《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，据外媒报道，全球首例猪心脏移植人体手术在美国完成。美国马里兰大学医学中心近日将一颗经基因编辑的猪心脏移植到一名男性患者体内，现在手术后3天，患者的情况良好。

所以，困扰人类已久的心脏供体缺乏难题将得以解决？

作为心衰治疗的另一项前沿技术，人工心脏会因此受到影响吗？

基因编辑是关键

据报道，当地时间1月7日周五，一位名为David Bennett的57岁患者在美国马里兰州巴尔的摩进行了长达9个小时的手术，成功移植了一颗基因编辑猪心脏，该手术由马里兰大学医学中心心脏移植项目主任Bartley Griffith博士主刀。

报道称，目前Bennett已经度过至关重要的前48小时，可以在没有呼吸机的情况下自己呼吸，但他仍在使用“人工肺”（ECMO），辅助血液循环。

马里兰大学医学中心的医生表示，目前说这项手术完全成功还为时过早，但这已经证实了基因编辑的动物心脏可以在人体内正常工作而不会立即被排斥。

有心脏外科专家对《科创板日报》记者表示，因为是经过基因编辑（敲掉引起免疫反应相关基因）的猪的心脏，才可以和人的机体吻合，长时间留在人体内，“暂时没有看到排异反应”。

而就在几个月前的2021年10月，美国纽约大学兰贡医疗中心还首次成功实现将一个经过基因改造的猪肾移植给一名脑死亡患者。

上述两例手术经过基因改造的“供体猪”均是由美国联合医疗的子公司Revivicor培育，整个培育过程都以器官移植为目的。

人工心脏险了？

心衰是人类第一大死亡原因。在晚期心衰的治疗方法中，心脏移植手术是目前治疗终末期心衰患者的唯一有效手段，但缺乏心脏供体却极大限制了心脏移植手术的进行。

而人工心脏一直被认为是解决以上难题的出路之一。人工心脏的发展主要经历了三次技术迭代，分别是20世纪90年代的第一代大体积搏动血流泵，21世纪初的第二代机械轴承泵，以及目前最新的第三代磁悬浮轴承泵。

在国际市场上，包括雅培、美敦力在内的巨头都以收购的方式出手了人工心脏，额度最高的交易高达250亿美元。其中，雅培通过收购HeartMate，使得其心衰业务近三年都以两位数增长，成为公司增速最快的业务。

在我国，也已经有国产人工心脏上市。2019年8月26日，“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEART I（“永仁心”人工心脏）获得国家药品监督管理局（NMPA）批复上市，成为我国第一个正式上市的植入式心室辅助产品。

2021年11月25日，同心医疗CH-VAD植入式左心室辅助系统也获批上市。这款产品是我国首个获得NMPA批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，也是全球范围内首个获NMPA批准的全磁悬浮式人工心脏。

值得一提的是，据报道，前述基因编辑猪心脏异种移植手术是在美国FDA的“同情使用”的紧急授权下进行的，患者手术前已经危及生命，且没有其他的选择。

有人工心脏可用，但还是选择基因编辑猪心脏进行人体移植，这是为什么？

对此，前述心脏外科专家告诉《科创板日报》记者，“人工心脏在现阶段主要是用作生物心脏移植前的替代品，就是在患者还没有找到合适的生物心脏进行移植前，先用人工心脏。人工心脏的弊病是由于电源问题，不能长时间运行，而且人工心脏的机械部件也容易磨损。”

“其实，目前人工心脏和生物心脏面对的一个共性难题就是，如何长时间留在人体内。人工心脏主要是电源问题，而生物心脏移植则是排异问题。”对方表示。

他同时表示，虽然基因编辑猪心脏异种移植关键的排异问题可能已经得到越来越好的解决，但仍然存在不可逾越的心理问题。

“基因编辑猪的研究起码已经有20年以上，但猪心为什么始终不敢移植到人体？就是因为猪心脏移植还要考虑人在心理上能否承受，另外还涉及伦理、宗教等其他问题。”对方表示。

基因编辑上市公司有哪些：

　1、劲嘉股份（002191）：2015年12月公司与中山大学抗衰老研究中心签署了《战略合作意向书》，共同推进“基因编辑与细胞治疗”等生物技术科研成果的应用和产业化。随后公司又与中山大学签署了技术开发(合作)合同，目标是建立基于CRISPR/Cas9技术的地中海贫血疾病基因修正的技术体系。

　2、东富龙（300171）：2015年9月份，全资子公司东富龙医疗9000万元增资获伯豪生物34%股权，成为其第一大股东。伯豪生物主营生物CRO，从事微阵列芯片技术服务(生物芯片技术服务)，二代测序技术服务和生物标志物技术服务，已构建了生物样品分析平台，微阵列芯片平台，新一代测序平台，生物标志物平台，生物信息平台等。

　3、银河生物（000806）：2015年5月发布公告，斥资5亿元以增资并购方式取得投资标的南京生物的90%股份。南京生物是南京大学生物医药研究院和南京大学模式动物研究所的产业化平台，在利用各种基因编辑技术制作转基因模式动物上具有领先的技术和经验。

　4、荣之联（002642）：公司凭借在高性能计算和大容量存储方面积累的技术优势，为华大基因设计、建设和维护位于深圳和香港的生物信息超算中心，成功地解决了基因测序形成的海量数据在并行计算和存储等方面的难题。该股近期走势如如下。

5、　　新开源（300109）：

　　从近三年净利润来看，近三年净利润均值为8564万元，过去三年净利润最低为2020年的4457万元，最高为2019年的1.228亿元。

　　旗下BioVision是一家从事生命科学研究试剂的研发、生产、销售并且专业提供药效学研究、药物代谢研究等药物筛选评估服务的生物科技公司。

6、　华邦健康（002004）：

　　从近三年净利润来看，近三年净利润均值为5.93亿元，过去三年净利润最低为2018年的5.064亿元，最高为2020年的6.517亿元。

　　建有基因编辑平台、病毒和细胞大规模制备平台、纳米抗体筛选平台等新型生物药的小试、中试放大体系，研发投入过亿元，实验室总面积约1万平米，已通过ISO9000质量管理体系认证。

　　7、中源协和（600645）：

　　从近三年净利润来看，近三年净利润均值为-598.67万元，过去三年净利润最低为2020年的-1.269亿元，最高为2018年的5925万元。

　　旗下傲锐东源在分子生物学领域积累了基因编辑、基因表达分析系统等多项技术、产品和相关服务，如载体病毒纯化和shRNA基因服务、CRISPR基因组编辑载体与试剂盒、在线gRNA设计服务、基因敲除试剂盒等。

8、双鹭药业（002038）：

　　从近三年净利润来看，近三年净利润均值为4.74亿元，过去三年净利润最低为2020年的3.647亿元，最高为2018年的5.714亿元。

　　持有16.67%股份的美国ATGC公司拥有基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术，系目前世界上唯一一家可以完成转基因兔的治疗性抗体开发平台（“RbTx”）构建即实现家兔人源化的研发团队，领先国际上其它类似研发团队至少2年以上时间。

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