事件：2021年12月29日，康希诺-U公告ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）获得药品注册证书，该产品为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。
    点评：
    脑膜炎球菌病市场存在尚未满足的临床需求。脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。脑膜炎的早期症状与流感相似，很难被发现。
    如果没有及时治疗，可导致患者死亡，死亡率约为20%至35%。罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。
    中国脑膜炎球菌疫苗开发相对落后，MCV4可提供更长期、广泛保护。根据康希诺招股书（上会稿），目前发达国家广泛使用以防范脑膜炎球菌的MCV4产品为葛兰素史克的“Menveo”、赛诺菲巴斯德的“Menactra”和辉瑞的“Nimenrix”，截止2020年4月19日，该三款产品均未在国内申请注册。中国已上市的脑膜炎球菌疫苗各产品包括MenA、MPSV2和MPSV4三种多糖疫苗，以及MCV2和MCV2-Hib两种结合疫苗。
    相较脑膜炎球菌多糖疫苗产品，MCV4的适用年龄为3个月至6岁，对于脑膜炎球菌疾病发病率最高的12个月以下的婴幼儿能提供更长期、有效的免疫保护。与国内已获批的MCV2产品相比，MCV2虽可覆盖23个月以下的幼儿，但MCV4可额外涵盖Y和W135两种血清型，因此保护范围更广。
    除康希诺的MCV4外，目前已有4家企业进入临床研发阶段。根据Wind医药库，沃森生物、北京绿竹生物（智飞生物子公司）、兰州生物已进入Ⅲ期临床，微超生物正在I期临床。
    建议关注：康希诺-U、智飞生物、沃森生物。
    风险提示：研发风险，销售不达预期的风险，政府免疫规划调整风险。