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FDA批准呼吸样本新冠检测 ,VOCs检测受益!
逻辑柚资
超短低吸的公社达人
2022-04-15 07:44:21

 【FDA批准使用呼吸样本进行新冠检测 3分钟内可出结果】美国食品药品监督管理局(FDA)发布首份使用呼出气体来检测被采样者是否感染新冠病毒的紧急使用授权(EUA),主要检测呼出气体中与新冠病毒感染有关的5种挥发性有机化合物(VOCs)。采集和分析可在同一个环境进行,如医院和其它移动检测场所,仪器仅有行李箱大小,并在三分钟内获得结果。

研究过程:InspectIR COVID-19呼吸检测仪的性能在一项对2409人(包括有和没有症状的人)的大型研究中得到了验证。在这项研究中,该测试被证明具有91.2%的敏感性(该测试正确识别的阳性样本的百分比)和99.3%的特异性(该测试正确识别的阴性样本的百分比)。这项研究还表明,在只有4.2%的病毒阳性个体的人群中,该检测的阴性预测值为99.6%,这意味着在疾病流行率低的地区,获得阴性检测结果的人很可能是真正的阴性。在一项聚焦于奥密克戎毒株的后续临床研究中,该测试具有类似的敏感性。
InspectIR COVID-19呼吸检测仪使用一种称为气相色谱-质谱(GC-MS)的技术来分离和识别化学混合物,并快速检测出呼出的呼气中与SARS-CoV-2感染有关的5种挥发性有机化合物(VOCs)。当InspectIR COVID-19呼吸分析仪检测到SARS-CoV-2的VOC标记物存在时,将返回一个推定(未经确认的)阳性检测结果,并应通过分子检测予以确认。阴性结果应该与被检测者最近暴露风险、历史及现在的临床症状和体征一同考量,因为阴性结果不能排除感染新冠病毒的可能,且不应该用于治疗和病人管理的唯一依据。

现阶段产能:预计每周能够生产大约100台InspectIR仪器,每台仪器每天可用于检测大约160个样品。在这种生产水平下,应用InspectIR COVID-19 Breathalyzer有望每月提升约6.4万个样本的检测能力。


声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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禾信仪器
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真知无价,用钱说话
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  • 只看TA
    2022-04-16 11:34
    九安原来就是这个才天地板啊
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    于2022-04-16 13:49:36更新
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  • 只看TA
    2022-04-15 07:47
    利空九安
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  • 骑士小贝
    下海干活的老司机
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    2022-05-14 18:42
    谢谢分享!
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  • 狗八洞
    绝不追高的半棵韭菜
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    2022-04-16 09:36
    谢谢分享
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  • 只看TA
    2022-04-15 21:19
    谢谢了
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  • 只看TA
    2022-04-15 09:24
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  • 只看TA
    2022-04-15 08:06
    谢谢分享
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  • 渡河香象
    只买龙头的龙头选手
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    2022-04-15 07:58
    牛叉叉,利空大帝
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