【艾力斯】引进RET抑制剂普拉替尼公告信息整理
兄长调研
机构
2023-11-08 21:54:01
【艾力斯】引进RET抑制剂普拉替尼公告信息整理
根据公司官方微信公众号，2023年11月8日，艾力斯与基石药业达成合作，艾力斯获得已上市RET抑制剂普吉华（普拉替尼）在中国大陆地区的独家商业化推广权。基石药业于2018年6月自Blueprint引进普拉替尼，获得其在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）独家开发及商业化权益，罗氏及基因泰克拥有大中华以外全球权益。
普拉替尼为中国大陆首款获批上市的选择性RET抑制剂，目前国内获批适应症包括RET融合阳性NSCLC二线（2021.03）、一线治疗（2023.06），RET融合阳性甲状腺癌、RET突变甲状腺髓样癌于2022.03附条件获批。2023年CSCO指南将普拉替尼用于Ⅳ期RET融合NSCLC后线治疗上调为Ⅰ级推荐，并新增其用于Ⅳ期RET融合NSCLC一线治疗的用药推荐。
RET基因融合在NSCLC中的发生率约为1.4%-2.5%，对应国内每年新发患者约1.04~1.85万人。根据PDB数据库，2021-2023H1普拉替尼样本医院销售额分别为138万、1835万、880万元。Insight数据库显示目前国内获批的选择性RET抑制剂仅塞普替尼和普拉替尼两款，目前均未进入医保目录，将会参与2023年底医保谈判。
普拉替尼主要优势在于：（1）首次证明RET融合阳性NSCLC 生存数据大幅获益的RET 抑制剂 (经治44.3个月，一线未达)；（2）显示出治疗脑转移卓越的疗效（研究中观察到100%靶病灶缩小）；（3）上市两年来，中国累计数千例的真实世界临床使用经验；（4）在晚期RET融合阳性NSCLC患者中具有强效和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控，心脏风险更低。
资料来源：公司官方微信公众号
注：仅为公开资料整理，不构成投资建议
根据公司官方微信公众号，2023年11月8日，艾力斯与基石药业达成合作，艾力斯获得已上市RET抑制剂普吉华（普拉替尼）在中国大陆地区的独家商业化推广权。基石药业于2018年6月自Blueprint引进普拉替尼，获得其在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）独家开发及商业化权益，罗氏及基因泰克拥有大中华以外全球权益。
普拉替尼为中国大陆首款获批上市的选择性RET抑制剂，目前国内获批适应症包括RET融合阳性NSCLC二线（2021.03）、一线治疗（2023.06），RET融合阳性甲状腺癌、RET突变甲状腺髓样癌于2022.03附条件获批。2023年CSCO指南将普拉替尼用于Ⅳ期RET融合NSCLC后线治疗上调为Ⅰ级推荐，并新增其用于Ⅳ期RET融合NSCLC一线治疗的用药推荐。
RET基因融合在NSCLC中的发生率约为1.4%-2.5%，对应国内每年新发患者约1.04~1.85万人。根据PDB数据库，2021-2023H1普拉替尼样本医院销售额分别为138万、1835万、880万元。Insight数据库显示目前国内获批的选择性RET抑制剂仅塞普替尼和普拉替尼两款，目前均未进入医保目录，将会参与2023年底医保谈判。
普拉替尼主要优势在于：（1）首次证明RET融合阳性NSCLC 生存数据大幅获益的RET 抑制剂 (经治44.3个月，一线未达)；（2）显示出治疗脑转移卓越的疗效（研究中观察到100%靶病灶缩小）；（3）上市两年来，中国累计数千例的真实世界临床使用经验；（4）在晚期RET融合阳性NSCLC患者中具有强效和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控，心脏风险更低。
资料来源：公司官方微信公众号
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