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6月15日康华生物异动解析(补发)
韭菜盒子
明天一定赚的萌新
2020-06-14 23:10:33

康华生物,国内唯一人二倍体狂苗生产企业(关注度高,带动了华北制药)

1国内首家且目前唯一一家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司核心产品,占收入 97%

2、按照狂犬病疫苗生产所用细胞基质分类,分为人源细胞基质狂犬病疫苗与动物源细胞基质狂犬病疫苗。其中,人二倍体细胞狂犬病疫苗为人源细胞基质狂犬病疫苗,鸡胚细胞狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗、Vero 细胞狂犬病疫苗为动物源细胞基质狂犬病疫苗。在中国狂犬病疫苗市场,主要产品均来自国内企业。由于 Vero 细胞可使用生物反应器大规模生产、以及疫苗生产成本相对较低等方面的优点,细胞质量可有效控制,Vero 细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗,2017 -2019年度批签发量合计占比约 91.64%88.67% 89.83%,通过中检院批签发并实现销售的疫苗企业包括成大生物、宁波荣安、广州诺诚等,批签发量合计占比超过 80%。人二倍体细胞狂犬苗是狂苗中的高端产品,是狂犬病疫苗中的黄金标准,安全有效、无潜在致肿瘤性,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群。目前市场上的人二倍体苗生产企业仅成都康华一家,2017 -2019,批签发量占比为 1.28%3.34%4.04%,占比持续提高。

3、康华生物自主研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗打破了国内狂犬病疫苗一直采用动物细胞制备狂犬病疫苗的技术局限,是国内首家也是目前唯一一家人二倍体狂苗生产企业。且 2019 年生产线技改后,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)将新增 200万支/年产能。同时公司在研人二倍体细胞 500L 大规模培养技术,募投项目用于新增冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能 600 万剂/年左右。除已经上市的 2 种疫苗产品外,公司拥有人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺等主要在研项目 6 项。

4、竞争对手进度最快的处于临床Ⅲ期完成阶段,预计未来 2-3 年内竞争格局良好。目前国内人二倍体狂苗在研企业包括康泰生物、成都所、智飞生物、昆明所等企业。康泰生物临床Ⅲ期已完成、预计有望在 2020 年下半年申报生产,成都所、智飞生物处于临床Ⅲ期,其余几家处于临床研发早期。一方面,潜在竞争对手相对有限。另外一方面,鉴于我国狂犬病疫苗需求刚性、巨大,且人二倍体狂苗批签发占比极低,公司经过多年人二倍体狂犬病疫苗生产经验累积,在工艺技术、品牌、临床数据等方面具备较强优势,随着产能拓展后续销售量有望逐步提升,占据一定市场份额。

5、人用狂犬病疫苗需求刚性、使用量巨大。国内狂犬病疫苗属于刚性疫苗,近年来,国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在 6,000-8,000 万支,即 1,200-1,600 万人份,整体批签发量基数较大,年产值维持在30-50 亿元之间。根据中检院、安信证券研究中心数据,冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)以销售额 38.81 亿元位列 2017 年国内前 20 大产值疫苗品种榜首,作为全球人用狂犬病疫苗的产能大国和使用大国,狂犬病疫苗产值遥遥领先其他疫苗使用市场。2017 年度,我国宠物数量由 2010 年的 9,691 万只大幅增加至 1.68 亿只,未来随宠物市场规模的扩大、暴露前免疫知识的普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增长的空间。

6、狂苗市场的高端产品,渗透率有望逐步提升,市场空间可达 60 亿元。随着民众对安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加,动物源细胞基质狂犬病疫苗至人源细胞狂犬病疫苗成为狂苗发展趋势之一。中泰证券假设未来狂苗总市场维持 1600 万人份的体量、人二倍体狂苗占据市场 30%的渗透率,乐观预计人二倍体细胞狂苗市场空间可达 60 亿元。

72017-2019年营业收入2.62亿、5.59亿和5.55亿,扣非净利润7351万、1.54亿和1.84亿。62日公告预计中报业绩:净利润1.610亿元至1.690亿元,增长幅度为89.92%99.36%。中泰证券预估归母净利润分别为 3.05亿、4.19 5.14 亿元,分别同比增长 63.57%37.30%22.72% 可对比公司:康泰生物、沃森生物、智飞生物、成大生物2020年市盈率平均82倍。

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康华生物
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  • 018小-车ju
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    2020-08-30 12:05
    好赛道值得长期关注
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