗装备研 发”重点专项中，公司是“睡眠呼吸疾病数字化集成设备分级诊疗体系研究”项目的参 与单位。

公司是国内的家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业。根据沙利文的资料，按 2020 年家用无创呼吸机、通气面罩销售额计，公司在中国的市场份额分别位居全行业第三、 第一，在全部国产品牌中均排名第一。按 2020 年中国家用无创呼吸机及通气面罩出口 销售额计，公司市场份额均排名第一。公司在国产品牌中具有领先的市场地位。经过多 年的发展，公司已经在境内外建立了完善的分销网络，产品销往国内超过 30 个省、直 辖市以及自治区，并出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲、大洋洲等超过 100 个国家 和地区。随着全球居民医疗健康意识不断提高，家用无创呼吸机市场规模亦持续增长， 公司面临良好发展机遇及新冠疫情的推动，2019 年度至 2021 年度公司营业收入复合增 长率达到 60.26%。持续的产品研发创新、出色的市场进入能力、协同互补的产品组合、 全面的质量控制体系、覆盖广泛的营销网络、完善的售后服务体系以及与经销商保持的 良好合作关系、经验丰富的管理运营团队、基于大量数据积累和市场考验的软件算法及 出色的产品设计能力是公司报告期内与未来高速发展的有力保障。

公司具有高度社会责任感，其主营产品属于重要的抗疫物资之一。自新冠疫情发生 以来，公司第一时间响应国内与国际社会的迫切需求，有效扩大产能，优先为我国及全 球多个疫情发展严重地区供应抗疫物资。2020 年上半年，公司积极向国内外捐赠双水 平无创呼吸机与耗材产品。公司的抗疫行动得到了国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联 防联控机制医疗物资保障组的高度肯定。

2、主要产品与服务的基本情况

公司主要产品包括呼吸健康领域医疗设备与耗材产品，并提供呼吸健康慢病管理服 务。医疗设备可分为家用无创呼吸机产品与医用呼吸诊疗产品，耗材产品主要为通气面罩等产品。其中家用无创呼吸机产品与耗材产品是公司收入的主要来源。

公司主要产品与服务及用途如下：

（1）家用无创呼吸机产品

公司家用无创呼吸机产品按用途可分为睡眠呼吸机与肺病呼吸机，其中睡眠呼吸机 可进一步分为单水平（CPAP）睡眠呼吸机与双水平（Bi Level）睡眠呼吸机，主要适用 于鼾症和以 OSA 为主的 SAHS 患者的治疗；肺病呼吸机均为双水平（Bi Level）肺病呼 吸机，主要适用于以 COPD 为主的呼吸功能不全患者的治疗。

公司家用无创呼吸机产品与其用途的示意性对应关系如下：

鼾症和以 OSA 为主的 SAHS 患者在睡眠时会出现暂时上通气道关闭或部分关闭的 情况，以 COPD 为主的呼吸功能不全患者存在肺通气和（或）换气功能障碍的情况， 两者均会导致正常呼吸被中断或减弱、缺氧、伴或不伴二氧化碳潴留症状的发生。

无创呼吸机通过算法处理内置压力、流量传感器取得的数据，并结合其他相关参数 控制专用涡轮风机的转速，利用经进气口过滤后的空气，产生一个（CPAP 无创呼吸机） 或两个（Bi Level 无创呼吸机）持续的正压力，通过与出气口连接的管路和面罩送达到 患者口鼻，直至肺部。CPAP 无创呼吸机在患者吸气和呼气时提供相同的治疗压力（为 提高患者舒适度，公司部分 CPAP 无创呼吸机产品加入了呼气减压设计），使以 OSA 为 主的 SAHS、鼾症患者的上通气道保持张开；Bi Level 无创呼吸机在患者呼气时输出较 低压力气流，在患者吸气时输出较高压力气流，通过吸气压和呼气压之间的差值增加患 者的通气量，使以 OSA 为主的 SAHS、严重鼾症患者的上通气道保持张开或以 COPD 为主的呼吸功能不全的患者有效缓解二氧化碳潴留，从而改善其呼吸功能。

公司已上市家用无创呼吸机产品基本情况如下：

截至报告期末，公司已发布多代家用无创呼吸机产品，各代产品的基本情况与主要 区别如下：

（2）耗材产品

公司耗材产品主要包括通气面罩和呼吸管路。通气面罩按与患者接触部位可分为全 脸面罩、鼻面罩与鼻垫式面罩，为患者与家用无创呼吸机的连接装置，是呼吸机向患者 输送气流的必要配件。呼吸管路产品用来连接呼吸机与面罩，提供气体通路。

公司已上市耗材产品基本情况如下：

截至报告期末，公司已发布多代面罩产品，各代产品的基本情况与主要区别如下：

（3）医用呼吸诊疗产品

公司医用呼吸诊疗产品主要包括睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪产品及 R 系列双 水平无创呼吸机产品。

1）睡眠监测仪产品

睡眠监测仪产品包括睡眠呼吸初筛仪以及多导睡眠呼吸监测仪，其中睡眠呼吸初筛 仪通过检测睡眠呼吸事件对受检者进行多场景 SAHS 的筛查；多导睡眠呼吸监测仪通过 检测受检者睡眠过程中的血氧饱和度、口鼻气流、胸腹呼吸、鼾声等生理参数并显示呼 吸机输出的 CPAP 压力辅助医生在医院、睡眠中心、诊所等场景下对 SAHS 进行诊断。

公司已上市睡眠监测仪产品如下：

2）高流量湿化氧疗仪产品

高流量湿化氧疗仪产品适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的 呼吸气体对患者进行有效的治疗。

公司已上市高流量湿化氧疗仪产品如下：

3）医用双水平无创呼吸机产品

医用双水平无创呼吸机产品适用于以 OSA 为主的 SAHS、严重打鼾以及呼吸功能 不全患者的治疗，并具有高流量湿化氧疗功能。

公司已上市医用双水平无创呼吸机产品如下：

（4）呼吸健康慢病管理平台

公司建立“BMC+呼吸健康管理云”平台，致力于利用互联网、大数据等技术手段， 经用户授权后对呼吸机使用时产生的数据进行存储与分析，协助医生或客服人员查看用 户使用数据、进行随访并提供呼吸机使用建议，提升呼吸机使用效率。公司致力于对收 集的数据进行标注、深入挖掘与分析，正积极与国内领先的数据分析服务商合作，为患 者打造基于人工智能的呼吸病情预警服务产品，旨在降低患者病情加重风险，减少患者 住院次数，降低社会医疗成本。

公司呼吸健康慢病管理平台使用流程展示如下：

（5）公司家用产品和医用产品的划分情况和划分标准

公司家用产品和医用产品在技术路线、核心技术参数、操作方式、使用寿命、注册认证监管等方面存在的区别情况如下：

（6）公司家用产品和医用产品在销售模式、销售流程、经销商类型、经销层级、 收入确认等区别

公司家用无创呼吸机产品和医用呼吸诊疗产品在销售模式、销售流程、经销商类型、 经销层级、收入确认无明显差异，具体情况如下：

（7）未来公司家用产品和医用产品方面的布局和计划

对于家用无创呼吸机产品，公司将进一步完善产品布局，围绕功能性、舒适性、易 用性持续进行现有产品的升级迭代，如推出新型轻量化产品。同时，公司将持续研发新 产品并将产品线进一步横向拓展至制氧机与雾化器等领域，建立更加完善的产品组合， 进一步拓宽海外市场等。对于医用呼吸诊疗产品，公司的战略重心为高流量湿化氧疗仪 及 R 系列双水平无创呼吸机等医用呼吸治疗类产品，公司将进一步加强技术研发投入 与控制算法功能的完善，积极进行新一代设备的技术储备。

3、主营业务收入构成

报告期内，公司的主营业务收入来自于呼吸健康领域医疗设备与耗材产品的销售， 具体构成如下：

二、发行人所处行业基本情况及竞争状况

（一）所属行业及确定依据

公司所处行业属于医疗器械行业。根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管 理委员会批准发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于第 35 大类“专业设备制造业”（分类代码：C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代 码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制 造业（分类代码：C35）。

三、竞争对手

1、发行人产品或服务的市场地位

公司是国内的家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业。根据沙利文的资料，按 2020 年家用无创呼吸机、通气面罩销售额计，公司在中国的市场份额分别位居全行业第三、 第一，在全部国产品牌中均排名第一。按 2020 年中国家用无创呼吸机及通气面罩出口 销售额计，公司市场份额均排名第一。公司在国产品牌中具有领先的市场地位。截至 2022 年 3 月 31 日，公司是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过美国 FDA 认证、欧 盟 CE 认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产制造商。

2、发行人所属行业技术水平及特点

（1）国际技术水平

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、 资金密集的高技术产业，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。 随着计算机互联网技术和电子信息技术的发展，医疗器械产品将具备更优的信息综合分 析处理能力，其智能化程度也将得以提高。同时，网络化和系统化的发展也将有助于医 生在临床上更好的诊断疾病、治疗和监护患者。

（2）国内技术水平

随着中国医疗器械产业国际化进程加快，医疗器械产品的设计、研发、生产及销售 售后正向国际先进水平迈进，部分产品的技术标准也与世界接轨，中高端医疗产品有望 逐渐进入全球市场，实现自主研发创新的转变。目前，我国已经能成熟生产包括电子仪 器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等上万种规格的产品，充分满足一般医院科室 的需求。同时，国内的中高端医疗器械品种也逐步供应市场，包括中高端治疗呼吸机、 诊断监测仪器、智能监护系统、高端麻醉系统等。在国内政策引导下，我国医疗器械行 业整体技术与国际先进水平的差距将逐渐缩小。

（3）所处细分行业的新产品、新技术开发情况，公司对行业先进、前沿技术的掌 握情况

公司掌握行业先进、前沿技术，相关产品被替代的风险较低。公司将对行业的技术 发展保持着持续的关注，未来公司将根据行业技术发展方向，对相关技术进行前瞻性研 发与技术储备。公司目前已经建立符合公司发展阶段的人才遴选、人才培养、人才任用 及淘汰机制，从基础核心技术到产品技术，分阶梯、分层次地进行人才培养和储备。公 司拥有经验丰富的研发人员并建立产学研医的合作创新机制。截至报告期末，公司拥有 研发人员123人，占公司总人数的27.52%。公司持续进行稳定的研发投入，并取得了丰 厚的研发成果。公司自主掌握了主营产品的核心技术，可为后续新产品研发并成功商业 化提供有力的支持。公司还将对行业的技术发展保持着持续的关注，未来公司将根据行 业技术发展方向，对相关技术进行前瞻性研发与技术储备。公司具备开发新产品相关的 技术、人才等储备。

3、行业内的主要企业

国内外家用无创呼吸机及面罩行业主要企业基本情况如下1：

（1）瑞思迈公司（ResMed）瑞思迈成立于 1989 年，总部位于美国加利福尼亚州，为纽约证券交易所和澳大利 亚证券交易所两地上市公司，股票代码为 RMD。瑞思迈基于数字健康技术在三个方面 开展业务，分别是睡眠业务（Sleep）、呼吸护理业务（Respiratory Care）和软件服务业 务（SaaS）：其中睡眠业务面向阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）人群，销售 家庭医疗护理设备（无创呼吸机以及面罩）并提供患者联网管理方案；呼吸护理业务面 向慢性阻塞性肺疾病（COPD）人群和其他慢性呼吸系统疾病人群，销售治疗设备（双 水平呼吸机、制氧机以及生命支持呼吸机等）并建立患者管理平台；软件服务业务主要 面向专业人士以及护理员在院外或是家庭护理中使用的软件服务。

（2）飞利浦伟康（Philips Respironics）

伟康公司成立于 1976 年，总部位于美国宾西法尼亚的匹兹堡。伟康公司 2007 年 12 月被荷兰皇家飞利浦公司以 51 亿美元收购，目前为飞利浦集团旗下子公司，经营其 互联护理业务（Connected Care）下的睡眠（Sleep）与呼吸业务（Respiratory Care）。睡眠业务面向阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）人士提供的消费级治疗方案，包 括呼吸机及端到端的患者诊断、治疗（呼吸机）与云端管理服务；呼吸护理业务包括数 字化互联的慢性阻塞性肺疾病（COPD）护理服务、医用呼吸护理业务（提供医用环境 下重症和次重症的有创与无创呼吸机）以及家用护理业务。

（3）费雪派克医疗保健（Fisher & Paykel Healthcare）

费雪派克医疗保健成立于 1934 年，总部位于新西兰的奥克兰，前身为费雪派克工 业有限公司的医疗保健业务板块，于 2001 年被拆分分别在澳大利亚证券交易所和澳大 利亚国家证券交易所上市，股票代码为 FPH。费雪派克为集呼吸湿化、重症监护及治疗 阻塞型睡眠呼吸暂停综合征用产品及系统的设计、生产、销售于一体的综合性公司，主 营业务包括医用产品（Hospital Product）与家庭护理产品（Homecare Product）。其中医 用产品主要包括有创呼吸机、无创呼吸机、高流量产品等；家庭护理产品主要包括呼吸 机和面罩等。

（4）江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

鱼跃医疗成立于 1998 年，2008 年于深交所上市，股票代码为 002223。公司核心业 务为研发、制造和销售医疗器械产品，是中国最大的医疗器械供应商之一，产品主要涵 盖呼吸供氧、血压血糖、消毒感控、医疗急救、手术器械等领域。鱼跃医疗核心产品包 括制氧机、电子血压计、呼吸机、雾化器、红外体温计等医疗器械产品，其中呼吸机归 属于医用呼吸与供氧板块，其主要呼吸机产品包括 YH-360、YH-450 等单水平呼吸机及 YH720、YH820 等双水平呼吸机。

四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标

                                     2022年2季度                                                                2021

营业总收入(元)                  5.63亿                                                                     6.63亿    

净利润(元)                          1.52亿                                                                     1.46亿

扣非净利润(元)                   1.46亿                                                                      1.35亿

发行股数 不超过1,600 万股

发行后总股本 不超过6,400 万股

行业市盈率:34.06倍(2022.10.1数据)

同行业可比公司静态市销率估值(不扣非):19.48(鱼跃医疗)、37.62（宝莱特)、31.54（理邦仪器）去除极值29.55

同行业可比公司动态市销率估值(不扣非):18.33(鱼跃医疗)、168.84（宝莱特)、24.27（理邦仪器）去除极值21.30

公司EPS静态不扣非:2.2813

公司EPS静态扣非:2.1093

公司EPS动态不扣非:4.75

公司EPS动态扣非:4.5625

拟募集资金73,799.76万元,募集资金需要发行价46.12元,实际募集资金: 19.18亿元.

募集资金用途:1年产 30 万台呼吸机及 350 万套配件2营销网络及品牌建设项目3医疗设备研发中心项目4补充流动资金

10月发行新股数量16支。

请上游主要为 

中游产业包括 

注下游主要为 

医药生物 -- 医疗器械 -- 医疗设备

所属地域：北京市

主营业务：呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商。    

产品名称：睡眠呼吸机 、肺病呼吸机 、通气面罩 、呼吸管路 、睡眠监测仪 、高流量湿化氧疗仪 、R系列双水平无创呼吸机 、BMC+呼吸健康管理云    

（1）家用无创呼吸机产品（2）耗材产品（3）医用呼吸诊疗产品

1）睡眠监测仪产品2）高流量湿化氧疗仪产品3）医用双水平无创呼吸机产品（4）呼吸健康慢病管理平台

1、医疗器械行业所属行业的特点2、医疗器械行业的发展趋势1）呼吸和睡眠疾病概览2）呼吸机分类介绍3）家用无创呼吸机市场概览4）通气面罩市场概览5）睡眠监测仪市场概览6）高流量氧疗仪市场分析7）慢病管理市场分析

上市首日股价20%元,44%元,流通市值:(科创板)

行业市盈率预估发行价: 71.84元，可比公司预估市盈率发行价静态:62.33元，可比公司预估市盈率发行价动态:44.93元。

实际发行价: 119.88元,发行流通市值19.18亿,发行总市76.72亿.

价格区间101.18元,最高115.28元,最低87.07元.是否有炒作价值:无

上市首日市盈率:25.24倍.行业市盈率是否高估: 否 可比公司市盈率是否高估: 是

上市首日开盘价,溢价率%,流通市值,开盘价估值

是否建议申购:   估值高了，但是鉴于，最近新股少，别说，可能还有不破发的概率，另外，这票全流通。。可以考虑申购。

你是否有战略配售:无

股是否有保荐公司跟投:无

上市首日开盘价,溢价率%,流通市值,开盘价估值

预计三季报业绩：  预计全年EPS- 三季报pe 

发行公告可比公司:怡和嘉业、鱼跃医疗、宝莱特、理邦仪器、康泰医学、九安医疗。

外家用无创呼吸机及面罩行业竞争对手:瑞思迈公司、怡和嘉业、飞利浦伟康、费雪派克医疗保健、瑞思迈公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司。

关键字:医疗器械按产品特性分类、呼吸机分类介绍、

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