【兴齐眼药】大单品阿托品滴眼液NDA审批进度条持续推进
夜长梦山
2023-09-14 13:41:32
【国盛医药】重点跟踪之【兴齐眼药】大单品阿托品滴眼液NDA审批进度条持续推进
🔥事件9月13日根据CDE信息兴齐眼药硫酸阿托品NDA取得进展CXHS2300047药理毒理、临床、临床药理已完成审评。
🔥进展回顾4月25日兴齐眼药旗下阿托品滴眼液NDA被药审中心受理5月27日被正式纳入优先审评审批。根据9月13日更新阿托品滴眼液目前已完成合规、药理毒理、临床、临床药理审评药学及统计结果自4月25日排队待审目前仍在进度中。
💡点评业绩回暖重点关注阿托品大单品进展。2023Q2公司收入、利润增速分别为34%、47%恢复高增主要系环孢素滴眼液及凝胶剂板块销售回暖奠定良好发展基础。阿托品滴眼液是近视领域的重点药物原有互联网销售基础良好今年4月凭借一年期临床数据获审NDA并纳入优先审评进展超预期。目前除药学及统计结果待审其余项目已完成审评推进较为顺利后续获批有望为公司业绩带来较大弹性。
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