1、2021年年度经营情况

2021年度，公司实现营业收入16.28亿元，较上年同期增长 66.40%，实现净利润 2.04 亿元，较上年同期增长148.29%；扣非后净利润为 1.80 亿元，较上年同期增长167.87%。

公司2021年度主要业绩驱动因素有：（1）公司持续加大主导品种市场推广力度，积极参加国家及地方带量采购，药品制剂业绩增速突出。全年药品制剂实现销售收入13.59亿元，同比增长70.94%。主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏年度内实现销售收入8.49亿元，同比增长104.15%；同时，公司积极参加国家和地方带量采购，公司年度内国家集采的中标产品有泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒，是公司业绩增长的动能之一，除外用制剂之外的其他制剂产品整体实现销售收入5.1亿元，同比增长34.49%。

（2）原料药技术工艺持续优化，降本增效成果突出。原料药业务在保障自身制剂供给需求的同时，实现了一定增长。公司合并报表范围内全年实现原料药销售7,693.90万元，同比增长3.13%。

（3）药用辅料专注高毛利、高技术难度产品开发及市场推广，取得了良好成绩。主要从以下三个方面进行布局：一是生物疫苗用注射级辅料产品优化取得长足进步，质量达到国内领先、国际先进水平，且产品种类多，注射用蔗糖、注射用麦芽糖、磷酸盐等产品市场开拓初见成效，开发了一批国内知名企业客户；二是积极布局外用制剂辅料的开发，SIS等高分子辅料产品，与公司重点发展外用制剂整体战略相配套；三是在中高端口服固体制剂辅料上形成了自己的特色，已成型品种有高品质的微晶纤维素、乳糖、甘露醇、木糖醇、羧甲淀粉钠、无水磷酸氢钙等。公司合并报表范围内全年实现药用辅料销售1.11亿元，同比增长66.31%。

（4）新增CXO业务，依托公司多年来形成的研发底蕴，小试，中试和产业化实验平台开展CXO业务。特别是年度内技术转让相关业务因成本费用大部分已在以前年度投入完成，业绩贡献较突出。全年签署CRO、CMO以及CDMO等各类合作协议多项，2021年度确认收入4,405.64万元，实现利润三千多万元。后续，公司将持续推进该类业务，为实现公司高质量发展注入新的活力。

公司2017年上市，自上市以来，也就是2017年-2021年五年间，除了2019年因当年度研发投入激增而导致利润下滑外，其他时候都保持了较好的增长。营收规模从5.35亿元增长至16.28亿元，净利润从6,644.40万增长至2.04亿。

在公司发展的同时，我们也非常重视对投资者的回报，上市以来，根据公司现金流和资本支出情况，每年都进行了现金分红，五年累计分红1.05亿元，后续我们也将秉承与投资者共同分享公司发展成果的原则，积极回报广大投资者。

2、2022年第一季度经营情况

2022年第一季度，公司继续保持了快速发展的态势，一季度实现营业收入4.49亿元，较上年同期增长61.47%；实现净利润5,596.59万元，较上年同期增长20.49%；扣非后净利润5,447.72万元，较上年同期增长47.21%。

今年以来，此伏彼起的疫情，特别是吉林和3月份以来的上海疫情，给公司的正常经营造成了一定的影响，但公司上下一心，积极应对，多方面筹谋调度，实现其他销售地区的快增长，最终圆满完成了销售任务。接下来，我们也同样有信心克服困难，努力经营，开拓进取，以优良的业绩回报社会，回报股东。谢谢！

主要采用解答投资者提问的方式进行，主要问题回复如下：

1、公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采，预计什么时候开始执行？执行后对公司有何影响？

回复：洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟地区集采尚未开始执行，具体需要等待广东药品交易中心通知。开始执行后，将有利于扩大公司在广东联盟地区销售范围，提高其市场占有率，对公司长远发展产生积极影响。

2、公司产品在销售渠道有什么规划?

回复：公司产品主要在医院销售，从今年开始公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏将拓展OTC销售渠道，目前正逐步与大中型连锁药店进行合作，并已初见成效。

3、洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖医院的情况怎么样，今年的覆盖医院的目标多少？

回复：目前二级医院的覆盖率接近30%，三级医院的覆盖率接近40%。后续市场开拓空间还比较大，公司今年计划新开发二三级医院800-1000家。

4、洛索洛芬纳凝胶贴膏的仿制壁垒有哪些？

回复：凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面：第一个是技术壁垒。洛索洛芬钠凝胶贴膏剂是由亲水性高分子基质为载体，与给药系统混匀后涂布于无纺布上形成的经皮给药制剂，贴敷后药物迅速透过皮肤达到组织内，形成局部高浓度，较少量入血液循环。洛索洛芬钠凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程，壁垒主要为在药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中，达到快速有效治疗的目的，以达到药物恒定的渗透速率；在稳定性期间，各主成分未发生变化，研究指标均符合国家标准；本产品中有近20种药用辅料，不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系，这将是一个庞大的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求，需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节，时间周期较长。即使潜在进入者掌握了凝胶贴膏剂方面的技术，按现状申报到最终获批也需较长的时间。在这期间，公司一系列新产品将陆续上市。

5、公司如何看待未来凝胶贴膏的市场空间?

回复：从公司现在做的消炎镇痛类产品来看，目前国内慢性疼痛患者基数大，用药需求大，市场空间广阔。对于未来的市场发展主要有三个方面的看法：一是非甾体抗炎药外用比例的提升，将持续推动凝胶贴膏剂市场扩容；二是基于凝胶贴膏对比传统膏药具有疗效突出、过敏反应率低、亲肤性强、可反复揭贴等优点，会对传统贴膏剂形成一定的取代；三是伴随社会老龄化比例的提升，慢性疼痛患者基数也将增长，市场需求也将同步提升。

6、请公司介绍下关于外用制剂审评原则，是否必须做临床？

回复：我国于2021年3月发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行稿）》，2021年10月发布了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，指导原则都推荐使用临床等效性试验来进行评价。

7、目前公司凝胶贴膏类在研品种的进展情况？

回复：目前酮洛芬凝胶贴膏正在审评审批中，吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02正在开展临床，氟比洛芬凝胶贴膏，洛索洛芬钠凝胶贴膏，椒七麝凝胶贴膏也在做临床相关准备工作。

8、能否介绍下公司在口服制剂方面的产品情况?

回复：药品口服制剂是公司业务的重要组成部分。目前公司在口服制剂销售比较好的品种有中标第四批国家集采的泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片；也有中标第五批国家集采的枸橼酸氢钾钠颗粒；还有奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片、盐酸咪达普利片等产品。

9、公司今年预计会有多大的研发投入？

回复：公司是一家研发驱动型企业，成立至今一直十分注重产品研发和生产工艺技术的创新。近年来，公司研发投入占营业收入的比例均在8%以上，今年将持续加大投入，为稳健长远发展打下基础。

10、可转债募投项目进展如何？

回复：公司可转债的募投项目有新药研发、外用制剂车间扩产建设项目和补充流动资金。目前新药研发正在按计划实施，外用制剂车间扩产建设项目已完成了部分，正在持续推进中。