亚宝药业
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2020-08-05 22:04:16
公司有1540万股的减持计划披露。
在仿制药方面，2019年，公司国内首仿药苯甲酸阿格列汀片获得上市批准，苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价审批，公司向美国FDA申报的索拉非尼片新药简略申请获得暂时批准（索拉非尼原研产家为拜耳（Bayer），据了解，这是继美国迈兰公司之后，第二家在美获批上市索拉非尼仿制药的企业），中国已申报，此外，公司还拿到依达拉奉、甲苯磺酸索拉非尼、苯甲酸阿格列汀3个原料药的生产批件，上述仿制药项目取得的成果，为公司加速其他仿制药项目的研发积累了丰富的技术经验，奠定了夯实的研发基础。
在仿制药方面，2019年，公司国内首仿药苯甲酸阿格列汀片获得上市批准，苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价审批，公司向美国FDA申报的索拉非尼片新药简略申请获得暂时批准（索拉非尼原研产家为拜耳（Bayer），据了解，这是继美国迈兰公司之后，第二家在美获批上市索拉非尼仿制药的企业），中国已申报，此外，公司还拿到依达拉奉、甲苯磺酸索拉非尼、苯甲酸阿格列汀3个原料药的生产批件，上述仿制药项目取得的成果，为公司加速其他仿制药项目的研发积累了丰富的技术经验，奠定了夯实的研发基础。
创新药研发方面，公司多个创新药项目进展良好，其中：SY-004(盐酸亚格拉汀)已进入多中心II期临床阶段，启动了6家分中心，SY-005（注册分类：生物制品1类适应症：脓毒症/I期临床）、SY-007（注册分类：化学药品1类适应症：急性脑卒中/I期临床）、SY-008（注册分类：化学药品1类适应症：糖尿病/I期临床）、SY-009（注册分类：化学药品1类适应症：糖尿病均/I期临床），进展顺利。
大健康产品研发方面，2019年，公司特殊医学用途配方食品的研发实现全路径打通，完成了首个特殊医学用途全营养配方粉TY002注册申报成功，并顺利通过注册现场核查。
索拉非尼（Sorafenib）是个大品种仿制药
原研药是由拜耳开发的一款口服多靶点、多激酶抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断 Raf/MEK/ERK 信号传到通路抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗癌作用。
原研药是由拜耳开发的一款口服多靶点、多激酶抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断 Raf/MEK/ERK 信号传到通路抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗癌作用。
原研索拉非尼最早于 2005 年 12 月被 FDA 批准用于治疗肾癌，商品名为 Nexavar，2006 年 9 月在国内 NMPA 批准索拉非尼用于治疗肾癌，商品名为多吉美。此后，该药又先后获批肝细胞癌、局部晚期或转移性放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌。
目前索拉非尼已在全球 121 多个国家获批上市，超过 100 万人受益，经过广泛临床验证，疗效确切，生存获益显著，是国内外权威指南规范一致推荐的肝癌、肾癌、甲状腺癌标准治疗。自上市后，索拉非尼也给拜耳带来了巨额的收益，不过近年来随着同类药物以及其他同适应症药物的获批，销售额出现下降。
据 Insight 数据库，国内共有 4 家企业提出索拉非尼仿制药上市申请，分别是重庆药友、山香药业、亚宝药业、石药欧意。
近年来纳入医保后，了解到医保的支付标准是190元/片，多吉美一盒的价格就是在1.2万左右。一盒是可以服用一个月。
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