关注原因:短线,子公司瀚晖制药收到注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》;门冬胰岛素注射液拟中标全国药品集采。
1、事件驱动:11月29日晚公告,近日海正药业全资子公司瀚晖制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药此次申请的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,商标名为“特治星”。特治星是国内上市的原研药品,适用于治疗指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。
2、胰岛素集采开标。本次集采限价并未区分进口和国产,而进口产品的价格又普遍高于国产,此次集采对于外企来说,面临着更大的降价压力。从目前的中选结果来看,相关产品降价幅度普遍在50%以上,有些甚至降幅超70%,据业内人士说,还是有的赚,因此主要是以价换量。海正药业的门冬胰岛素注射液在此次集采中降幅为67%,仅入围一款产品。拟中标价格为23.46元/支。此外,本次拟中标数量为基础量41188支,具备分得增量资格,涉及金额不大,但考虑到公司的门冬胰岛素注射液于今年9月13日刚正式获批生产,尚未在国内市场开始销售,此次中标有利于快速打开国内销售市场,提高市场占有率。
3、法匹拉韦获批上市。公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务,具体包括:化学原料药业务、制剂业务、生物药业务和医药商业业务。11月19日国家药监局发布公告,公司研制的法匹拉韦正式获得国家药监局批准上市,法维拉韦片用于治疗新型和复发型流感。密集获批与公司的研发投入不可分割。近日,公司的注射用盐酸万古霉素也获国家药监局批准,成为该品种第2家过评的企业,万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,原研由礼来开发,对多种革兰阳性菌有杀菌活性,是治疗MRSA感染的首选药物。近年来在中国的市场依然稳定扩张中,2020年斩获14亿院内销售额,2021年上半年销售额超9亿,同比增长72%。
4、多种药物获批,增量市场打开。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是目前临床抗感染药物的一线用药,广泛用于治疗中重度感染,疗效优异。该产品属于2020年国家医保目录乙类药品。据数据显示,2017年中国重点城市公立医疗机构终端哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂用药金额为8.48亿元,同比上一年增长了9.84%,相比上一年增长率呈下降趋势。同年,华北制药也获得此药过评且是国内首家,本由国外上市的特治星将由国内生产,市场反应此药比较稀缺,中小医院少有,增量空间较为可观,叠加万古霉素、门冬胰岛素注射液以及法维拉韦片的近期获批,将为公司带来实质性的收益。
(部分资料来自网络公开资料)