【华创医药】和黄医药：国内首款Syk抑制剂关键III期入组完成

和黄医药宣布索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的关键性III期临床研究ES­L­IM-01于2022年12月31日完成全部188例患者入组，顶线结果将于2023年下半年公布，并有望支持中国上市申请递交。

适应症广泛，具备治疗血液瘤及自免潜力。索乐匹尼布高选择性靶向B细胞受体和Fc受体信号传导通路下游关键激酶Syk，能够用于多种B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的治疗，适应症种类广泛。其中ITP治疗选择有限，国内每年新发病例约2.6万例，患病人数约为7.5万例。和黄医药还在国内开展了温抗体型自身免疫性溶血性贫血的II/III期研究，同时全球临床试验也在9个惰性非霍奇金淋巴瘤中进行剂量扩展研究。

国内进度第一，有望成为首款上市的Syk抑制剂。目前全球范围内只有一款Syk抑制剂福他替尼已获批用于ITP治疗，索乐匹尼布是国内唯一一款开展了关键III期研究的Syk抑制剂，其他候选药物多处于临床I期或IND申请阶段，和黄医药临床进度领先，竞争格局良好。

和黄医药多项临床研究顺利进行，进展不断，彰显了公司优秀的研发实力和临床执行力。我们预计公司2022-2024年的营业收入分别为4.07、4.61和6.08亿美元，同比增长14.2%、13.5%和31.8%；归母净利润为-2.24、-0.89和-0.07亿美元。维持“推荐”评级。