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【2/27最新研报】恩华药业新进展

广发王经理

明天一定赚的机构

2024-02-27 08:01:57

🔥恩华药业：与Teva签订协议，BD再下一城

获得Teva氘丁苯那嗪中国大陆推广权，神经板块再添新军
公司2/26发布公告，以3000万美金许可费（含1000万美金首付款+2000万美金许可费）获得Teva安泰坦（氘丁苯那嗪片，用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及迟发性运动障碍）未来5年在中国大陆的独家商业化权益，约定24-28年完成20-25亿元销售额，并获得相应服务费，同时恩华拥有氘丁苯那嗪缓释片以及安泰坦协议到期后继续在中国大陆商业化合作的优先谈判权。我们预计公司24实现接20%+收入增长和~25%利润增长，且25年有望提速，持续推荐！

🔥亨廷顿病有关的舞蹈病（HD）及迟发性运动障碍（TD）
1）亨廷顿病：多发于40-45岁，其中约90%患有舞蹈症，中国患者约1-3万人。根据《中国亨廷顿病诊治指南2023》，亨廷顿病舞蹈症一线推荐用药为丁苯那嗪和氘丁苯那嗪，其中氘丁苯那嗪半衰期更长，可减少给药次数，降低不良反应。
2）迟发性运动障碍：在长期服用抗精神药物患者中的患病率约33.7%，中国约有精神分裂症患者800+万人，估测迟发性运动障碍患者200+万人，传统治疗策略包括停用、转换或调整抗精神药物剂量，但易导致精神病性复发、TD症状恶化、停药反应，氘丁苯那嗪为目前中国唯一批准治疗TD的药物。

🔥安泰坦：HD一线用药，中国第一个TD用药
安泰坦（氘丁苯那嗪片）为囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，可降低突触前多巴胺水平，氘丁苯那嗪片和氘代丁苯那嗪缓释片分别于17年4月和23年5月获FDA获批上市，23年二者合计销售额12.25亿美金（+27%yoy）；20年5月获CDE批准上市，并于20年底纳入医保目录，医保后年化费用2.8w元（亨廷顿病舞蹈症）和4.8w元（迟发性运动障碍），1-3Q23 PDB销售额893万元。我们预计恩华代理首年24年销售额超1亿元，峰值销售20+亿元，净利率15-20%。
🔥内生+外延并进，研发管线加速推进
除安泰坦外，公司产品管线丰富：1）富马酸奥赛利定（TRV130）：μ阿片受体，自Trevena引进，已于5M23获批上市，并于23年底纳入医保，有望与芬太尼系列协同共振，实现20-30亿元销售峰值。此外，NH600001乳状注射剂（自研，麻醉镇痛，依托咪酯改构，即将3期临床，预计26年初获批）、 NHL35700（自灵北引进，抗精分，即将2期临床，预计27年获批）、NH112（自研，抗精分，1期临床）、NH102（自研，抗抑郁，1期临床）、NH130（自研，帕金森，1期临床）、 R氯胺酮（抗抑郁，1期临床，2类新药）、Protollin（疫苗，阿尔兹海默症，美国临床1期）等加速推进。
🔥出处：华泰医药代雯团队
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