文章来源: 财联社
      在包含埃隆·马斯克在内的名人效应加持下，Wegovy等减肥药物已经成功地引起了华尔街的兴趣，银行们认为这一领域或很快迎来第二波爆发。

　　世界肥胖协会最新发布的《2023年全球肥胖地图》显示，肥胖症已经成为世界范围内最严重的公共卫生问题之一，到2035年，全球将有超过40亿人属于肥胖或超重，占全球人口的51%。

　　长期以来，美国一直是肥胖的重灾区，2020年的调查结果显示，美国成年人肥胖比例继续攀升，超过4成人肥胖。华尔街银行认为，美国这40%肥胖者中只要一小部分服用了减肥药物，对药物生产公司来说，都是一笔巨大的收益。

　　目前美国市面上最火的相关药物当属丹麦药厂诺和诺德的Wegovy和其“姐妹产品”Ozempic（诺和泰），两者主要活性成分均为司美格鲁肽。2021年美国FDA批准了前者减肥适应症，后者则用于2型糖尿病治疗。

　　据了解，司美格鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。通俗来说，这种药物会模仿肠道中产生的一种叫作GLP-1的激素，向大脑发出信号，让服用者错以为“已经吃饱了”，进而控制人们对饮食的节制。

　　根据诺和诺德赞助的研究结果，Wegovy的实验参与者平均体重减轻15%，约34磅，并且体重下降了14个月后仍趋于稳定。甚至连全球第二富豪埃隆·马斯克也曾在社交媒体上透露，“Wegovy是他减肥的秘诀之一。”

　　有媒体指出，司美格鲁肽已经证明了其具有颠覆性的力量，投资者们押注这类药物的市场最终可能会超过每年1,000亿美元，这也使得Wegovy的制药商诺和诺德股价大幅走高。

　　行情显示，在丹麦上市的诺和诺德股票近一年累涨超37%，而公司在纽交所上市的股票则累涨超40%。

　　但如果诺和诺德想要获得更大的市场，除了药物的效果，公司需要突破其他更多的限制，包括价格、便利性、获取途径等。目前，Wegovy一年疗程的费用超过1万美元，十分昂贵，并且它还只能通过“注射”的方式服用。

　　口服片风头更劲

　　美国西北医科森林湖医院肥胖症医学部主任Disha Narang指出，基于许多不同的原因，一些患者对注射剂总是比较抗拒，因此对他们来说，能否有一款相同疗效的口服药是一件非常重要的事情。

　　媒体分析称，当肥胖药物成为一种口服药时，患者们的接受程度将会更高，医生们在开药时也会少了很多顾虑。在推动规模化生产的同时，药物的制造过程也会变得较为简单，最终药价变得更低，使用范围变得更广。

　　需要指出的是，诺和诺德的口服版司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）已经获得了美国FDA的批准，但只能用于治疗2型糖尿病。不过，这也足以引起华尔街进一步的兴奋热潮，投资者认为这几乎为未来推出成本较低的减肥药铺平了道路。

　　杰富瑞医疗保健战略分析师Will Sevush认为，口服药片可以在降低上市价格的同时，保证药企的利润率，比如礼来的口服小分子GLP-1R药物Orforglipron，制造成本能比注射剂便宜70%之多。

　　高盛医药分析师Chris Shibutani写道，口服治疗能使减肥药行业覆盖更广泛的医保人群。届时整个行业将会“百花齐放”，不仅限于一两种药物，他解释称，每位患者有不同的减肥目标，所需要的药物也不会相同。

　　Sevush和Shibutani等分析师还指出，未来肥胖症的疗程可能会演变成将口服和注射相结合：一开始患者会先依靠注射治疗，让体重明显下降；而在之后的体重维持阶段，口服药片则成为主力。

　　不过，美国肥胖症专家强调，在解决不健康的饮食习惯前，该国的肥胖问题不会消失，“无论药片还是注射剂，它们的帮助都是有限的，患者仍然需要改变他们的生活方式。”

国内方面

近日，国家药监局药审中心官网显示，诺和诺德的司美格鲁肽注射液的减重适应症提交上市申请。

司美格鲁肽2022年全球销售额达到113.07亿美金。根据资料显示，司美格鲁肽注射液此前在欧美已获批降糖、减重两种适应症，商品名分别为Ozempic、Wegovy、Rybelsus。在我国，司美格鲁肽降糖适应症已成功获批，而在2022年，司美格鲁肽注射液在中国的减重三期临床已完成。

对此，翰宇药业（300199.SZ）在接受投资者询问公司降糖减重赛道的产品布局等问题表示，降糖和减重属于公司代谢类管线产品重点布局的两大适应症，包含司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀等。

其中，利降糖减肥类原料药业务已在海外形成了可观的收入，公司在近期收到了来自海外单一客户的商业批大订单，国际客户稳定性强且已形成了独家供应的合作关系，业务增长迅速；司美格鲁肽原料药业务也在国际上有所布局，受限于目前原研药厂家的化合物专利尚未到期，尚未进入商业批订单阶段；另外，公司降糖减肥的制剂产品，也在国际上有所布局，可关注公司未来官方渠道发布的公开信息，以获取最新进展。翰宇药业始终坚持以多肽药品为基础与核心，已形成了并不断扩充其在妇产生殖、消化止血、代谢类和抗感染四大治疗领域的战略布局。

关于原料药业务进展以及产能是否紧缺，翰宇药业对外回复称，目前公司原料药业务国内外均有布局，海外占比更高且增长迅猛，公司正在筹备再融资项目，会考虑将部分募集资金用于原料药扩产。

近日，诺泰生物公司注加申报的司美格鲁肽原料药已获得受理。同时，DMF文件已获美国FDA受理，并正与制剂关联审评中。公司聚焦多肽药物及小分子化药，自主研发及CDMO双轮驱动公司业绩持续稳健增长。
司美格鲁肽原料药方面，目前诺泰生物及苏州天吉生物(非上市)处于申报状态。
GLP-1药物市场前景广阔，成长潜力大。经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过200亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将接近200亿人民币。国内已上市的8款 GLP-1 受体激动剂，占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。

国内在研GLP-1创新药管线中，Tirzepatide(礼来)已申报 NDA:IBI362(信达生物)等6款候选药物处于临床“期。另外 GX-G6(石药集团)，ecnoalutide(先为达生物)，HR170331(恒瑞医药)，TTP273(中美华东)等后续药物处于临床I期，生物类似药方面，利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药、翰宇医药、通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中压专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。
多肽上游 CDMO 方面，药明康德(合全药
业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断， 诺泰生物具有专家团队领衔的多肽CDMO平台，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。