【天风医药杨松团队】百济神州:2022年泽布替尼美国收入增长超预期,2023年有望进一步验证盈利模式成功性
事件:公司公布2022Q4和2022全年财务业绩。公司2022年全年实现营业收入14亿美元,同比增长20.37%,第四季度实现收入3.801亿美元,同比增长77.6%,主要由于泽布替尼、替雷利珠单抗和安进授权引入产品的销售收入以及与诺华合作协议的收入。
核心品种泽布替尼美国增速超预期,替雷利珠单抗增速符合预期
1)22Q4泽布替尼美国区保持高速增长,环比16%。2022年泽布替尼全球收入5.65亿美元,同比增长159%,其中美国收入3.9亿美元,中国收入1.5亿美元。22Q4泽布替尼全球收入1.761亿元,同比增长101%;中国收入4090万美元,同比增长33%,美国1.253亿美元,同比124%。相比而言,22Q4在美国,竞品伊布替尼环比负增长,阿卡替尼环比增长1.75%。考虑到Q4圣诞节假期的影响,以及同类竞品的增速,泽布替尼在美国区增长强劲,超预期。
2)22Q4替雷利珠单抗收入1.022亿美元,同比增长88%;2022年收入4.229亿美元,同比增长66%。替雷利珠单抗已占据中国PD-1主要市场份额。
3)22Q4 SG&A产品费用率(SG&A费用/产品收入)为97%。考虑到海外销售团队扩张,我们认为销售费用率基本合理。预计随2023年泽布替尼收入大幅增长,SG&A产品费用率有望有所下降。
公司在研发和商业化上具有多个领先于其他创新药公司的优势,预计今年将持续超出市场预期
我们预计2023年核心自研大品种泽布替尼收入增长将持续大幅增长。泽布替尼是同类靶点中唯一通过临床试验验证的me-better产品,具有国际竞争力。BTK品种全球销售额已逾80亿美元,其中美国为最主要市场。泽布替尼大适应症CLL全线已于2023年1月20日在美获批上市,将推动泽布替尼加速放量。替雷利珠单抗作为第二款出海大单品,一线GC、一线ESCC适应症等预计2023年提交上市申请。在研产品中,全球热门靶点TIGIT与海外MNC药企处于同一研发阶段,大幅领先其他创新药公司并布局了多个联用靶点在研管线,今年BGB-A445(OX40抗体)有望读出有效性数据。血液瘤下一个重磅靶点BCL-2候选药物预计将于2023年开启联合泽布替尼用于一线治疗CLL患者的全球关键性临床试验。
盈利预测:预计2023-2024年公司产品收入(不考虑授权收入)分别为130亿和180亿元。
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