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4月15日誉衡医药异动解析(补发)
王富贵008
满仓搞的随手单受害者
2020-06-14 21:35:16

誉衡医药,业绩+创新药

1,涨停直接原因:业绩公告+今日医疗板块大热;

公司一季度净利润同比增长637%-695%,因出售澳诺(中国)制药有限公司100%股权获得的相关收益所致;

2,关注度较高的创新药(综合多处资料而成):

(1)2020年1月30日,誉衡药业发布公告,其参股49%的子公司广州誉衡委托药明生物研发的PD-1全人源抗体GLS-010已于2020年1月22日向NMPA递交上市申请,适应症为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。公告称超300例二期临床的客观缓解率为92%,这个缓解率略高于百济神州、信达和恒瑞医药的PD-1抗体。百济神州最独特的设计在于去除ADCP,完全缓解率高于信达生物和恒瑞医药。

2)目前在中国境内已经有6种PD-1产品获批,分别是原研的百时美施贵宝的Opdivo(纳武单抗)、默克公司的Keytruda(派姆单抗)、以及国产信达生物、恒瑞医药、君实生物(拓益)、百济神州疑似获批但尚未发布官方公告。(恒瑞医药没有获得PD-1的首发,但是其在广度和深度上已经大为领先了,这构成了恒瑞高估值相当重大的一个原因)中国的PD-1已经形成了2(进口)+4(国产)的初始格局。预计阿斯利康和罗氏的相关产品将很快获批,在2020年,PD-1领域将会形成国外+国内(4+4)的市场格局。目前这一格局是PD-1的第一梯队。

3)广州誉衡的GS-010将成为第五个上市的国产PD-1抗体(从之前药明的反馈看,获批概率极大)广州誉衡(誉衡药业/药明生物)的股权组成为:哈尔滨誉衡药业占股49%,药明系投资公司和另外两家投资公司各占股17%。GLS-010由药明生物全程开发并生产,国内专利权由誉衡药业持有,国外专利权由药明生物持有。海外权益于2017年8月授权给Arcus,转让金额为1850万美元+8.16亿美元里程碑金额,誉衡药业分得首付款150万美元(8.1%)。

4)目前从价格来看,信达之前定价最高,在前不久的医保谈判中降价63%,成为唯一进入医保的PD-1抗体,降价后年治疗成本为9.6万元/年,与君实生物相当。君实9个多月卖了7.7个亿,信达8个多月卖了11亿,恒瑞4个多月卖了至少10个亿。

5)PD1的新药审批周期在120天内(新管理法快速通道),也就是在6月前有可能拿到批文(1月22日提交申请)。

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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