首先是已知

INDICAID 妥析是相达生物科技国际有限公司（Phase Scientific International）的新冠检测品牌。相达生物科技是由来自美国加州大学洛杉矶分校的生物工程师们创立，是一家香港和美国公司。

INDICAID 妥析的产品是INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test (FDA EUA)，也就是抗原速检。Antigen就是抗原的意思，对应的Antibody就是抗体，基本是直译。

INDICAID的代工是易瑞生物的子公司深圳秀朴生物科技有限公司。这点见后面的Q&A。

INDICAID™ COVID-19 Rapid Antigen Test在2021年的7月获得了美国的FDA EUA（文件是8月公布的）。

FDA Letter of Authorization 授权文案。以后你搜一个设备的FDA，就搜索产品 + FDA Letter of Authorization），当然不是所有医疗设备都需要FDA的审核，很大一部分只需要主动报备就可以了，这个以后有机会再说。

FDA EUA说的明白，For In Vitro Diagnostic Use Only，也就是需要处方才能购买的医疗设备，25个一大盒子那种医院用的大盒子。在美国，去医院开单子，包括互联网医院开处方后，通常会把处方单发送到对应的药房，然后你去药房取药。开药的时候会问你常用的药房。当然你也可以做去核酸检测中心做。

九安的iHealth品牌取得的FDA EUA是Home use，可以在药店直接购买，或者在网络上直接购买。目前Amazon上似乎也只能买到iHealth和On/Go的抗原测试，其他估计是没有货。

FDA是你要申请，他才审批。而不是你提交一个产品，他来决定是医用还是家用。目前已知的FDA EUA的home use有。

iHealth COVID-19 Rapid Antigen Test

On/Go At-Home COVID-19 Rapid Antigen Test

BD Veritor Rapid COVID-19 Digital Test Kit

DxTerity COVID-19 Saliva At-Home PCR Test Kit

Lucira Check It COVID-19 PCR Test Kit

EmpowerDX At-Home COVID-19 PCR Test

Everlywell COVID-19 PCR Test Home Collection Kit

INDICAID在香港可以就可以直接购买，屈臣氏就可以买到，大小包装都有。

总结一下逻辑就是：

1 医用+代工

2 自研产品FDA EUA申请中。

剩下的是未知

Q：易瑞生物是否为必欧瀚生物技术提供原材料？

必欧瀚明确为九安代工，易瑞生物是否为必欧瀚的供应商，成为九安的间接供货商目前不得而知。虽然公司的主要产品是试纸，但感觉公司保密工作做的不错，董秘也不愿意回答这样的破坏供应链NDA的问题。所以如果说谁打电话问出来什么，捕风捉影，不可轻信。这种事情只有更明确的调研出来才能确认。如果对比消费电子领域，至今很多企业都不披露他的头部客户是谁，但因为调研旁敲侧击的，人尽皆知是果链。

Q：INDICAID是否申请了home use FDA EUA？

因为申请不需要公示，无法从公开渠道查询到。

从九安的审批文案来看，用了1.5个月（11月5日申请，12月22日获批）。当然也有花了3-4个月的。

Q：白名单1月才更新，为何美国、香港有销售INDICAID？

不矛盾，白名单公示有一定的滞后性。Amazon已经卖上iHealth的产品了，也是1月才进入白名单。

Q：中国有抗原检测的机会吗？

目前政策下没有，但将来要打个问号。

抗原检测的优点是快，20分钟出结果。缺点是准确性不如核酸。我国是动态清零政策，就用不上抗原检测，核酸为主。当然随着新病毒传播速度快，核酸检验缓慢的缺点也就出来了。国内逐步对外开放后是否转为追求检验速度，还要看卫健委评估，边走边看。

Q：易瑞生物是否影响九安的逻辑？

不会。

九安是确定性最强的，其他的都是补涨而已。当然，连发个FDA申请都直接拉板，最上游的蛋白都跟着涨了，说明九安的地位够稳。资金挖掘补涨没有太在意具体逻辑。而是考虑想象力。NC膜、N蛋白是九安的供应链吗？包装盒真会紧缺吗？提交的是不是home use？九安的订单能支持下半年吗？

没有人知道，也不想知道。

所谓预期差就在想象力里。Get？

机构为什么进进出出？董秘为什么不开金口？让市场去揣摩吧。

往往是，犹抱琵琶半遮面，曲终人散未露颜。

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