金凯生科上市：氟化技术优势突出新产品需求大 乘CDMO行业东风腾飞

中国上市公司网/文

8月3日，金凯(辽宁)生命科技股份有限公司(以下简称：“金凯生科”或“公司”，股票代码：301509)正式登陆深交所创业板上市。

金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题。

氟化技术优势突出，用于司美格鲁肽的SNAC助剂中间体市场前景广阔

创新药一般为新化合物，要合成这些化合物往往缺乏成熟技术或可供借鉴的文献资料，因此必须进行技术创新与工艺摸索。同时，从实验室的研究成果到大规模工业化生产涉及许多技术细节，必须进行大量的开发研究与分析论证，并经过大量的工艺探索与创新。金凯生科长期专注于中间体化合物的合成与制备，具备全面的工艺能力，并在含氟化合物合成领域具有独特优势。

公司可提供从小容量到多吨位的商业化生产的灵活产能，可控制的反应温度在-100℃-300℃区间，可控制的反应压力在-0.1Mpa-10Mpa区间，可以规模化生产五百多种复杂的有机化合物，在氟化、氯化、加氢、光气化、低温、Grignard、Hofmann重排、Suzuki偶联、Skraup喹啉合成、Van Leusen等化学反应方面具有突出优势，还可完成酰胺化、重氮化、卤甲基化、硝化、磺化、Dieckmann反应、Heck反应、Friedel-Crafts反应、Michael加成、Ullmann反应、手性合成、连续流反应等。

公司拥有丰富的特色氟化技术和合成经验，能结合产品特点采取针对性的氧化技术，解决含氟类产品合成过程中物料不稳定、分离困难等痛点，为客户提供高效率、高质量，低成本、安全环保的中间体或原料药CDMO服务。2022年，公司CDMO业务收入中含氟类产品贡献营收超过60%，其中含氟类中间体产品通常被应用在抗肿瘤、心血管、神经系统、免疫机能调节等领域。在抗肿瘤领域，公司的某款三氟甲苯产品被用作全球第一个治疗肝癌的多靶点、多激酶抑制剂索拉非尼,以及治疗转移性结直肠癌肝细胞癌的瑞戈非尼的中间体。

值得一提的是，金凯生科的一种产品是用于治疗糖尿病药物司美格鲁肽(Semaglutide)口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体。该产品将司美格鲁肽(Semaglutide)与小分子吸收增强剂SNAC结合形成口服配方，让司美格鲁肽(Semaglutide)在胃部被吸收。SNAC的出现可以让司美格鲁肽(Semaglutide)成为部分控制血糖注射剂的替代品，全面改善全球2型糖尿病患者依靠注射剂维持血糖的生活。根据国际糖尿病联盟(IDF)于2021年12月6日正式发布的《全球糖尿病地图(第10版)》显示，全球20-79岁的成年人中有5.366亿糖尿病患者，占比10.5%，预计到2030年糖尿病患者总人数将增至6.43亿，到2045年将增至7.83亿。可见，由于全球糖尿病患病基数较大，该产品具有巨大的市场需求。另外，小分子吸收增强剂可以较好地将药物(肽类、蛋白质、寡聚糖、寡核苷酸)传递到肠道黏膜，取得与大分子蛋白皮下注射相同的给药效果，预计未来该小分子吸收增强剂可用于更多口服药物，让患者减少对注射药物的依赖。

此外，金凯生科在氟化领域具有特殊优势，现有氟化生产能力包括特殊氟化剂氟化、氟化氢氟化及氟化钾氟化。目前已进入小试阶段的氟气氟化及部分特殊氟化装置投产后，公司将成为全球生命科学领域小分子CDMO企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。

建立国际化技术团队，客户覆盖全球知名药企

依托内部培养及对外并购，公司建立了一支深谙国际标准的、国际化背景的技术研发团队，团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区，形成了公司国际化的经营能力，这有利于公司掌握全球制药行业技术的发展动态和趋势，深刻理解跨国制药公司的需求，公司还在大连，阜新、美国威斯康星州三地设立了研发中心，助力深刻理解并快速响应跨国制药公司需求，掌握优质客户资源。

由于医药研发定制生产对专业性要求很高，客户对于CDMO企业的选择非常慎重，通常会选择行业内拥有较为丰富研发定制经验的企业，以便于借助企业成熟的行业经验提高自身新药研发的效率。CDMO企业通常需要接受客户较长时间的考察，才能获得客户的信任并逐步成为其核心供应商。

由于研发定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非常重要，更换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此确定合作关系后，客户一般不会轻易更换供应商，且合作的深度与广度也会逐渐加深。

在强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下，公司的产品销往境内外三十多个国家和地区，客户群体不断扩大。目前，公司已与包括拜耳、强生、诺华、阿斯利康、辉瑞、GSK、礼来等位列美国制药经理人杂志(《PharmExec》)2022年全球制药企业TOP50榜单企业以及Concert Pharmaceutical等10余家特治疗领域的创新药企建立了较强的客户粘性，2020-2022年取得了多款重磅药、创新药的中间体订单，收入稳步增长，CAGR 24.22%，并储备了一定数量的临床期项目，若未来获批上市、成为重磅药有望增厚业绩贡献。

募投扩产紧跟行业发展，公司迎腾飞新机遇

根据公开信息显示，公司本次IPO募投项目包括医药中间体项目、年产190吨高端医药产品项目、补充流动资金。其中，“医药中间体项目”和“年产190吨高端医药产品项目”旨在提高公司创新药中间体的生产规模。该项目的实施将有效保障商业化阶段创新药关键中间体的大规模研发定制生产需求，进一步发挥规模效应、降低产品成本、提高经营效益。

上述项目的实施，将有利于公司进一步扩展新药中间体的产能和关键技术，拓展公司研发定制业务的服务领域。本次募集资金能够对公司主营业务发展产生较大的贡献，推进公司未来经营战略的实施，促进公司在医药领域实现更大的突破和创新，对公司业务创新创造创意性具有较强的支持作用。

得益于全球医药研发支出稳步增长、外包渗透率提升，CDMO行业整体保持高景气度，随着产能持续释放叠加需求周期共振，推动了CDMO行业快速发展。公司致力于为全球医药及生物制药集团、创新药公司提供的从临床阶段到商业化阶段的CDMO服务。

公司以“科学管理、技术创新、精益求精、诚信守约”的企业方针和“为用户增加价值、为员工创造生活、为社会做出贡献”的企业宗旨，不断提高自主创新实力，促进研发成果产业化。未来，公司将以本次上市为契机，在保持公司在含氟药物领域优势的同时，公司将根据产业和客户的需求，完善在药物开发阶段的一站式服务能力，努力成为具有竞争性、成长型、全球化的CDMO企业。