国产新冠药双雄君实生物与真实生物，5月底是否获批
一买就涨的韭菜
2022-05-11 19:13:25
国产新冠药是否在拿到上海国内的临床数据后获批？值得期待。君实生物已经入组，根据瑞金医院新冠医师的答复，预计5月底或者6月初公布。在新冠治疗效果差距不大的前提下，个人猜测国内批准首家新冠药是君实生物的概率更大一些。（根据是公司规模以及参与研发单位）真实生物概念股已经被市场热炒。预期已经明牌。君实生物旗下VV116是一款口服核苷类药物，可抑制SARS-CoV-2复制。该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）和君实生物共同研发。君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球层面的临床开发和产业化工作，合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。早在2021年，VV116作为一款可口服的抗新冠病毒药物在乌兹别克斯坦获准临床使用。一项2021年在乌兹别克斯坦开展的临床研究结果显示：与对照组相比，VV116组可以更好地改善患者的临床症状，缩短新冠病毒核酸转阴时间，并显著降低进展为危重型及死亡的风险。当前，VV116正处于国际多中心的Ⅲ期临床研究阶段，开展了多项研究针对轻中度和中重度COVID-19患者。君实生物连续上涨，资金运做明显
君实生物招股书里的第一大客户是国药控股，鉴于终端市场利益冲突考量，招股说明书里排第二的上海医药传言是盐野义的分销商，而排第三的华润双鹤已经实锤真实生物，那么剩下来的国药控股将最大希望成为君实生物特效药的流通商。
图形和华润双鹤启动前基本一致，沿5日线一路拔高市场目前处于退潮初期，仅做逻辑分享。市场有风险，买入需谨慎。瑞金医院新冠医师电话会交流纪要……转自公社诺小诺VV116的研究，已经完成入组，相关数据在收集过程中，比预计的是明显提前。从药物的治疗疗效，直观来看，对重症的保护力是很不错的，在我管的患者中，不管paxlovid/VV116都没有重症的发生。估计5月底/6月初可以出数据。（瑞金的样本量大概400例，重症非常少）。Q：VV116转阴天数？A：转阴天数的差异挺大的。一部分患者转阴的时间和辉瑞的临床研究相似，大部分在3-5天，很少超过7天。对于高血压等女性患者，个例会有12-14天。平均还是在5天多。Q：有效性结果？A：中期数据，有效性结果肯定能出来（重症保护力、转阴天数等），14天的观察期就能出来了。Omicron的重症一般最多就2周，中期对有效性可以有很好的评价了。Q：VV116一共入组人数？A：入了1200多。Q：不服药的转阴天数？A：刚开始小分子药物没做临床，用传统的中医中药治疗，转阴天数在12-14天。高风险人群转阴更慢。Q：症状缓解的时间？A：从直观的角度来看，paxlovid和VV116的差异不是很大。Q：paxlovid/VV116在临床使用过程中，对高血压合并用药会有一些禁忌？潜在的不良反应？分配药物的时候会不会人为干预？A：不会人为干预，临床当中，我们发现有基础高血压患者的，在使用小分子药物的时候，观察到降压作用增加，病人出现晕厥/摔倒的情况（利托那韦的性质）。P药是固定剂量，VV116有首剂翻倍，病人也会出现胃肠痉挛（胃肠痉挛挺严重的，大多数在药物干预后会缓解，病人主要在夜间发作，很多人措手不及，没有后遗症）。比例，大概有10%的患者发生。干预方式就是用硫糖铝。肝功能异常我们也观察到，但是没有3级以上。Q：阿兹夫定和VV116的临床证据差距明显？可靠程度？A：说实话我觉得没有显著性差距。如果最后数据都不差的话，可能会导致其他新冠药物没有机会。Q：VV116在轻症/无症状人群的入组？A：已经开始了，进展比较顺利。Q：样本量比较少，统计学的显著性能不能做出来？A：这个研究的样本量，前期经过精确的计算，而且现在入组的样本量超过前期的计算。Q：胃肠痉挛？如果在家里用药？A：可能要有预案，从现场看的情况还是比较明显的。
君实生物招股书里的第一大客户是国药控股，鉴于终端市场利益冲突考量，招股说明书里排第二的上海医药传言是盐野义的分销商，而排第三的华润双鹤已经实锤真实生物，那么剩下来的国药控股将最大希望成为君实生物特效药的流通商。图形和华润双鹤启动前基本一致，沿5日线一路拔高市场目前处于退潮初期，仅做逻辑分享。市场有风险，买入需谨慎。瑞金医院新冠医师电话会交流纪要……转自公社诺小诺VV116的研究，已经完成入组，相关数据在收集过程中，比预计的是明显提前。从药物的治疗疗效，直观来看，对重症的保护力是很不错的，在我管的患者中，不管paxlovid/VV116都没有重症的发生。估计5月底/6月初可以出数据。（瑞金的样本量大概400例，重症非常少）。Q：VV116转阴天数？A：转阴天数的差异挺大的。一部分患者转阴的时间和辉瑞的临床研究相似，大部分在3-5天，很少超过7天。对于高血压等女性患者，个例会有12-14天。平均还是在5天多。Q：有效性结果？A：中期数据，有效性结果肯定能出来（重症保护力、转阴天数等），14天的观察期就能出来了。Omicron的重症一般最多就2周，中期对有效性可以有很好的评价了。Q：VV116一共入组人数？A：入了1200多。Q：不服药的转阴天数？A：刚开始小分子药物没做临床，用传统的中医中药治疗，转阴天数在12-14天。高风险人群转阴更慢。Q：症状缓解的时间？A：从直观的角度来看，paxlovid和VV116的差异不是很大。Q：paxlovid/VV116在临床使用过程中，对高血压合并用药会有一些禁忌？潜在的不良反应？分配药物的时候会不会人为干预？A：不会人为干预，临床当中，我们发现有基础高血压患者的，在使用小分子药物的时候，观察到降压作用增加，病人出现晕厥/摔倒的情况（利托那韦的性质）。P药是固定剂量，VV116有首剂翻倍，病人也会出现胃肠痉挛（胃肠痉挛挺严重的，大多数在药物干预后会缓解，病人主要在夜间发作，很多人措手不及，没有后遗症）。比例，大概有10%的患者发生。干预方式就是用硫糖铝。肝功能异常我们也观察到，但是没有3级以上。Q：阿兹夫定和VV116的临床证据差距明显？可靠程度？A：说实话我觉得没有显著性差距。如果最后数据都不差的话，可能会导致其他新冠药物没有机会。Q：VV116在轻症/无症状人群的入组？A：已经开始了，进展比较顺利。Q：样本量比较少，统计学的显著性能不能做出来？A：这个研究的样本量，前期经过精确的计算，而且现在入组的样本量超过前期的计算。Q：胃肠痉挛？如果在家里用药？A：可能要有预案，从现场看的情况还是比较明显的。
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君实生物
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国药股份
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新华制药
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华润双鹤
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无用
真知无价，用钱说话
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- 第一个肯定是真实生物，生产商都已经谈好了，合同都签约了。
君实只是背景比较强，但是肯定没有真实快。
31打赏回复投诉于2022-05-12 13:13:17更新查看14条回复
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