再鼎药业第四款产品获批上市-韭研公社

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再鼎药业第四款产品获批上市

韭菜盒团

满仓搞的站岗小能手

2021-12-17 13:03:35

【海通医药】再鼎医药第四款产品获批上市，管线持续丰富 ️12月16日，再鼎医药纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）在国内获批上市，是公司第四款进入商业化产品。纽再乐是一款新型抗生素，拥有口服和静脉输注两种剂型，获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。 ️继续拓展肺癌领域布局，管线覆盖肺癌主要突变。公司以2500万美元的预付款获得BLU-945和BLU-701的大中华权益。BLU-945针对T790M和C797S耐药突变。BLU-945目前正在开展针对经治EGFR驱动的NSCLC的1/2期临床。BLU-701针对抗EGFR激活突变和C797S耐药突变，Blueprint计划于21年Q4启动1/2期临床。此外公司针对ROS1/NTRK+、EGFR Ex20ins、EGFR、KRAS G12C、MET等肺癌突变均有产品布局。 ️自免领域重磅产品Efgartigimod海外合作伙伴获批在即，公司加速国内产品进度。Efgartigimod用于自身免疫疾病治疗，海外合作伙伴已在美国递交BLA，有望于年内获批。Efgartigimod针对重症肌无力、免疫性血小板减少症、寻常性天疱疮等6个适应症在研，潜在Best-in-Class和First-in-Class。 ️引入神经领域重磅产品KarXT，具有FIC潜力产品。公司以3500万美元的现金预付款获得Karuna的KarXT的大中华权益。KarXT是一种口服M1/M4型毒蕈碱激动剂，可激活与各种精神疾病有关的中枢神经系统中的受体。KarXT两项评估精神分裂急性期疗效的临床预计在2022年得到数据。Karuna计划在21年Q4启动对服用非典型抗精神病药物反应不佳的成年精神分裂症患者联用KarXT的3期临床，并将在22年中期启动针对治疗阿尔兹海默症引起的精神障碍的3期临床。中国精神分裂患者数超400万，具有巨大未满足临床需求， ️自研产品ZL-1102数据突出，自研能力持续验证。在治疗4周时，ZL-1102组靶皮损的局部银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分显示出高于安慰剂组约45%的相对改善，并且在治疗结束后可维持临床获益直到研究的第6周。ZL-1102安全性和耐受性良好。ZL-1102差异化针对轻中度慢性斑块状银屑病，适用人群占70-80%的斑块状银屑病患者。 ️我们认为公司管线丰富，目前拥有28款产品，重磅产品Optune、Efgartigimod、KarXT以及ZL-1102明年均有重要进展，公司商业化能力持续兑现。我们推荐持续关注。