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快报:真实生物:向港交所提交上市申请,利好垄断原料药提供方“奥翔药业”。
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蜜汁自信
2022-08-05 00:07:32

快报:真实生物:向港交所提交上市申请,利好垄断原料药提供方“奥翔药业”。

真实生物:向港交所提交上市申请,已做好准备启动新冠口服药阿兹夫定的商业销售

界面快报 2022/08/04 22:42浏览 5.2w来源:界面新闻

8月4日,据港交所文件,真实生物科技有限公司向港交所提交上市申请书。 真实生物2012年成立于平顶山市,是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业,主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

公司核心产品阿兹夫定为具有广谱抗病毒活性的创新药物,已分别于 2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19,为中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服直接抗病毒药物。 公司已做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。

于2022年7月,公司与复星医药产业 (复星医药的一家附属公司)就在中国内地及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药 产业独家商业化用于治疗及预防HIV感染及COVID-19的阿兹夫定订立战略合作协议。公司已与中国多家领先药品制造商(包括北京协和)订立战略协议,为公司生产及供应阿兹夫定的活性药物成分(API)及片剂。公司亦具备自行生产能力,年产能约为十亿片剂阿兹夫定。公司认为,其基于自有及合约产能的结合将能够生产足够数量的阿兹夫定以满足市场需求。

公司表示,利用阿兹夫定作为核苷类药物的潜在抗肿瘤活性(其已被证明会干扰癌细胞中核酸的合成),公司亦在开发阿兹夫定以治疗若干类型的血液肿瘤。临床前体外研究结果表明,阿兹夫定对多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病癌细胞系具有有效活性。公司已完成阿兹夫定治疗该等类型血液肿瘤的临床前研究,并计划于2023年下半年向国家药监局提交IND申请。

财务数据显示,2020年、2021年及2022年前5月,公司其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元,期间亏损分别是1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。


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    2022-08-05 08:44
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