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太平洋医药 | 福元医药(601089):仿制药在研管线丰富,院外市场有望加速成长
金融民工1990
长线持有
2023-12-12 21:47:16

会议要点

1. 丰富仿制品谱

• 福元医药主营业务:仿制药为主,占比超90%,公司产品线繁多,超180个品种,其中94个产品纳入国家医保目录,是业绩增长的主要动力。

• 研发力量雄厚:拥有363名研发人员,占员工总数的11.15%,并在不断扩充产品线。

• 公司治理及高管经验丰富:公司股权结构清晰,实控人控股比例高;高管团队中3人有新合成任职经验,董事长黄河总有30年行业经验。

2. 集采优势显著

• 福元医药主攻慢病领域,拥有9个国家集采中标品种和15个纳入医保品种。第九批集采中,公司又增添2个进入集采目录的品种,预示着未来可能有新产品进入放量阶段。

• 尽管自2018年仿制药集采元年以来行业震荡,但福元医药业绩增长显著。2018年至2022年收入从20亿增至预计35亿,利润从2亿增至4.38亿,复合增速达到21.65%。

• 公司在集采中实现收入和利润增长的关键在于不仅仅以最低价中标,而是兼顾量价,有效扩展销售占比和院外导流。中国大量慢病患者的增加为公司提供庞大的市场前景,预计至2026年慢病管理市场规模将突破10万亿,复合增速可能达到11.31%。

3. 未来增长逻辑分析

• 公司拥有丰富的在研管线,近20个品种即将陆续获批,预计可显著增加收入,市场规模有望超过100亿,即使5%-10%市占率也将大幅贡献营收。

• 创新药投入显著,有多个核酸药物项目预计2024-2025年两个重点项目进入临床,未来创新药有望推动收入与利润增长。

• 公司布局原料加制剂一体化,提升生产能力和效率;院外市场有望2024年达到10亿销售增长,占比可提升至25%,利润水平将显著提高。

4. 集采冲击与多品种战略

• 核心产品已被集采,最大品种利沙坦失标,年收入减少大约10%。

• 未来增量不依赖单一大单品,而是多品种战略,预计一年半内有20个品种获批。

• 集采产品影响各异,部分产品中标后销售可能反升,但整体无大单品,依靠多品种和市场导流经验。

会议实录

1. 丰富仿制品谱

各位投资者朋友,大家晚上好。欢迎参加由太平洋医药举办的年度策略精选个股的专场汇报。今天是专场汇报的第二场,我是太平洋证券医药行业的首席分析师周玉。我们今天汇报的个股是福元医药601089。会议安排是,我会首先向线上的投资者汇报报告的主要内容,最后将留出大约5至10分钟的时间,回答线上投资者提出的几个问题。现在,我就不多说废话,我们直接进入正题。

首先,福元医药是一家专注于仿制药的公司。公司的整体情况比较复杂,因为它拥有超过180个品种的丰富产品线。然而,公司的经营逻辑非常简单,那就是提供性价比高的产品。这一逻辑是今天演讲的主题,也就是“仿制药品种丰富,市场有望加速增长”。仿制药丰富的在研管线,带来了公司收入端的快速提升;而外部市场的加速增长,则意味着利润增速可能会超过收入增速。

北京福元医药,成立于1999年,2008年星河城控股成为公司的第一大股东。去年即2022年,公司在上交所的主板成功上市,其主要业务包括仿制药的研发、生产和销售,以及医疗器械的研发、生产和销售。销售数据显示,90%以上的收入来自于仿制药的销售。截止到去年底,公司拥有研发人员共363人,占公司员工比率为11.15%。公司的股权结构相对清晰,实控人持股比例较高。目前控股股东为新和成控股,实际控制人为胡总。根据今年三季报显示,星河城控股直接和间接持股福元医药总计为37.43%。公司下辖两家全资子公司,一家控股子公司及一家全资孙公司,分别涉足不同细分领域,进行仿制药和医疗器械的生产、销售及研发。

在高管团队方面,公司共有5名主要高管,其中3人拥有新合成任职经验。公司董事长以及一位副总经理都具备丰富的行业经验,董事长兼总经理黄河总拥有30年医药行业从业经验,并且通过华康泰丰控制了公司14.63%的股权。在产品方面,正如之前所说,公司的仿制药收入占比非常高,约有90%以上。公司拥有近180个临床批件,其中94个产品被纳入国家医保目录,医保甲类品种共43个,基本药物目录品种共46个。从产品分布来看,公司的主要产品集中在慢性病领域,如心血管疾病、肾病、消化系统疾病以及糖尿病等。

2. 集采优势显著

公司的主要产品布局在慢性病领域,同时也在集采领域拥有众多品种。目前,公司有9个集采中标品种,以及另外15个纳入医保的主要品种。在最近完成的第九批集采中,公司又有两个品种进入了集采目录。这表明明年可能会有新产品进入集采放量阶段。财务角度来看,公司展现出了难以撼动的业绩表现。

在过去5年中,自从2018年仿制药集采元年开始,虽然所有的仿制药公司受到了不同程度的冲击,福元医药这家全仿制药公司的所有主要产品在这5年中都纳入了国家集采或省市级集采。尽管如此,公司收入端从20亿元快速增长到了32.4亿元,今年预计将突破35亿元。利润端的复合增速达到了21.65%,即从2018年的2亿元迅速增加到2022年的4.38亿元。这在所有主要品种都纳入集采的背景下实现的,着实是一项了不起的成就。

不论是专业从事医药研究的人,还是基金经理和研究员,这都是一件颠覆性认知的事件。公司能够在过去5年里保持如此快速的利润增速,主要是源于它的产品逐渐被纳入集采,并非通过最低价中标。公司在考虑量和价的情况下,并不只追求最低价中标,使得他们能在集采后迅速扩大院内市场份额,并实现院外导流。

观察中国慢性病人群的角度,我国有大量的慢病用药人口。以2015年18岁以上人群的高血压和糖尿病患病率为例,当时分别为25.2%和9.7%;而到了2019年,这一数字提升到了27.5%和11.9%。我相信4年后即2023年,这一比例还将持续上升。当然,包括40岁以上患有COPD(慢性阻塞性肺病)的人群比例也在大幅升高。根据华清产业研究院的数据,预计在2020年至2026年间,整个慢性病管理市场规模将突破10万亿,其复合增速可能达到11.31%,对国家卫生健康构成了巨大威胁。

3. 未来增长逻辑分析

关于福元医药的投资交流会讨论记录,我进行了如下修订:

对于公司来说,我们看到其未来研究管线的获批形势非常密集,首先关注的是其向CDE申报的品种情况。公司向CDE报备了将近20个品种,这意味着未来一年半将陆续有这些新管线获得批准。这些产品无论在竞争格局还是国内市场销售上,均展现出良好的潜力,预计国内销售收入将可能挑战100亿元的目标市场。即便未来公司只能获得5%至10%的市场占率,对其营收贡献依然十分巨大。

此外,公司还有35个品种处于研究阶段,尚未报备CDE审评,处于临床或临床前阶段。因此,加起来公司有55个品种尚未实现上市销售。预计未来每年将有6至8个品种陆续获批,为公司带来持续的增量贡献。

关于公司的创新药管线,公司在此领域的投入逐步加大,构建了多个小核酸平台技术,并设立博士后工作站,引进多名博士,打造了从核酸药物设计制备、修饰分析到生物学评价的一体化研发平台。预计到2425年,将有两个IND项目进入临床阶段,未来有望持续有品种进入临床并最终投入市场。重要的一点是,公司依赖于产品线的更新换代,尤其是每年预计6至8个新品种的上市,这将成为推动收入快速增长的重要因素。

就市场策略而言,公司将重点关注院外市场。该市场主要专注于重大多发疾病的紧迫需求,所涉品种往往具有较强的学术推广和医患认可度,这有助于公司通过集采量增或依托海外大型药企的医患教育快速取得市场份额。此外,公司多品规的策略有助于实现差异化竞争,并加速从院内到院外市场的转变,院外市场的增长速度有望显著提升。

我们预测,公司在未来两到三年内将实现院外市场销售额的翻倍增长,达到约6亿元。预计到2024年,这一数字可能增长至10亿元。视策略而言,2022年院外市场占比约为9%,但到2024年可能达到25%左右。因此,从整体收入增量来看,院外市场的增长潜力不容忽视。由于院外市场患者大多自费,产品利润率相比院内将会更高。

公司还重点关注原料和制剂产能的一体化布局。去年公司上市时,募投项目中聚焦了大量的生产建设项目,包括上游的原料和下游的制剂生产设施建设。主要原料产能位于河北省的沧州市,公司拥有10余种原料品种的GMP生产资质,并于82年成功完成了某些品种的DMF备案并转移。今年上半年也完成了酸钠类原料的DMF备案,这预示着公司后期可能执行转A。借助上下游的一体化战略,我们相信公司将迎来更大的成长空间。

关于盈利预测和估值,截至昨日收盘,公司的总市值约为85.78亿元。我们预计2023年至2025年公司营收将分别达到35.55亿、40.17亿和44.99亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为5.3亿、6.63亿和8.28亿元。相应的EPS预计为1.1元、1.38元和1.73元,市盈率分别为16倍、13倍和10倍。与行业内同业公司相比,福元医药的市盈率相对较低,显示出较高的安全边际和增长空间。特别是从2023年的情况来看,至少还有50%的增长潜力。考虑到公司丰富的在研产品储备、持续的品种获批、院内外市场的快速布局、以及高增长的业绩可持续性,我们认为公司的估值应当享受一定的溢价。考虑到公司目前市盈率被显著低估,我们给予公司一个"买入"评级。随着四季度的业绩发布或是未来产品的成功上市,我们相信市场对公司的认知将发生积极变化,估值有望得到重构。

4. 集采冲击与多品种战略

感谢各位的参与,我已经简要分享了公司的几个核心要点,现在欢迎在线及电话端的投资者提出问题。请会议助理看看是否有投资者提出问题并进行播报,谢谢。

有位在线的投资者提了一个问题,他想知道公司的核心产品是否已经被集采完毕,以及未来是否有新的主打产品能够持续带来增量收益。首先我要分别回答这两个问题。对于第一个问题,关于核心产品是否已经被全部集采,的确,公司的主要产品已经被纳入集采名单中,尤其是去年第八批集采包含了我们的主打产品—利沙坦复方制剂。遗憾的是,公司没有中标,损失了一个年收入约4亿、占比10%以上的重要产品。

至于其他产品,它们也陆续被集采。关于未来是否会有新的大单品能够贡献增量,我可以说公司目前没有那种可以占收入20%、30%甚至更多的大单品。公司的产品线非常丰富,有100多个品种,主要品种大约20个,其中三四亿的收入已经算是很大的规模,对于公司而言也就是10%左右的收入占比。因此,福元医药并没有所谓的单品战略,未来的增长也不会依赖于单一品种,而是采用多品种战略。不仅品种多,规格也多。如我之前在PPT上展示的,公司预计在未来一年半内会有20个品种获批,这些都是公司的重要产品。即便如此,这些产品的市场销售量远没有达到百亿或者几十亿的规模,最大的也许才十几二十亿。能够实现三五亿的销售额已经是很不错的表现了。因此,尽管没有大单品,公司的多品种策略将每年推动6到8个新品种的批准和市场化。

至于那9个已纳入集采的品种的收入占比,整体来看,并不特别高。其中最大的品种能有一个多亿的销售额,像奥美沙坦片可能稍多一些,大约三四亿,其他的产品如瑞格列奈、格列奇特等,销量都很小。虽然它们都是集采产品,但由于中标结果并非理想,有些可能会遭遇较大冲击,销量减少。而有些产品如果中标价格有优势,销量可能会逆势增长。因此,这9个集采产品在公司收入中的比例不一,有的占比超过10%,有的只有极少数或几乎可以忽略不计。总体上,由于品种众多且公司在医院内外的市场导流方面经验丰富,加上与众多长期合作伙伴培养的良好关系,公司在市场销售领域拥有独特优势。

这样回答了这三个问题,我会看看是否有其他投资人提问。请会议秘书再次播报提问环节,谢谢。

今晚的分享就到这里,非常感谢各位投资者在晚间的时间聆听我们的年度策略精选个股报告。我们每天晚上7点都会有精彩内容与大家分享,明天晚上7点的报告将由我们的超级团队带来,专题是百城医药业务多点开发以及CIO成新高成长的策略。希望大家能积极参与。今晚就到这里,感谢大家的投资,祝大家后续投资顺利。谢谢!

祝大家晚安。

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