防控政策再优化，要求加快新冠治疗药物储备-韭研公社

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防控政策再优化，要求加快新冠治疗药物储备

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2022-11-12 17:37:49

　　国家联防联控发布进一步优化防控工作的二十条措施，要求各地各部门不折不扣落实。其中第十三条指出要加快新冠肺炎治疗相关药物储备。
　　国家提出具体要求：加快新冠治疗药物储备
　　11月11日，国家联防联控机制发布关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施，科学精准做好防控工作的通知，公布了进一步优化防控工作的二十条措施，并要求各地各部门不折不扣把各项优化措施落实到位。
　　其中，第十三条指出，要加快新冠肺炎治疗相关药物储备。做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。重视发挥中医药的独特优势，做好有效中医药方药的储备。加强急救药品和医疗设备的储备。并在第十五条强调，要落实“四早”要求，即早发现、早报告、早隔离、早治疗，减少疫情规模和处置时间。
　　为什么要储备新冠治疗药物？
　　截止11月10日，世界卫生组织已报告了全球超6.3亿感染人次，新冠死亡病例达6583588例。对于我国来说，尽管依赖于有效的疫情防控非药物干预措施（NPI），新冠感染和死亡人数维持在全球最低的水平线上，但相比2020年前，也给人们的经济社会生活造成了一定影响。当前，全国仍有多地呈现规模性聚集性暴发疫情，这与奥密克戎变异株传播速度快、传染性强、传播隐匿性强、感染剂量低的特点密不可分。虽然奥密克戎株引发的重症率和病死率降低，但相较于德尔塔等其他毒株，整体感染人数、急诊人数、住院人数仍显著升高。尤其我国人口基数大、60岁以上老年人超2.6亿，合并基础性疾病等新冠重症发生的高危人群占比高，仍给疫情防控带来巨大的挑战。
　　不久前，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年表示，“发挥科技作用，在更有效的疫苗、更有效、更可及、更简便使用的药物研发、生产、供应方面还要加大力度，是取得抗疫胜利需要完善的工作之一。”
　　新冠治疗药物，尤其抗新冠病毒治疗药物是新冠防控中不可或缺的关键环节。
　　研究显示，采用恰当的防疫组合策略，可将新冠死亡率降至流感水平以下，其中就包含非药物干预（NPIs）、加强针计划、老年人接种、及抗病毒药物疗效和使用。抗病毒治疗可大幅“压平曲线”，使ICU资源占用从峰值的14.8倍降至最低水平(1.7倍)。而早期的抗病毒治疗减少大部分死亡的发生，且治疗越早，预防感染传播的效果越好。与症状出现3-5天开始治疗相比，在感染初期（0-2天）开始抗病毒治疗可预防的感染率是其2倍。及时在症状出现5天内开始抗病毒治疗，治疗起始率为50%时，也可逆转超过83%的死亡。因此国内外指南均推荐对新冠肺炎患者应使用抗病毒治疗，国家也强调要早治疗。
　　有哪些特异性抗新冠病毒药物？
　　《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》中进一步规范抗病毒治疗，将国家药监局批准的特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，包括阿兹夫定、PF-07321332/利托那韦片和单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。阿兹夫定及PF-07321332/利托那韦片为口服抗病毒药物，与静脉注射抗病毒药物如单克隆抗体相比，具有价格可负担、方便服用、避免输注相关风险，同时方便生产储存及运输的特点更适用于药物储备。
　　“标本兼治”的阿兹夫定，来自中国科学家的联合创新
　　11月6日，在第五届虹桥国际健康科技创新论坛上中国工程院院士蒋建东教授发表了《来自新冠的警示——做好抗感染药物研究》主题演讲，阐述了中国首个自主研发，用于治疗新冠肺炎的小分子抗病毒药物——阿兹夫定。据蒋建东院士介绍，相比国际上不少已获批的产品，阿兹夫定的创新之处在于发挥了“标本兼治”的原理。
　　关于“治标”，阿兹夫定可以抑制新冠病毒复制过程中的关键蛋白——RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp），阻断新冠病毒在体内复制，从而起到抗病毒的效果。
　　而所谓“治本”，是因为阿兹夫定主要在胸腺内完成三次磷酸化，即转化为活性形式的药物，可以清除胸腺里的新冠病毒，而由于胸腺是抗新冠肺炎免疫的关键器官，感染者的免疫系统因此得到保护，机体免疫功能提升。
　　从今年7月上旬提交阿兹夫定上市申请、7月25日获批附条件上市，到8月9日国家卫健委发布通知将其纳入第九版新冠肺炎诊疗方案，短短一个月的背后，是整整两年，来自全国各地上百名科学家夜以继日的协同攻关，联合创新。
　　阿兹夫定国内外的III期临床数据显示，在疗效指标——病毒载量较基线变化上，log值≥3及 log值≥4的受试者在第5天病毒载量下降值均大于对照组，具有统计学差异。其次从临床改善上，使用阿兹夫定7天后，36.31%的受试者临床病情得以改善，这一比例在对照组中仅为9.55%，阿兹夫定组临床改善的比例显著高于对照组（P<0.001）。在校正诸多干扰因素后，阿兹夫定组患者的中位临床症状改善时间为10天，明显短于对照组的13天（P＜0.001）。安全性方面，阿兹夫定组的整体不良事件发生率（9.41%）和3/4级不良事件发生率（0）均与安慰剂组无明显差别（10.53%、1.17%）。
　　此外给药便利、用量小，价格适宜也是其具有的重要优势。口服方式避免了静脉给药带来的医疗负担，用药量也非常小，一天1次，1次5mg(1mg/片)。目前，阿兹夫定片每瓶270元，价格相对适宜。这些优势特点均大大增加了药品可及性。
　　未来可期，对抗不同变异株均有效
　　“临床试验证明，阿兹夫定对包括阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的新冠病毒变异株均有很好的治疗效果。”阿兹夫定的发明人，郑州大学副校长常俊标教授曾在接受媒体采访时表示。
　　从原理上分析，之所以阿兹夫定仍具有较为广谱的，对抗不同新冠变异株的疗效潜力，是因为其属于高效的RdRp抑制剂，而截至目前，全球范围内流行的新冠毒株几乎没有报道出现RdRp基因耐药突变。
　　除了对当下的变异株仍具有较好疗效，阿兹夫定便于批量生产、定价低廉、使用剂量小，同时可口服给药，更方便在不同医疗条件下对新冠病毒感染者进行治疗，能缩短患者住院时间，规避医疗挤兑，这都为未来平稳渡过“新冠危机”打下了基础。
　　自主创新，让新冠用药更可及，展现抗疫“中国力量”
　　阿兹夫定已在我国新冠肺炎疫情防控一线发挥着积极的作用，为早日战胜疫情贡献着“中国力量”。获批附条件上市后，目前关于阿兹夫定更大规模的临床研究仍在进行之中，“今年8月以来，包括新疆、西藏、海南、河南、深圳等多地都开始将阿兹夫定纳入临床使用，并观察到初步的积极效果。”蒋院士表示。

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