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三诺生物-300298-公司CGM产品获批,糖尿病监测产品布局进一步丰富
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2023-04-02 15:23:26

 3月31日公司公告,自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已完成注册并获得第三类医疗器械注册证,规格型号包括i3、H3、I3、h3,用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。

  经营分析

  公司CGM获批,产品优势显著有望快速放量。公司实时持续葡萄糖监测系统(CGM)所采用的是第三代直接电子转移技术,i3型号MARD为8.71%,H3型号MARD为7.45%,参数性能处于行业领先地位;产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,同时可进行高低血糖预警;i3及I3型号在家庭环境使用,使用时间最长15天,H3及h3型号在医疗机构中使用,使用时间最长8天。此外,公司CGM产品海外临床以及认证持续推进,全球化布局未来可期。我们预计,公司CGM产品凭借其优异产品力,同时借助原有血糖仪市场及渠道积累,有望实现快速放量,带动公司业绩进入新一轮高速增长。

  聚焦慢性病快速检测业务,产品布局进一步丰富。公司继续推动现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务,考虑到我国糖尿病发病率及患者人数持续增加,我们看好公司产品持续放量,收入稳定增长。此次CGM产品获批,丰富了公司糖尿病监测产品线的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,建立“感知+评估+干预”的闭环,将进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。

  盈利预测、估值与评级

  公司血糖检测龙头企业,随着行业渗透率的进一步提高,公司全品类产品有望持续放量,随着公司海外业务扭亏为赢及费用结构持续优化,我们预计2022-2024年归母净利润分别为4.28/4.87和5.93亿元,增速分别为297%、14%和22%,维持“买入”评级。

  风险提示

  CGM进展不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险,商誉和海外资产减值风险。

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