$华润三九(SZ000999)$ $红日药业(SZ300026)$

完整报告👉👉：有道云笔记 

时间：2022年1月3日

专家：行业内政策专家

核心要点

中药行业发展：2016年以来中药行业发展缓慢主因中药企业遭遇动力瓶颈、质量瓶颈及结构瓶颈，行业难有创新、竞争无序且淘汰不力。现在中央对上述问题全面进行改进：1）激发创新动能，针对中药创新模式，开展了基于人工经验、临床实验和中医理论三结合中药审批模式的改革；明确中药可依靠改良创新不断迭代；2）中医局及医保局出台政策优选好药，竞争机制优化；3）淘汰机制：未来国家也会有文件加强中成药的淘汰。总的来说，中药行业的会朝着良性的发展环境转化，竞争逻辑逐步的清晰。

配方颗粒：

覆盖终端扩展将带动市场快速扩容：具中医处方资质的机构可销售配方颗粒；

竞争格局：1）政策侧促进生产端放开，但短期内形成大量市场供给的企业并不会明显增加：虽然政策规定具备生产颗粒剂以及中药饮片资质，并具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模的企业，就可以生产配方颗粒。资质准入壁垒不很高，但是短期内能参与全国竞争的企业数量并不会显著的增加，主因：i) 产品技术要求更高，配方颗粒的标准体系远远高于饮片。ii)需同一生产基地内部同时具备生产饮片和颗粒剂的资质。2）部分具备省级试点资质且综合能力强劲的企业可能成为受益的新玩家：除全国6家试点外，18个省一共批了50多家省级试点企业，里面有很多企业虽获得试点资质并没有生产，真正生产且有一定产能和市场销售的不到二十家，其中技术和市场能力较强的企业，具备快速扩张的能力，比如神威、以岭、佐力等。3）企业盈利能力：目前来看价格上涨能为市场接受，加上终端扩张，盈利能出现明确的上涨。随着更多的竞争者加入、局势的逐步清晰，盈利将达到行业平均水平的情况（饮片利润率7~8%，行业其他13%左右，配方颗粒更高）。长期看，配方颗粒的盈利能力会逐渐下降，但目前盈利能力还是可以的。

价格及加成：1）加成：配方颗粒不具备饮片损耗及人工成本高的特性，我们认为配方颗粒加成的可能性并不是很大，但是不排除个别地区、个别城市在医保条件比较好的情况下，愿意给予产品或者本地企业给予更多的支持，但是不会是全国大范围的。2）价格变动：配方颗粒不是单纯的涨价，过去配方颗粒普遍的标示当量较高，而实际原料用量低，新国标执行后会提升原料用量，企业认为药材原料用量提升应当提价。但由于药量的上涨，临床医生用药会平衡，实际可能出现单价上升，处方用量减少的情况。价格上涨带来的影响可能不会特别显著。3）新国标执行：价格还不确定什么时候可以出来；3）原材料上涨：配方颗粒会受原料药材价格影响，但应用端产品的涨跌幅度会较药材价格波动缓和很多。类似饮片价格的模式，形成价格之后，波动幅度会小很多。

医保支付：1）纳入国家医保速度：配方颗粒当前的价值主要在于方便、快捷，基于此可能不主张大规模给予支付。但是随着时间的推移，如果配方颗粒成为临床必须的基础需求，医保局会考虑纳入全国医保，未来存在这个可能性，但是时间不会像我们想象的那么快。2）考虑到配方颗粒方便和便捷，在过去20年来配方颗粒的增速平均在35%-36%以上（年化增长），从零开始涨到了目前300-400亿的规模。即使没有医保支付的加持，也有比较快的扩张，如果医保支持，增长的会更快。

集采：长期集采是必然的趋势，局医保部门的表态是万物皆可集采，只要能拿出规范化的标准体系，都是可以完成集采的。配方颗粒的标准是全国统一的，一个产品由全国多家企业生产，这样的产品一定是符合集采要求，但是在一定阶段内这个路程会比较长。因为配方颗粒的标准还没有全部的形成；没有进入全国医保。

与饮片的平衡关系：目前明确配方颗粒是饮片的补充，尤其是，当前文件反复强调“保持中药饮片的主体地位”对配方颗粒的发展我们是谨慎乐观的，短期内市场会放量，随着未来量到一定的程度，政策可能会出现一定的反噬（比如触动了饮片和中成药的蛋糕），我们认为会打压它发展的速度。但是长期看条件成熟以后，配方可能有更长远的发展。

中成药集采：1）集采速度缓慢，主因中药存在特殊性：i）评价相对困难；ii）原料来自天然，价格波动比较大；iii）质量因素非常多，不像化学药简单的质量拉平后可以比较；2）中成药集采可能势在必行，中央到地方层面已经开展一系列课题进行研究和探讨，但其路径需要探索其步子不会迈的太大：i）集采步伐如果太大，将会是中药行业在已经连续5年下滑的态势下进一步下滑，影响会非常大；ii）大幅降价会引发对中药质量的担忧，违背质量有限、价格合理的原则；iii）可能的路径：优先选择临床用量大、金额高、可控制质量的品种（比如单方制剂），另外中成药质量分层及基于中成药特点的优化价格评估体系（使降价落在合理空间）等工作的探索和推进也为未来的集采提供基础。

中成药创新：1）获批量提升预计可以持续：2015年以来药监局强化中药新药的临床价值导向，明确提出中药新药基于未满足的临床需求，这一标准甚至可能高于对化药和生物药的要求。而21年批准的中药新药超过过去5年总和，表明药监局的态度发生转变。2）新药进入医保的节奏可能放缓：随着新药数量的增多，未来进入医保目录的时间可能适当延长。3）中药新药仍有作为和发展的空间：中药创新模式和化学药不同，但也可以带来市场的激活。比如新冠疫情中的三药三方，把现有的品种来针对当前未满足临床需求做改良，发挥了潜力；4）适应症：重大疾病的关键环节、新发突发传染病、一些免疫相关疾病，目前临床医学没有提供特别好的解决方案，中医药如果提供了相应的处方药，可能会获得市场更多的认可。