【兴证医药】Moderna公司宣布三期临床试验期中结果简评

1、期中实验结果超出预期：Moderna公司宣布其新冠疫苗候选产品mRNA-12733在三期临床试验中期分析中，有效性高达94.5%。在治疗组与对照组中，截止至披露时间，有95名患者确诊感染新冠病毒，其中5例患者为疫苗接种组，90例患者为对照（生理盐水）组；95例阳性患者中，11例为重度患者，且全都出自对照组。

2、安全性稳定：目前观察到的安全性问题多为注射部位酸痛，乏力，发烧，关节/肌肉痛，且大多1到2天内消失；未观察到严重副反应。

3、储存条件：之前预计mRNA疫苗储存条件为零下二十摄氏度；此次Moderna披露根据已经取得的数据，这款产品可以在冰箱中储存长达30天，室温下可以存放12小时。

4、紧急批准要求：新冠疫苗的FDA紧急批准需要提供有效性数据、两个月以上的安全性跟踪数据，且必须提供一半以上的志愿者评估数据。

5、产能及定价：根据Moderna披露口径，截至今年年底，将能生产2,000万剂疫苗，明年全年产能预计可以达到5-10亿剂；每例接种者共需要两次接种；

Moderna由于研发过程接受美国政府25亿美元的支持与采购合作，因此将以24.8美元每剂的价格卖给美国政府，用于分发给群众的免费接种；而卖给其他国家的价格预计为32-37美元每剂。

Moderna已经开始为英国、加拿大、欧洲等地区的销售做准备，且与日本达成了5,000万剂的采购，与卡塔尔及以色列的采购具体数量尚未公开。

6、mRNA疫苗进展迅速：一周前，BioNTech和辉瑞合作研发的mRNA疫苗期中数据显示出90%以上的有效性，此次Moderna产品显示出94.5%的有效性；在目前三期临床进展中的多技术路径中，mRNA疫苗显示出了良好的有效性及安全性。

7、投资策略：此前我们就强调医药后续主线是“强复苏+医保免疫”，随着新冠疫苗期中数据颁布，我们持续推荐符合此条件的板块和公司。新冠疫苗板块仍有多条国内外技术路径及在研产品不断推进研发进度，预计年底前将会陆续公开III期临床结果；今年受到疫情影响较大的板块，如非新冠检测、医疗服务、手术相关器械及处方药，之后将开始恢复，主要包括医疗服务（眼科爱尔眼科、ICL金域医学）、IVD之化学发光（迈瑞医疗、安图生物、新产业）、大创新板块（创新药-恒瑞医药、中国生物制药、长春高新及创新药产业链药明康德、创新器械-威高、创新疫苗），其他关注连锁药店及自费医疗。

风险提示：该数据仅为期中数据，不能保证疫苗研发成功

 

联系人：李博康 /东楠/孙媛媛/徐佳熹