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诚达药业(低位龙头新冠治疗):国内新冠特效药唯一A股的中间体供应商
题材抓手
2022-11-19 03:46:35

     2022年5月13日,礼来与合作伙伴Incyte联合宣布,美国食品药品监督管理局已批准口服JAK抑制剂Olumiant(通用名:baricitinib,巴瑞替尼),用于治疗需要补氧、无创或有创机械通气、或体外膜肺氧合(ECMO)的住院新冠成人患者。推荐剂量为每日一次(4mg),持续14天或直到出院。

   公开资料显示,巴瑞替尼是一款JAK1/2抑制剂,由美国Incyte制药公司研制,后又商业化授权给礼来制药。巴瑞替尼原本用于治疗类风湿关节炎,2019年已在国内获批上市。诚达药业在其招股书中披露称,企业系巴瑞替尼的原料药提供商:“公司从巴瑞替尼的临床试验阶段起提供关键中间体的定制研发生产服务。”

截至目前,全球已有多个国家批准巴瑞替尼用于治疗新冠重症患者。去年4月,日本厚生劳动省同意巴瑞替尼用作新冠病毒传染病的治疗药物(重症);去年7月,美国食品药品管理局(FDA)也已紧急授权巴瑞替尼单独用于治疗成人或2岁以上儿童的重症新冠患者。
   为什么类风湿关节炎治疗药物也可以用来治疗新冠呢?
前述医药人士对《科创板日报》记者解释称,这主要是由JAK抑制剂的作用通路以及巴瑞替尼自身的化学结构所决定。
从作用通路上来说,冠状病毒入侵人体后,会诱发人体内强烈的免疫反应——免疫细胞不仅会大规模破坏感染细胞,甚至还会攻击正常的细胞与组织结构,进而引起肺损伤,严重时导致呼吸功能衰竭,甚至造成死亡。而JAK抑制剂可抑制相关免疫反应,从而减轻损伤。
“所有的JAK抑制剂都具有这样的功能。”该人士表示。
而巴瑞替尼之所以能从众多的JAK抑制剂中脱颖而出,还因它独特的化学结构——它可以有效阻止新冠病毒进入正常细胞,并在细胞内进行复制。
“这一点,只有少数几个JAK抑制剂可以实现。”他称。

根据修订后的EUA,巴瑞替尼不再需要与瑞德西韦(Veklury)一起给药。此次对巴瑞替尼EUA的修订得到了一项针对COVID-19住院患者的临床试验数据的支持,该试验显示,与仅接受COVID-19标准治疗的患者相比,巴瑞替尼在28天随访期间死亡的患者比例降低。这项临床研究不要求巴瑞替尼与瑞德西韦联合使用,并且研究中大部分患者没有接受瑞德西韦治疗。

礼来高级副总裁Patrik Jonsson称,自巴瑞替尼用于治疗新冠以来,共15个国家近100万人接受了Olumiant治疗。巴瑞替尼近年来销售额稳步增长,从2019年的4.27亿美元增至2020年的6.39亿美元,后来更是“乘新冠而起”,2021年销售额高达11.15亿美元,成为重磅炸弹,2022年第一季度为2.556 亿美元,同比增长32%。今天FDA获批之后,巴瑞替尼的全球销量将会更快速的销量,其中最受益的就是核心中间体供应商,从公司的招股说明书可以发现公司就是巴瑞替尼核心中间体供应商,也是目前唯一A股的中间体供应商。



(来自韭研公社APP)

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