指南推荐+NASH药物进展,Fibroscan进入快速放量阶段
在肝病诊断方面,公司致力于建立肝纤维化全球共识,间接控股的子公司Echosens的Fibroscan用于诊断肝纤维化。Fibroscan拥有全球独家专利技术瞬态弹力技术(TE),相比于传统金标准肝活检,具有无创、依从性较高等优点,相比于CT、MRI等检测具有费用较低、诊断可量化等优点。目前Fibroscan已被多个国际指南包括AACE及WHO、EASL、AASLD 等推荐,其中2022年6月美国临床内分泌学会的新临床指南(AACE)推荐福瑞子公司Echosens的FibroScan为非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者诊断肝纤维化,认为FibroScan是最佳的肝纤维化诊断方法。并且NASH药物进展顺利,其中Intercept公司公布奥贝胆酸(OCA)在意向性治疗(ITT)人群中达成试验主要终点。Intercept将再次提交OCA的NDA。2022年1月31日,Madrigal公司披露旨在治疗NASH的新药Resmetirom首个全球III期临床试验,安全性和有效性较好,第二个临床试验包含约900例患者52周肝穿结果的topline数据预计在2022年第三季度发布。预计NASH药物最快有望在2023年获批上市。
我们预计未来3年Fibroscan进入快速放量阶段主要由于:1.药物临床研发带动药企需求提升,目前辉瑞、吉利德和诺德诺德等为Echosens的客户,其中2022年7月诺和诺德与Echosens签订战略合作协议,向公司采购fibroscan仪器用于NASH药物研发。2.NASH药物最快2023年获批,fibroscan为随访诊断肝纤维化所用的仪器,临床需求增加,渗透空间较大:目前公司海外市场仪器保有量超过5000台,按照医疗机构约10万家,渗透率约5%;中国市场仪器保有量约为500台,按照二级和三级医院共14123家,渗透率约3.5%。
提供肝病全解决方案,复方鳖甲软肝片进入量价齐升时期
公司以肝病领域为核心,提供肝病诊断、药物治疗和慢病管理。在药物方面,公司的复方鳖甲软肝片为肝纤维的首选用药,中国肝纤维化人数约700万人,治疗方法暂时通过软肝片等中药治疗,总体渗透率较低,用量有望进一步提升。并且2020年公司开始以精包装在院外市场进行销售,价格远高于院内市场,目前院外市场占比在40-50%,未来随着院外市场占比进一步提高有望迎来量价齐升。
业绩情况:公司前期已开展员工持股计划,激励考核目标为2021-2023年净利润为1、1.5、2.5亿元。