近日，国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》。

按照要求，人工关节集采中选产品（以下简称“中选产品”）按“含伴随服务费”和“不含伴随服务费”的中选价格在各省级医药集中采购平台挂网，配送、手术专用工具等相关费用包含在中选价格内。
伴随服务包括提供合规的“跟台”服务、协助组装工具、必要的工具使用指导、手术操作培训等，应严格限制非手术人员进入手术室。医疗机构根据实际情况选择是否需要企业提供伴随服务，并按相应的价格支付。公立医疗机构统一按含伴随服务费的中选价格零差率收费，非专用的动力工具、相关工具的清洗消毒由医疗机构承担，相关费用包含在医疗服务费用中。医疗机构和第三方机构不得在进院、库存等环节向中选企业收取附加费用。

非中选人工关节产品中包含中选产品部件的，按该部件的中选价格挂网，其他部件可结合实际交易价格合理设定挂网价格高线，对超出价格高线的产品，挂网时予以一定限制，引导相关企业逐步将价格调整至合理水平。如非中选人工关节产品各部件均由中选产品不同部件组成，则总价不高于该企业同类别中选产品价格。半髋假体和单髁假体产品，可参考全套髋关节和全套膝关节产品的中选价格，按照性能与价格相匹配的原则进行挂网。
公立医疗机构采用“手术机器人”等智能化系统辅助手术操作的，坚持劳务价值和设备贡献相平衡、收费与功能相匹配的原则，按照智能化系统的实际功能，以“人工关节置换术”项目价格为基础上浮一定比例加收，不单独设立收费项目。

此次人工关节集采的产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节。髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降幅达82%。
数据显示，我国50岁以上人群中约有50％的人患有骨关节炎，75岁以上人群中约有80％患有此病。根据唯医骨科数据，2018年我国关节置换例数58.81万台，其中髋关节置换和膝关节置换分别为39.65万台（国产占53.91％）和19.16万台（国产市场份额小于30％）。
但是，目前国产人工关节价格从几千元到万余元不等，其中陶瓷髋关节价格较高。由于骨科耗材技术分类和组合复杂，难以直接竞争，长期以来是集中采购的难点，价格虚高明显，患者负担较重。
随着市场需求的不断扩大，无疑对医保基金造成了较大压力。所以人工关节被纳入集采，也势在必行。
但就我国目前人工关节市场来看，我国企业仅占据全国市场的3成份额，人工关节市场的国产化水平偏低。据悉，外资企业主要以捷迈邦美、史赛克、强生、施乐辉为主，占比达到74％，而国内人工关节销售额最大的企业是威高骨科、爱康医疗、春立医疗等上市公司。
Wind数据显示，春立医疗2020年年报中，其医疗器械营收占比达到99.99％，其中96.8％来源于关节假体；而爱康医疗的医疗器械占比也很高，其收入的80％来源于髋关节和膝关节，分别占比55.1％、24.9％；威高骨科也不例外，脊柱类产品以及关节类药物占比达到67.09％，分别为44.8％、22.29％。而除了上述3家企业，三友医疗、大博医疗、凯利泰等也不甘落后。

据器械之家数据显示，人工关节国产化率约35.3％。其中，髋关节国产化率约为53.9％，膝关节则不足30％。而目前随着人工关节集采的落地，国内头部企业有望实现“以价换量”，不断扩大市场份额，提高企业竞争力。

在去年已经历经一轮集采洗牌的情况下，国产骨科耗材企业相继公布2021年业绩快报。
其中，威高骨科实现营业总收入21.53亿元，同比增长18.06％；净利润7.04亿元，同比增长26.02％；春立医疗实现营业总收入10.81亿元，同比增长15.29％；净利润3.13亿元，同比增长10.44％；三友医疗实现营收5.93亿元，较上年同期增长51.97％；净利润1.86亿元，同比增长57.2％。
其业绩增长的原因几乎都是疫情控制下手术量恢复上升趋势、加强销售渠道开发、积极应对带量采购政策等。
虽然都为骨科耗材企业，但是其主营业务还是有所区分。其中，威高骨科主要以涵盖脊柱类、创伤类和关节类三大骨科类业务；春立医疗则专注于关节假体；三友医疗主要经营的产品为脊柱类植入物和创伤类植入物。
但去年的人工关节国采膝关节落标让春立医疗遭受迎头一击。在2021年9月14日的天津人工关节国采中，春立医疗膝关节产品报出全场最高价，4进3意外丢标。虽然髋关节三个产品中标，但膝关节的落标仍对其造成不可忽略的影响，并致其股价连续下跌。

而其他企业目前的现状也并不好过。脊柱作为三友医疗的绝对主力，占据其营收相当大份额，但其在2021中报中也坦言，公司存在产品结构单一的情况，正在积极改善。未来若市场对脊柱类植入耗材的需求大幅减少，而公司无法完成新产品研发或实现创伤类产品的市场开拓，将会对公司的经营业绩造成不利影响。
众所周知，集采的目的就是在挤掉销售环节水分，集采范围内的产品将告别高毛利率时代。

虽然近年来，我国骨科植入医疗器械市场规模呈现逐年增长的趋势。2020年其市场规模达到353亿元，预计未来几年将持续增长，预期2021年骨科植入医疗器械市场规模将达404亿元。
但是，目前随着集采开始进入常态化，企业也或将迎来新的一轮挑战。