以岭药业交流纪要20211224

湖北集采

目前没有公司的产品

主要涉及竞争相对充分成分相对单一的同名同方药。没有涉及到独家产品。集采范围主要以注射剂为主。

17个组别，64个品种，最终入选46个，入选概率大概是60%。

价格平均降幅大概46%，中位数41%。和化学药集采价格降低90%不太一样。

集采结果较好，价格降幅对工业企业影响不大。

中药注射剂降幅较大，平均降幅在53%~54%，都超过了50%。

竞争格局产品较差的产品降幅较大。其中四川科伦降幅82%，云南植物药业降幅81%，河北天成，北京双路降幅70%左右。

广东集采

广东集采范围会小，目前没有公布正式文件，会包括独家产品，今年出具难度较大。

影响集采价格降幅主要是竞争格局。

对于拿过国家级大奖，或者开展过大样本循证，国际化学重大突破，质量层次明显高于药典标准的产品，最终结果可能不同。

中药和化学药区别

中药上游产业链涉及农业。

和化学药相比波动较大，成本不好控制。

目前在通胀压力下，中药药材成本有明显上涨。

化学药有一致性评价有BE,中药没有。

中药创新

中药新药80%通过医保谈判。

政策发生变化，鼓励中医药传承创新。

植物单体研究走不通。

遵循中医药发展规律，创新走复方制剂，注重整体观和中药原创的思维。

分为4类新药。以临床价值为导向。

今年获批了11个中药新药，除了三方，是8个。比前五年总和高。

评审加快，注册申请数量出现爆发式增长。

今年CDE受理的新药注册超过50个，增幅超过100%。

今年月，国务院发表《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》征求意见稿。从人才基础，发展活力动力到中西结合等7个维度，对中医药的传承创新提出了更高的要求和标准。

注册审批遵循三结合理论。中医理论，人用经验和临床实验。这三结合一直是公司的发展路径。

如果能够正式推出征求意见稿的政策，中药研发只需要上三期临床，研发周期会进一步缩短。

人才基础

今年院士评选有两位中医药院士。

实施中医药发展的重点工程，包括加强知识产权。

6月30号卫健委发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推进中西医协同发展》的意见，要将中西结合纳入公立医院绩效考评。

DRGDIP

意见提出要研究制定实施宜中则中宜西则西的中西医结合的诊疗方案加强中医临床科室的建设。从医疗机构，建立起中西医协同体系，促进中西医协同发展。

促进文化传播

公司三大业务（中医药、化药、大健康）布局

新上市品种：今年公司获批2个处方药：①治疗失眠症的逸神养心安神片和②治疗轻重度抑郁症的解郁除烦胶囊，都是神经系统领域，是公司新布局的领域。

中医药板块：在神经系统方面有很多独到优势，市场空间良好。

解郁除烦胶囊：今年审批时间只有9个月，是对公司三结合发展战略的肯定。

明年预计新申报：新申报1-2个品种。

临床阶段：目前有个品种，包括小儿莲花清感，主要针对儿童，市场 前景非常广阔。公司希望后年进行申报。

临床前还有20个品种。院内制剂还有90多个品种。

连花清瘟：因为去年疫情，带动了莲花清瘟销售的增长。

今年前三季度收入25%的增长，利润增长20%。

心脑血管：今年主要增长点，前三季度实现同比40%增长，主要原因是获得了2019年国家科学科技进步一等奖，自身营销体系做了升级改革。

二线品种基本增速在100%以上。

莲花清瘟今年也实现了一个平稳的增长

化药板块：公司第一个进入三期临床的一类新药，苯胺洛芬是非甾体类镇痛药，预计年内完成三期临床。明年能实现报产，后年上市。

还有3个临床一类新药。引引入临床前一类新药品种。主要是能和中药形成协同。

大健康板块：顺势推出莲花呼吸防护产品，比如口罩伴侣等，目前能实现2000万左右的收入。公司目前研发的改善睡眠产品进展比较顺利。

连花清瘟：连花清瘟前三季度增长平稳，第四季度受到疫情调整，对于感冒发烧类用药有明确限制，今年属于平稳调整一年。

呼吸系统类产品：42亿销售中都是连花清瘟产品。连花清瘟是一品双规，其中胶囊是OC,颗粒是处方药。连花清瘟的销售渠道：去年销售渠道中OTC和医院渠道一半一半。今年回归正常。Otc占60%，医院40%。

销售团队

院外oc产品只有八字补肾和莲花清瘟胶囊。院内处方药占比更大。心脑血管产品院内销售70%多，院外20%。

目前销售队伍1万人左右。其中6千人医疗渠道，3干人负责OTC。商销部，针对覆盖不到的终端。

化药板块还在搭建团队。主要是注射剂，应用科室也比较广泛，但是目前还是手术和肿瘤阵痛。

公司院内院外销售都是通过商业公司，但是工作是公司负责的。

这两年，在otc销售队伍扩大一倍

院内市场主要是采用其他渠道

络病学

络病学是公司核心竞争力是公司吴院士首创。是中医药理论的重大创新。获得国家科技进步二等奖。

针对心血管方面，加上三个产品的循证获得了2019年的生命科学领域的唯一一个国家科技进步一等奖。

主要包括脉络学说和气络学说，分别针对血管内分泌和神经系统，外感温热等。

在理论基础上做了很多临床试验。发表200多篇SCI。询证都是专家牵头的。

通过公司的规模化来降低采购成本和管理上的边际成本。

中药新药审批流程

中药新药和化药差不太多，但是不用做一期。会做二期、三期，根据不同适应症会有些差别。中药新药要求非常严格。和化药、生物药大体差不多。审批趋严时间：从2015年722事件以后中药都是非常严格。临床价值非常高，重要的新药80%会进入医保谈判。

未来增长

心脑血管去年低基数效应有一定影响。20年较19年有10%增长，影响不大，今年全年来看有30-40%增长。

心脑血管口服剂对注射剂有替代作用，注射剂下降但是口服剂有7-8%的增长。

今年心脑血管方面增长原因主要是因为化药集采，自己产品的利好因素，销售端优化改革。可以实现未来15-20%的增长。未来市场会继续增长，集中度也会提高，公司大样本的产品会逐渐凸显出来。

去年心脑血管三个产品实现销售收入34亿。通心络12亿，参松养心胶囊是14亿，强心胶囊是8亿。

截止今年第三季度，心脑血管实现销售35亿，通心络、参松养心胶囊的收益已经和去年持平，强心胶囊是9亿。

莲花清瘟去年42亿收入，今年前三季度10%增长，第四季度因为渠道受限会有一些负面影响，今年和去年相差不多，会保持平稳。

成本库存状况

成本端是复方，对成本端影响不大，维持一个正常的原材料库存水平。环保方面对于边际成本没有什么影响。