此前VV116(商品名: Mindvy)已于2021年12月底获得乌国卫生部正式批准用于新冠肺炎治疗,成为全球第二款正式获批的新冠 口服药物。目前该药已在乌国顺利上市,定价为185美元。我们认为该定价综合考虑了乌国经济发展状况与 生产成本,为VV116在国内定价预留了充足空间。 VV116两项轻中症III期试验进展顺利,有望6-7月披露有效性数据 目前,君实生物已针对轻中症COVID-19患者开展2项临床试验:1)国际多中心III期临床试验,已在上海入 组一定量患者,香港地区临床试验也于近期开始。
该项试验计划在全球多地入组患者,为全球范围内新药 上市申请提供支持。2)在中国开展的与辉瑞特效药paxlovid头对头非劣的III期临床试验。目前已完成患者 入组,预计6-7月将有数据读出。与paxlovid等效的临床试验数据将有力证明VV116的药效,利于上市审批以 及后期销售。