【光大医药】康泰生物新冠灭活疫苗获得紧急使用！
王小明
长线持有
2021-05-16 21:08:31
【光大医药】康泰生物新冠灭活疫苗获得紧急使用！
事件：公司研发的新冠灭活疫苗经国家卫健委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。该疫苗于2021年2月完成I、II期临床试验，目前已启动III期临床试验工作。
点评：
国产第五家新冠疫苗，为国家抗疫工作再添助力。公司的新冠灭活疫苗成为继国药、科兴、康希诺、智飞之后的第五家获批上市的国产新冠疫苗，成为普及疫苗接种、抗击新冠疫情的重要成员，预计年产能可达3亿剂以上。若后续被国家相关部门规模化采购，将对公司经营业绩产生积极影响，进一步提升公司的核心竞争力。
临床数据优秀，产品竞争力强。2021年4月8日，公司灭活新冠疫苗I/II期临床试验数据预印版发布，显示出优异的安全性和免疫原性。中剂量5ug，0、28天两针免疫28天后，活病毒中和抗体GMT（IU/ml)为131.7，为康复者血清中和抗体GMT 49.7的2.65倍，是全球范围内非常优秀的水平，有望提供较高的保护效力，具有较强的产品竞争力。
在研管线持续推进，助力公司长足发展。13价肺炎球菌结合疫苗处于上市申请阶段，2021Q1已完成注册现场检查，有望2021年中获批上市；冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已申请药品注册批件；重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）已逐步恢复生产，2021年将成为新的利润增长点；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）进入Ⅲ期临床试验；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗进入Ⅰ期临床试验；从阿斯利康引进的腺病毒载体新冠疫苗正在积极准备临床申请和相关试验工作。随着公司产品梯队逐步丰富，公司将成为综合性疫苗大平台，有望持续高速增长。
盈利预测、估值与评级：暂不考虑新冠疫苗对业绩的贡献，维持预测2021~2023年归母净利润分别为10.90/16.98/24.15亿元，按当前股本测算EPS分别为1.59/2.47/3.52元，现价对应PE分别为128/82/58倍，维持“买入”评级。
风险提示：新品种获批进度或销售低于预期；行业监管政策调整的风险。
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康泰生物
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