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细胞疗法产能建设高峰来临,三条细分赛道迎来黄金发展期
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2021-08-20 07:59:10

6月23日,国内首款CAR-T细胞疗法——复星凯特阿基仑赛注射液获批上市。随着国内CART细胞疗法产品陆续获批上市,细胞疗法将进入高速发展时期。

据弗罗斯特沙利文预计,我国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%

细胞疗法生产设施分为中心化和去中心化两种,中心化通过大规模制备中心制备细胞疗法产品,再分发至医院等终端,由于中心化成本低于去中心化,国内细胞治疗多采用中心化路线

今日,中信建投证券贺菊颖深度覆盖细胞治疗装备耗材赛道,看好国产上游装备耗材将大有可为,具体可以分为洁净室、国产设备和试剂耗材

(1)洁净等级提升价值量加大,洁净技术或迎发展机遇;

(2)产能建设高峰渐行渐近,国产设备发展大势所趋;

(3)试剂耗材构成主要成本,国产制造势在必行;

基于以上三个角度,贺菊颖建议关注:东富龙、楚天科技、纳微科技、泰林生物、义翘神州及常铝股份

 

洁净等级提升价值量加大,洁净技术或迎发展机遇

传统生物药产品制备初期仅需在C级或D级区操作,而细胞制剂开始制备即需要在A级环境下操作,对洁净度提出了更高的要求。

GMP A,B,C分别大致对应ISO 5,7,8级洁净室,其中海外ISO7级洁净室单价约55947元/平米,ISO5级对应均价将更高,均高于洁净室行业平均水平(2019年全球、国内洁净室平均单价分别为5918、5747元/平米)。

除了洁净室外,无菌隔离技术还可以分为限制进出屏障系统(RABS)和隔离器,并且细胞疗法可以采用RABS、隔离器两种技术路线,贺菊颖认为相关行业或迎发展机遇。

产能建设高峰渐行渐近,国产设备发展大势所趋

细胞治疗技术路线整体分为开放式与封闭式,封闭式又分为全自动化、半自动化与隔离器手工操作。

贺菊颖认为自动化是行业发展的大趋势,半自动化工艺与基于隔离器技术发展使用通用耗材的自动化设备是两种重要的技术路线。

随着CART细胞疗法的陆续获批,产能建设高峰渐行渐近,国产设备发展机遇可期

试剂耗材构成主要成本,国产制造势在必行

以海外CART细胞疗法为例,试剂耗材占比达到约72%,构成主要成本。

贺菊颖认为,进口装备耗材成本高昂,从降成本角度看,试剂耗材国产制造势在必行,目前国产厂商积极全面布局,正逐步打开替代空间。

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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