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【医药】丽珠医药 2022 年一季度业绩会纪要
金融民工1990
长线持有
2022-04-25 09:17:37
1、一季度业绩及各板块情况:1)核心财务指标:收入 34.79 亿(同比+3.86%),归母净利润 5.53 亿(同比+6.47%),扣非归母净利润 5.6 亿(同比+15.61%)。2)各业务板块:
1)化学制剂收入 21.1 亿元(同比+10.9%),中药制剂板块收入 2.72 亿(同比-36.14%),原料药及中间体收入 9 亿(同比+16.13%),诊断试剂板块收入 1.63 亿(同比-30.77%)。
2、艾普拉唑增长预期:1)艾普针剂一季度销售量增加 50%,收入下降 20%,片剂量和收入增长 30~40%,双剂型合计保持个位数增长,预计全年能有两位数增长:片剂预计 30%左右增长,针剂略有下降。2)1)艾普渠道下沉计划:二级及以上 6,000 家目标医院,目前覆盖率 30%左右,期望二级医院覆盖率 60%,三级医院覆盖 90%。
3、新冠疫苗进展和抗原检测产能:1)2 月 18 号 CDE 递交序贯加强申报资料,正在审批中,基础免疫两针数据处理中,预计 5 月递交申报资料,序贯不会等基础免疫数据出来后在申报 EUA。2)抗原检测供应可以保障,产能短期可以突破 50 万人份每天。
4、白介素 6 和曲普瑞林获批预期:曲普去年 9 月份报产,预计今年年底到明年一季度左右获批。白介素时间点与曲普类似。
5、国际化市场预期:1)原料药国际化较好。2)试剂认证获批时间较长,短期没有增幅预测。2)国际仿制药竞争大,还没有看到未来会有较大增幅的点。3)创新药国际市场布局中,已获批上市的品种会用海外授权的方式逐渐往前推。
一季度经营业绩:收入 34.79 亿(同比+3.86%),归母净利润 5.53 亿(同比+6.47%),扣非归母净利润 5.6 亿(同比+15.61%)。
各业务板块:1)化学制剂收入 21.1 亿元(同比+10.9%),其中消化道领域收入 10.7 亿元
(同比+5.9%),艾普拉挫制 1 月 1 号实行新价格,针剂销量增长超过 50%,受价格影响收入有部分下降,双剂型合计收入有增长。雌性激素收入 7.37 亿(同比+28.84%),精神板块收入 11.33 亿(同比+30.87%),抗感染板块收入 1.15 亿(同比+8.02%)。2)中药制剂板块收入 2.72 亿(同比-36.14%),抗病毒颗粒同比有所下降(去年一季度销售基数大,疫情影响销售限制多),往后会恢复。3)原料药及中间体收入 9 亿(同比+16.13%),高端抗生素和宠物药海外销售增加,不同产品价格增加。4)诊断试剂板块收入 1.63 亿(同比-30.77%),主要因为去年一季度新冠抗体试剂销售基数大。
Q:化学制剂占比比较高,除了艾普外增速比较好,1 月降价 50%实行后,针剂和片剂的情况,之前怎么预期降价后增长,未来新增医院覆盖?
A:1)艾普一月开始针剂实行新价格,销售量增加 50%,收入下降 20%,片剂保持较好增长,量和收入增长 30~40%,双剂型合计保持个位数增长,预计全年能有两位数增长,和预期没有变化:片剂预计 30%左右增长,针剂略有下降。2)以量补价需要长时间维度消化,一季度是存量医院上量,新进医院增加在往后几个月会表现的比较明显。
Q:新冠疫苗进展,国内申请进度如何?
A:1)新冠疫苗国外开展两个三期:序贯加强和两针基础免疫临床,以保护率作为终点,2月 18 号 CDE 递交序贯加强申报资料,正在审批中,基础免疫两针数据处理中,预计 5 月递交申报资料,现在主推灭活苗+V-01 序贯免疫程序,有关部门在抓紧认证中.2)目前国内 90%以上都打了两针,绝大部分人打灭活苗,我们序贯临床数据保护率和安全性很不错,对奥密克戎保护率数据比全球公认最好 mRNA 疫苗三针保护率相当,安全性好更多,目前来看处于全球第一梯队状况,我们是融合蛋白技术,平台已经建好,近期奥密克戎突变株疫苗已经做好,未来能发挥平台优势,流行株和广谱疫苗会有比较大的突破。
Q:抗原检测获批,2020 年初新冠胶体金法获批,试剂产能和上游原材料供应情况?
A:1)生产方面有保障,原材料部门紧张,有一定幅度涨价,但是供应可以保障,生产量可以保障。2)市场方面,自测还没有开始,我们获批较晚,第一批获批政府采购有库存,政策启动后估计有较大潜力。
Q:原料板块超预期,背后的核心驱动和亮点品种? A:增长主要靠 1)特色产品结构布局,规模生产量很大,重点聚焦高端抗生素和宠物药,抗生素全球市场较大,刚需必用,之前低端抗生素市场大,现在有高端替代趋势,逐渐发力。宠物药主要进欧美高端市场,有进入和认证门槛。2)部分原料药过去过度无序竞争,价格不理性,现在价格归于理性,逐步回调,收入和利润增幅较大。
Q:抗原短期产能和中长期产能指引?
A:短期可以突破 50 万人份每天,未来需要关注市场需求,放大比较容易。
Q:序贯免疫数据已经交上去,要等基础免疫数据出来后报 EUA,现在疫情比较厉害,近期和监管部门沟通如何,需要等基础免疫数据出来后再申报吗?基础免疫数据出来时间点更新?
A:5 月中旬出数据,现在不想等数据,在和监管部门申请。我们三期是独立临床方案,之前技术指导原则也没有说要基础两针数据出来后才能做三期,这种情况下不能用免疫原性去做,要做保护力,全球序贯加强临床方案也主要关注保护力,我们有充分理由去争取序贯临床单独做,我们做了 1w 多例临床,样本量够大。
Q:只拿序贯数据申报走什么上市路径?周期怎样,CDE 是怎样的态度?
A:第一步还是紧急使用,会快很多,中国疫情等不起。现在还没有明确态度,在滚动沟通
中,没有节点,专家开会认可我们的疫苗。
Q:后续主打序贯加强市场,现在市场研发如火如荼,后续在序贯加强方面的市场格局?我们的优势在哪?
A:1)现在中国疫苗集中率非常高,空白人群少,目前来看有共识:序贯加强优于同源,丽珠的疫苗三期数据显示有效性与三针 mRNA 相当,优势是安全性,优于 mRNA 疫苗,mRNA未来潜在风险需要验证,蛋白疫苗是传统技术,安全性已经验证,在同样保护率数据下,更多人应该愿意用蛋白苗。2)海外一些企业蛋白苗数据较好,但是用新型佐剂提升免疫效力,副作用较大,安全性比我们差很多,同时佐剂很难保障供应,产量难以提起来。我们的产品用的是传统氢氧化铝佐剂,持续生产不会有问题。3)蛋白苗很稳定(储存条件 2-8℃)。运输储存比 mRNA(需要超低温保存)有优势,疫苗表达量高,成本也有优势,中国新冠疫苗预计未来控制在 20 元以下,总体而言蛋白苗竞争优势比较充分。
Q:目前白介素 6 和曲普瑞林已经报产,什么时候获批?
A:1)国家批产时间 12~18 个月,我们去年 9 月份报产,应该今年年底到明年一季度左右可以获批,现在国家局在核查,受疫情影响临床核查国家局一直在往后推,会有影响,都在按计划进行。2)我们按照 2.2 类走,以临床价值为导向,我们在疗效方面有优势,销售我们也在做前期推广,在联系和培训中,我们很有信心。3)去年原研销售 10 个亿,整个瑞林类国内市场 70 亿左右,以 20%左右增幅增长,曲普 3 个月也在做临床准备,国外市场前列
腺癌方面用量最大,长效相对应的性早熟、前列腺癌市场非常大,有大机会。白介素 6 时间
节点和曲普瑞林差不多。
Q:公司一季度毛利率较稳定,未来核心业务毛利率展望,销售费用率下降的原因?
A:未来三个季度毛利率相对稳定,费用率下降是因为:1)业务板块较多,原料药比重上升,试剂比重下降,原料药费用率不到两个点。2)艾普针降价是大趋势,通过增量和降低费用率来降低影响。降价宏观环境下很多品种费用率都在控制。
Q:未来自免疫领域销售团队建设计划?
A:销售方面,消化领域一直不错,肿瘤领域有现成团队,精神神经领域在加强处方药销售
团队,这个领域增长较快,自身免疫未来还会有新药获批,后续也会加强队伍建设。
Q:国际化市场今明两年的判断? A:1)原料药国际化较好。2)试剂认证获批时间较长,不太认可国内数据,需要一致性评价数据,艾普一些地区和领域已经开始注册,注册的周期也比较长,短期没有增幅预测。2)国际仿制药中国成本并不是最低,还没有看到未来会有较大增幅的点,国外销售需要逐渐突破。3)我们创新药研发费用投入大,只做中国市场不划算,国际市场布局中,已获批上市的品种会用海外授权的方式逐渐往前推。
Q:公司研发投入超过 15 亿,各业务之间怎么分配,未来预期支出? A:研发投入主要增量在于疫苗,疫苗今年还有三期临床和 CRO 费用要支付,研发费用还用在单抗平台、微球、化药方面有小分子项目合作,艾普针有新适应性临床,诊断试剂也有投入,各品种一致性评价也在持续做,还有临床医学团队。
Q:丁苯酞仿制药 18 年进入一期临床后没有消息,现在的情况?
A:因为参比制剂的部分没有确定下来,因此 CDE 还没有受理。
Q:后续BD 会比较积极吗?
A:从 19 年开始非常重视 BD,这几年投资了很多早期项目,中后期项目一直在关注,原则是在丽珠优势领域去布局中后期项目,和现有管线和销售团队形成协同,前些年因为估值问题很难推进,近年来估值回归理性,更多关注高性价比中后期项目,目前在欧洲美国都有专业团队,国内团队 20 多人,在积极推进各项目中。
Q:精神板块收入增速较好,未来发展预测?
A:公司非常重视精神板块,现在上市产品不多,布局了很多产品,已报两个产品,管线品种丰富,未来会有比较大的爆破点。
Q:艾普针未来二级以下医院收入贡献占比?今年的渠道下沉计划?
A:1)占比没有明确数字,渠道下沉计划:二级及以上 6,000 家目标医院,目前覆盖率 30%左右,期望二级医院覆盖率 60%,三级医院覆盖 90%;2)目前已覆盖低产医院还有上量空间,价格降幅后原有目标医院覆盖率增大,未来快速增长有信心。
总结:公司 19 年开始转为业务驱动企业,产品线丰富,未来可持续增长能力强,核心领域收入占比 80%以上,这些领域是未来收入增长的驱动力,中药、疫苗是未来贡献收入弹性增长的板块。公司整体较稳健。

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