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1、现状：新冠抗病毒小分子口服药物，因其可快速量产、可及性强、性价比高等优势，成为新冠疫情中最寄予厚望的治疗手段。目前，全球有两款新冠口服药获批上市，为默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid，国内尚未有自主研发的新冠口服药获批。

2、进展：22年4月6日，开拓药业公布其新冠口服药普克鲁胺治疗新冠轻中症的全球多中心三期临床关键数据结果。数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者（主要受Delta和Omicron变异株感染）的住院/死亡率，针对所有患者，显著降低住院率。

开拓药业位是最先公布III期临床实验数据的医药企业，而真实生物的阿兹夫定（口服）处于临床Ⅲ期阶段、君实生物 “VV116（口服）”已启动临床II/III期研究；歌礼制药、先声药业、众生药业等公司的口服3CL抑制剂处于临床前研究阶段，有望在未来六个月陆续进入临床。