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【兴证医药】君实生物开展新冠小分子药物VV116头对头Paxlovid临床研究
myegg
2022-04-21 09:55:21
邹建军博士加盟,任职副总经 理并担任全球研发总裁 试验题目:一项评价JT001(VV116)对比Paxlovid早期治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性 和安全性的多中心、单盲、随机、对照临床研究 试验主办单位:上海交通大学医学院附属瑞金医院 纳入标准(节选):18岁以上,受试者具有阳性SARS-CoV-2检测结果,受试者具有一个或多个轻度或中度 COVID-19临床症状,且症状评分≥2分,受试者需满足以下一项或多项: 首次阳性SARS-CoV-2病毒感染测 定的样本距首次给予试验用药品≤7天 /首次给药当天SARS-CoV-2病毒核酸检测Ct值≤20/首次出现COVID-19 症状距首次给予试验用药品≤5天,受试者需满足一项或多项进展为重度COVID-19(包括死亡)的高风险因 素等。

 干预措施及分组:试验组(VV116治疗,样本量240人),对照组(Paxlovid治疗,样本量240人) 主要指标:至持续临床恢复的时间(截至第28天)、截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/ 危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比 次要指标:截至第28天的安全性评估结果、进展为重度和/或危重或全因死亡的受试者百分比,从基线到第 3、5、7、10、14、21和28天,临床恢复受试者百分比、COVDI-19症状评分的变化、WHO临床进展量表的 变化,第3、5、7、10、14天SARS-CoV-2转阴的受试者百分比、Ct值变化,从基线到第7或10天,胸部CT扫 描的变化。 

2022年4月20日,君实生物宣布,提名邹建军博士为公司执行董事,聘任其为公司副总经理并担任全球研发 总裁,全面负责公司全球的研究与开发工作。 在加入君实生物之前,她曾担任恒瑞医药首席医学官、副总经理,在新基医药任中国医学事务负责人,在 拜耳医药历任中国肿瘤研发部医学顾问、治疗领域负责人、Xofigo全球医学事务负责人。1995年至2005 年,邹建军博士分别在解放军301医院临床医学部肿瘤科和上海长征医院肿瘤科任住院医生及主治医生。

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