今天为大家准备了机构最新的病毒检测板块调研情报，分享给大家（不代表个人的意见）：

新G抗原药要点总结

预期国内能否采用抗原自测：首先肯定需要新G变异病毒的致死率不高，疫苗接种率达到一定程度。但最终开放抗原检测，可能需要政府财政买单，采购给群众免费发放，让群众接受这个产品。

国外大的订单量都是靠政府采购，免费发放然后降低感染率。

可能的抗原自测防Y流程：借鉴国外，抗原自测后再去做一次核酸确认；自测如果能够连上政府的APP，或检测出来扫二维码传到云端，来把控感染病例，会好一些。

海外销售情况：欧洲防Y政策放开后，抗原检测试剂盒订单从 1 月中旬开始下降，2 月春节之后基本没有订单。政府不去要求，民众的自愿程度非常低。美国目前以抗原检测为主，订单需求量还是比较饱满的。

价格成本：美国地区抗原检测产品价格在 4 美金左右，亚洲、东南亚 0.6-0.8美金，澳洲 1-2 美金，剩下大部分国家和地区 0.5-1 美金。试剂盒的成本在人民币3-4 元左右，原材料价格可能上升到 4-5 元。

1、在什么条件下，国内有可能考虑采用抗原自测？

首先需要新G变异病毒的致死率不高，疫苗接种率达到一定程度后再放开。新G口服药将来上市，也有促进作用。参考香港的情况，感染人数持续暴增，国内如果放开冲击还是蛮大的。

但最终开放抗原检测，可能需要政F财政买单，采购给群众免费发放，让群众接受这个产品，居家做检测。国外大的订单量都是靠政府采购，免费发放然后降低感染率。

2、国内坚持核酸检测、动态清零政策，主要出于哪些顾虑？

抗原检测不是金标准，确认感染还要用核酸，抗原检测有个窗口期，灵敏度、准确度略低于核酸。

居家抗原检测后，如果不做隔离、动态清零措施，感染率也没有办法下降， 类似香港的情况。

新G病毒无法根除，且考虑到其在持续变异。

3、欧洲国家最早从核酸逐渐转到抗原检测，主要出于哪些原因？

成本是主要原因。国外的流程是抗原自测阳性之后再去做核酸，核酸价格比较贵， 欧洲在一百欧元以上，也没有国内这么快，1-2 天出结果，所以放开抗原自测的渠道。

4、核酸检测与抗原自测试剂盒的成本对比？

抗原检测试剂盒的成本在人民币 3-4 元左右，原材料价格可能上升到 4-5 元。核酸大致贵一倍，另外还需要仪器、专门的无菌实验室进行检测，所以与抗原成本差距还是非常大的。

5、抗原检测试剂盒的成本情况，原材料波动影响？

主要是原材料NC 膜，全球需求高，相对紧缺；另外人工成本比较高，部件组合、原材料包装到试剂盒需要人工，订单爆发比较快，厂家都是靠招临时工扩产，人力资源公司也会提价。

6、借鉴海外病毒高发期间的检测人数和频率，预估国内抗原检测如果上市，能有多大的市场空间？

国外开始主要靠政府向医院、学校等公共领域发放采购的抗原检测试剂盒，平均每周测两次。像香港目前这种爆发的情况，大概是一天测两次的采购量。如果政府推广好，可能全民一天两次是最好的情况。

借鉴国外，自测后再去做一次核酸确认；自测如果能够连上政府的 APP，或检测出来扫二维码传到云端，来把控感染病例，会好一些。

7、国产企业抗原检测产品性能指标对比？

如果拿了CE 证，基本差异不太大；另外像能拿到FDA 的，主要不是靠产品区别， 靠拿证速度、公司实力、渠道优势等，过去积攒的一些海外渠道帮助拿证。整体与核酸相比还是差一些。

抗原检测灵敏度大概在 98%-99%，核酸基本上接近 100%。

8、出口海外如何把控下游渠道？

下游渠道首先靠产品质量；再者是前几年如果有团队搭建做好铺垫，会对销售有很大帮助；再就是拿订单和证书。

如果是民营企业，要靠自己去拓展市场。

9、过去主要出口欧洲的各家企业目前产能情况？

产能是闲置状态。去年 10 月到今年月初，都是爆满式订单，目前卖香港都是靠欧洲的原材料和库存，很多国家都在清库存，因为欧洲订单大量减少。

10、现在闲置的抗原检测产能怎么去处理、转移？

其实大部分生产线靠临时搭建，人员靠临时工组建，后续没有订单可能逐渐取消掉。厂房大概率是租的，不会建一个基地生产，影响不会特别大。订单来的比较快，是暴涨暴跌的情况。

11、抗原检测订单收入对企业未来发展的利好？

分企业，像艾康这种做胶体金的，参加这类产品对企业发展有很大促进。做 IVD 常规产品的企业，重心要放回自己的老产品研发。

企业对海外的销售渠道更熟悉，对后续的海外市场布局做出调整。新G病毒之后， 会更加注重海外销售，扩大国际部门人员等。

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万孚生物最新调研情报：

1、近期无症状患者特别多，是不是对检测试剂要求更高？试剂卡哪些公司做？

是的，主要就是对检测卡技术要求高，基本都是公司自产。

2、万孚生物海外销量跟其他公司对比？万孚的产品不错，为什么销量好像不如其 他企业？

万孚的美国渠道弱了一些，在欧洲申请上市慢了一步，新产品进入市场，拿证的先发优势确实很重要。自测产品属于针对终端消费者，偏消费品，包装设计、人性化、市场推广、广告宣传等综合因素都很重要。

3、国内哪家抗原检测企业与政F关系最好？特别是广州？

应该是万孚生物。