根据FDA官网披露的消息，公司与德国西门子共同申报的新冠抗原自测试剂已经获得FDA EUA授权，东方生物的美国子公司衡健（Healgen）将为其代工生产。随着奥密克戎变异株的出现，美国新增确诊人数激增，对于新冠检测需求大幅提升。当前FDA仅授予十多家厂商抗原自测试剂EUA（其中中国厂商3家），民众/学校/企业自主筛查需求和政府采购需求旺盛，根据另一家已获EUA授权公司九安医疗公告显示其抗原自测试剂盒价格为一人份6.99美元，因此预计美国市场将为东方生物的试剂销售带来业绩弹性。

FDA官网：https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2

新冠抗原检测试剂脱颖而出，IVD国际化黑马锋芒初露

东方生物抓住新冠抗原检测机遇，2021年前三季度实现营收74亿/净利39亿，一跃成为国内同行业收入和利润规模最大的上市公司，彰显了公司管理层具备前瞻眼光和优秀执行力，优异的产品技术和品质、快速扩产制造能力以及海外营销优势凸显。一举树立了公司自有品牌的海外美誉度，同时与德国西门子等国际巨头建立更紧密合作关系，有望在不断演变分化的产业竞争格局中实现强者恒强。

投资建议：经此一“疫”，奠定POCT龙头地位，积极补强其它IVD领域，国内外市场双轮驱动，持续成长可期，建议买入！

暂未调整盈利预测，预计2021-23年归母净利润为49.0/31.8/23.7亿，增速192%/-35%/-25%，当前股价对应PE 5/8/11X。预计未来3-5年内东方生物有望成为IVD细分领域的国际化龙头企业，完成“黑马”向“白马”的蜕变，给予“买入”评级。