Q1:亲爱的董秘你好,我是贵公司忠实的投资者,想问两个问题,第一个,贵公司是不是拥有阿兹夫定原料的专利?第二个,新华制药和真实生物签订了战略协议,假如后续新华制药生产阿兹夫定原料是不是得经过贵公司的授权才能生产?
A1:阿兹夫定相关专利由其药品上市持有人河南真实生物科技有限公司持有,其有权授权其他厂家生产阿兹夫定原料药。但原料药的生产须经过具备相应资质才能够生产与销售。谢谢。
Q2:董秘你好,如果以后阿兹夫定需求增大,公司有没有生产阿兹夫定制剂的能力和资质?
A2:公司子公司新乡制药具备生产阿兹夫定制剂的能力,但目前尚不具备相关生产资质和生产条件。谢谢。
Q3:最近已建设完成但尚未取得审批通过的阿兹夫定原料药新产线,此产线生产的原料药是否可适用于有抗新冠肺炎病毒的阿兹夫定的?此产线预计初始实际生产产能能有多少?感谢!
A3:公司子公司新乡制药新生产线生产的阿兹夫定原料药可用于阿兹夫定制剂的生产,产能无法对外披露。谢谢。
Q4:新华制药需要生产阿兹夫定原料药或者阿兹夫定中间体,是否必须经过贵公司授权才可以?
A4:阿兹夫定相关专利由其药品上市持有人河南真实生物科技有限公司持有,其有权授权其他厂家生产阿兹夫定原料药。但原料药的生产须经过具备相应资质才能够生产与销售。谢谢。
Q5:请问贵公司最近有为新华制药提供阿兹夫定原料或中间体吗?
A5:目前尚未向新华制药提供阿兹夫定原料或中间体。谢谢。
Q6:董秘您好!请问目前公司有对其他公司生产阿兹夫定原料药(中间体)进行过授权吗?谢谢!
A6:请您在CDE官方查询“阿兹夫定原料药与制剂关联审评审批”的信息。谢谢!
Q7:董秘您好,经查询贵公司阿兹夫定合成工艺专利,提及六甲基硅胺烷。请问该原料是国内提供的吗?能否告知是哪家供应商
A7:全部是国内供应,使用量不大。谢谢!
Q8:你好,拓新药业后面有计划上阿兹夫定成品药吗!
A8:公司“中间体—原料药—制剂”一体化生产已经提上日程规划,正在进行系统论证,谢谢。
Q9:尊敬的董秘您好! 请问贵司对当下不明肝炎或者已存在的病毒性肝炎类别,有没有对应的药物或者原料药?
A9:类似问题已回复,请您参考前期回复。谢谢