海南海药:
公司通过与国内外合作伙伴的紧密合作,已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。公司已经
4月26日:美国FDA批准瑞德西韦作为首个用于婴幼儿的新冠疗法
美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了Veklury(瑞德西韦)的适用范围,将28天及以上、体重至少3公斤且新冠病毒阳性结果的儿童患者纳入其中。这意味着,瑞德西韦成为第一个获批用于12岁以下儿童的抗新冠疗法。此前,瑞德西韦已被批准用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的住院新冠患者。
也是最近,瑞德西韦的疗效获得了WHO的认可。在4月21日更新的《疗法与COVID-19:动态指南》中,WHO有条件地推荐瑞德西韦用于治疗有高度住院风险的非重症COVID-19患者。此前,WHO不建议对任何程度的新冠住院患者使用瑞德西韦,甚至一度曾称其几乎无效。
对此,吉利德表示,WHO指南的更新认可了瑞德西韦在帮助COVID-19疾病进展高危人群中的重要作用,不过,目前其尚未如全球的其他一些治疗指南那样全面体现出瑞德西韦针对不同程度患者的广泛有效性证据。
据吉利德介绍,瑞德西韦已受到全球40多个国家和地区的多项重要指南推荐,用于轻、中度和重度COVID-19患者的治疗。目前,美国一半以上因COVID-19住院的患者接受了瑞德西韦治疗。瑞德西韦及其仿制药已惠及全球1100万名患者,这其中包括来自127个中低收入国家和地区的700万名患者。
某种程度上,瑞德西韦确实称得上“人民的希望”。在有效性上,瑞德西韦接近辉瑞口服药Paxlovid。吉利德4月24日公布的PINETREE研究表明,症状出现5天内接受瑞德西韦治疗的患者住院风险降低了90%;症状出现5天后接受瑞德西韦治疗的患者住院风险降低了81%。同时,多项独立研究的体外实验室测试表明,瑞德西韦针对不断变异的SARS-CoV2展示出持久活性,包括奥密克戎变异株及其亚型变异株BA.1和BA.2。