4月13日晚间，华东医药（000963.SZ）公告，其英国全资子公司Sinclair的产品注射用聚己内酯微球面部填充剂（型号：Ellansé-S，下称：Ellansé）收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，可用于皮下层植入，以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。

     华东医药同时称， Ellansé将由Sinclair荷兰工厂生产并出口到中国，预计于2021年下半年在中国大陆正式销售，“公司已准备好 Ellansé的上市推广工作。”华东医药表示。

      国内市场可用于鼻唇沟皱纹填充的产品有很多，其中又以玻尿酸类的产品为最。比如，爱美客（300896.SZ）的注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶；昊海生科（688366.SH）的注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶等产品均可通过皮下层注射，以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。

      那么华东医药的Ellansé又有何独特之处？

      Ellansé走的是刺激胶原蛋白新生的路线。

     据公告，它由两部分制成：羧甲基纤维素（CMC）、聚己内酯微球（PCL）。前者可进行快速填充、后者会刺激注射部位的皮下胶原蛋白新生，进而起到提拉紧致、祛除皱纹的效果。二者均可降解，因而较为安全。

     Sinclair企业官网信息则进一步介绍称，Ellansé分为四种型号S、M、L、E（显然中国获批的是S型号），因可刺激胶原蛋白的产生，所以是“从根本上治疗面部衰老”。企业同时列举数据称，在治疗后的第24个月，有82％的患者对Ellansé感到满意，其中78％的患者希望重复进行Ellansé治疗。

     前述业内医生对《科创板日报》记者表示，从技术路线上来看，已在国内市场上市的爱贝芙（记者注：一款由荷兰某公司生产的注射美容产品，成分中含有PMMA微球，后者也可刺激胶原蛋白的增生，起到除皱效果）与Ellansé类似，“但国内用得不是太普遍。”

     这是因为爱贝芙维持时间长久（记者注：号称可维持10年以上效果），“一般玻尿酸类产品半年即会被人体吸收；维持时间长有利有弊。因为是异物，一旦在人体内破溃感染会非常麻烦。”该业内医生对进一步解释称。

      据官网信息，Ellansé可维持效果为1至4年（取决于不同产品型号）。

      另需注意的是，除前述玻尿酸产品、“少女针”等产品可达到紧致去皱效果外，热玛吉、热拉提、超声刀、射频等光电医美可以起到同样的效果，且后者具有无创、对医生操作依赖度相对较低等优点。

      可预计的是，Ellansé将于2021年下半年上市，其如何打开医美市场销量将是一场苦战。